Introduction. The goal of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) approach is to ensure patient’s satisfaction and safety by improving the perioperative care practices. The essential elements are the ERAS team and the audit system. In the gynecologic field the success of the ERAS protocols in hysterectomy surgeries has already been demonstrated, while there are not enough studies on the application of an ERAS protocol in ovarian cancer. Patients affected from this tumor usually present many critical aspects at diagnosis and have to go through complex cytoreductive surgeries. Objective. Evaluating the modifications that should be applied to the Piedmont hysterectomy protocol in order to implement it in the ovarian cancer, analyzing the compliance to the ERAS items and the literature. Methods. This research is based on data from the ERAS hysterectomy project in the Piedmont region and it considers 792 patients who underwent hysterectomy surgery for benign or malignant tumors from 10 September 2019 to 7 May 2021 in 23 Piedmont hospitals. It has been considered the adherence to the ERAS items, which include recommendations on preoperative information, preparation for surgery, surgery, postoperative course and early follow-up. The adherence has been analyzed in relation to patients’ socio-demographic (age, qualification) and clinical (BMI, Charlson index, ASA score, surgical technique) characteristics stratified according to the type of tumor (benign/malignant). For the items with an adherence percentage ≤ 80%, the patients’ probability to be treated according to the ERAS protocol has been analyzed with a multivariate logistic regression model in order to assess simultaneously the adjusted effect of the different factors considered. Subsequently, the results have been assessed in relation to ovarian cancer, questioning the relevance of each item and the need to improve their implementation by the centers or change the recommendation. Results. The descriptive analysis showed that the patients involved in the Piedmont hysterectomy project do not represent the conditions of patients with ovarian cancer: the hysterectomies have been performed mainly for benign tumors (461 vs 331), the most represented BMI categories are normal weight and obesity, the prevalent ASA score 1-2, the Charlson index 0, the surgical technique laparoscopy. 12 of 28 ERAS items showed an adequate adherence and consequently they do not need major improvements; for 10 of them the compliance has resulted to be ≤80% and therefore it needs to be improved by the centers before the implementation in another tumor can be considered. 3 items with an adherence <80% (timing of the anesthesiology visit and of the counseling, removal of urinary catheter) have showed a lower chance of being implemented in malignant tumors and they could require some changes. The timing of mobilization cannot be implemented in patients with ovarian cancer without being modified. Conclusions. The data about the adherence to the Piedmont hysterectomy ERAS protocol items show that there is still wide variability among centers and that the implementation of certain items is more difficult compared to others. With the aim of establishing an ERAS protocol for the ovarian cancer, the adherence to the items that are still less implemented should be improved. Moreover, some recommendations that are not suitable for the patients with ovarian cancer should be changed. Also, the commitment of all the staff involved in the care of the patient, and in particular the anesthesiology staff, should be improved.

Introduzione. L’ERAS, Enhanced Recovery After Surgery, è un protocollo che si pone come obiettivo garantire la soddisfazione e la sicurezza del paziente migliorando l’assistenza perioperatoria. Fondamentali sono l’ERAS team e il sistema di audit. In ambito ginecologico è ormai assodato il successo dei protocolli ERAS negli interventi di isterectomia, mentre non sono ancora sufficienti gli studi sulla loro applicazione nel tumore ovarico. Le pazienti affette da questa neoplasia presentano spesso numerose criticità alla diagnosi e devono essere sottoposte a interventi complessi. Obiettivo. Valutare le modifiche da apportare al protocollo ERAS isterectomia del Piemonte per poterlo applicare alla chirurgia del tumore ovarico, analizzando aderenza agli indicatori e letteratura. Metodi. Sono stati utilizzati i dati del progetto ERAS isterectomia della regione Piemonte relativi a 792 interventi di isterectomia per tumori benigni e maligni eseguiti dal 10 settembre 2019 al 7 maggio 2021 in 23 centri piemontesi. È stata considerata la percentuale di aderenza agli indicatori ERAS suddivisi in fasi assistenziali: valutazione e informazione preoperatoria, preparazione all’intervento, intervento chirurgico, decorso postoperatorio e follow-up precoce. È stata eseguita un’analisi descrittiva in relazione alle variabili socio-demografiche (età, titolo di studio) e cliniche (BMI, indice di Charlson, ASA score, tecnica chirurgica) delle pazienti stratificando in base al tipo di tumore (benigno/maligno). Per gli indicatori la cui percentuale di aderenza era ≤ 80% la probabilità delle pazienti di essere trattate in modo aderente alla procedura ERAS è stata analizzata attraverso modelli di regressione logistica multivariata, in modo da valutare contemporaneamente l’effetto aggiustato dei diversi fattori considerati. Si sono poi valutati i risultati in relazione al tumore ovarico, interrogandosi sulla rilevanza dei singoli indicatori e sulla necessità di migliorarne l’applicazione da parte dei centri. Risultati. L’analisi descrittiva ha mostrato che le pazienti inserite nel progetto ERAS isterectomia non sono molto rappresentative di quelle con tumore ovarico: le isterectomie sono state eseguite soprattutto per tumori benigni (461 vs 331), le categorie di BMI più rappresentate sono risultate il normopeso e l’obesità, l’ASA score prevalente 1-2, il Charlson index 0, la tecnica più utilizzata la laparoscopia. 12 dei 28 indicatori hanno mostrato un’aderenza adeguata e non necessitano quindi di rilevanti miglioramenti; per 10 indicatori l’aderenza è risultata ≤80% e necessita quindi di un miglioramento prima di poter prendere in considerazione la loro applicazione ad un altro tumore. Tre indicatori con aderenza <80% (tempistica visita anestesiologica e del counseling, rimozione catetere vescicale) hanno mostrato una minor probabilità di venir rispettati nei tumori maligni e potrebbero richiedere dei cambiamenti. Le tempistiche di mobilizzazione non risultano invece perseguibili per le pazienti con tumore ovarico senza modifiche. Conclusioni. I dati sulle aderenze agli indicatori del protocollo ERAS della regione Piemonte per le isterectomie mostrano come ci sia ancora un’ampia variabilità tra i centri e una maggiore difficoltà per alcuni indicatori. Nella prospettiva di elaborare un protocollo ERAS per il tumore ovarico bisognerebbe migliorare l’aderenza agli indicatori che ancora risultano poco applicati, ma anche cambiare alcune raccomandazioni che non sarebbero adatte alle pazienti con questa neoplasia. Bisognerebbe anche migliorare la partecipazione di tutto il personale coinvolto nella cura della paziente, in particolare di quello anestesiologico.

Analisi del progetto ERAS isterectomia della regione Piemonte: presupposti e criticità per l’applicazione al carcinoma ovarico

GOVONE, FRANCESCA
2020/2021

Abstract

Introduzione. L’ERAS, Enhanced Recovery After Surgery, è un protocollo che si pone come obiettivo garantire la soddisfazione e la sicurezza del paziente migliorando l’assistenza perioperatoria. Fondamentali sono l’ERAS team e il sistema di audit. In ambito ginecologico è ormai assodato il successo dei protocolli ERAS negli interventi di isterectomia, mentre non sono ancora sufficienti gli studi sulla loro applicazione nel tumore ovarico. Le pazienti affette da questa neoplasia presentano spesso numerose criticità alla diagnosi e devono essere sottoposte a interventi complessi. Obiettivo. Valutare le modifiche da apportare al protocollo ERAS isterectomia del Piemonte per poterlo applicare alla chirurgia del tumore ovarico, analizzando aderenza agli indicatori e letteratura. Metodi. Sono stati utilizzati i dati del progetto ERAS isterectomia della regione Piemonte relativi a 792 interventi di isterectomia per tumori benigni e maligni eseguiti dal 10 settembre 2019 al 7 maggio 2021 in 23 centri piemontesi. È stata considerata la percentuale di aderenza agli indicatori ERAS suddivisi in fasi assistenziali: valutazione e informazione preoperatoria, preparazione all’intervento, intervento chirurgico, decorso postoperatorio e follow-up precoce. È stata eseguita un’analisi descrittiva in relazione alle variabili socio-demografiche (età, titolo di studio) e cliniche (BMI, indice di Charlson, ASA score, tecnica chirurgica) delle pazienti stratificando in base al tipo di tumore (benigno/maligno). Per gli indicatori la cui percentuale di aderenza era ≤ 80% la probabilità delle pazienti di essere trattate in modo aderente alla procedura ERAS è stata analizzata attraverso modelli di regressione logistica multivariata, in modo da valutare contemporaneamente l’effetto aggiustato dei diversi fattori considerati. Si sono poi valutati i risultati in relazione al tumore ovarico, interrogandosi sulla rilevanza dei singoli indicatori e sulla necessità di migliorarne l’applicazione da parte dei centri. Risultati. L’analisi descrittiva ha mostrato che le pazienti inserite nel progetto ERAS isterectomia non sono molto rappresentative di quelle con tumore ovarico: le isterectomie sono state eseguite soprattutto per tumori benigni (461 vs 331), le categorie di BMI più rappresentate sono risultate il normopeso e l’obesità, l’ASA score prevalente 1-2, il Charlson index 0, la tecnica più utilizzata la laparoscopia. 12 dei 28 indicatori hanno mostrato un’aderenza adeguata e non necessitano quindi di rilevanti miglioramenti; per 10 indicatori l’aderenza è risultata ≤80% e necessita quindi di un miglioramento prima di poter prendere in considerazione la loro applicazione ad un altro tumore. Tre indicatori con aderenza <80% (tempistica visita anestesiologica e del counseling, rimozione catetere vescicale) hanno mostrato una minor probabilità di venir rispettati nei tumori maligni e potrebbero richiedere dei cambiamenti. Le tempistiche di mobilizzazione non risultano invece perseguibili per le pazienti con tumore ovarico senza modifiche. Conclusioni. I dati sulle aderenze agli indicatori del protocollo ERAS della regione Piemonte per le isterectomie mostrano come ci sia ancora un’ampia variabilità tra i centri e una maggiore difficoltà per alcuni indicatori. Nella prospettiva di elaborare un protocollo ERAS per il tumore ovarico bisognerebbe migliorare l’aderenza agli indicatori che ancora risultano poco applicati, ma anche cambiare alcune raccomandazioni che non sarebbero adatte alle pazienti con questa neoplasia. Bisognerebbe anche migliorare la partecipazione di tutto il personale coinvolto nella cura della paziente, in particolare di quello anestesiologico.
Analysis of the ERAS hysterectomy project in the Piedmont region: premises and critical aspects for implementation in ovarian cancer
Introduction. The goal of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) approach is to ensure patient’s satisfaction and safety by improving the perioperative care practices. The essential elements are the ERAS team and the audit system. In the gynecologic field the success of the ERAS protocols in hysterectomy surgeries has already been demonstrated, while there are not enough studies on the application of an ERAS protocol in ovarian cancer. Patients affected from this tumor usually present many critical aspects at diagnosis and have to go through complex cytoreductive surgeries. Objective. Evaluating the modifications that should be applied to the Piedmont hysterectomy protocol in order to implement it in the ovarian cancer, analyzing the compliance to the ERAS items and the literature. Methods. This research is based on data from the ERAS hysterectomy project in the Piedmont region and it considers 792 patients who underwent hysterectomy surgery for benign or malignant tumors from 10 September 2019 to 7 May 2021 in 23 Piedmont hospitals. It has been considered the adherence to the ERAS items, which include recommendations on preoperative information, preparation for surgery, surgery, postoperative course and early follow-up. The adherence has been analyzed in relation to patients’ socio-demographic (age, qualification) and clinical (BMI, Charlson index, ASA score, surgical technique) characteristics stratified according to the type of tumor (benign/malignant). For the items with an adherence percentage ≤ 80%, the patients’ probability to be treated according to the ERAS protocol has been analyzed with a multivariate logistic regression model in order to assess simultaneously the adjusted effect of the different factors considered. Subsequently, the results have been assessed in relation to ovarian cancer, questioning the relevance of each item and the need to improve their implementation by the centers or change the recommendation. Results. The descriptive analysis showed that the patients involved in the Piedmont hysterectomy project do not represent the conditions of patients with ovarian cancer: the hysterectomies have been performed mainly for benign tumors (461 vs 331), the most represented BMI categories are normal weight and obesity, the prevalent ASA score 1-2, the Charlson index 0, the surgical technique laparoscopy. 12 of 28 ERAS items showed an adequate adherence and consequently they do not need major improvements; for 10 of them the compliance has resulted to be ≤80% and therefore it needs to be improved by the centers before the implementation in another tumor can be considered. 3 items with an adherence <80% (timing of the anesthesiology visit and of the counseling, removal of urinary catheter) have showed a lower chance of being implemented in malignant tumors and they could require some changes. The timing of mobilization cannot be implemented in patients with ovarian cancer without being modified. Conclusions. The data about the adherence to the Piedmont hysterectomy ERAS protocol items show that there is still wide variability among centers and that the implementation of certain items is more difficult compared to others. With the aim of establishing an ERAS protocol for the ovarian cancer, the adherence to the items that are still less implemented should be improved. Moreover, some recommendations that are not suitable for the patients with ovarian cancer should be changed. Also, the commitment of all the staff involved in the care of the patient, and in particular the anesthesiology staff, should be improved.
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