INTRODUCTION In recent years, IVF success rates have only slowly increased, with an overall birth rate estimated at around 20%. Among the various factors that explain this modest result there are certainly the still imperfect techniques of embryo transfer (ET). ET can be performed without ultrasound guidance, with transabdominal ultrasound guidance (TA-UGET, gold standard), with transvaginal ultrasound guidance and with an innovative technique based on the measurement of the length of the uterine cavity before transfer (ULMbET). To date, there is no solid evidence to support the use of one of these techniques. Daily clinical practice shows that the ULMbET technique has several advantages over the gold standard and therefore may be preferable. OBJECTIVE The objective of this study is to verify whether the results achieved by the innovative ULMbET technique, in terms of reproductive outcomes, are not significantly different or even higher than TA-UGET. METHODS 527 patients with indication to perform a female heterologous fertilization treatment by egg donation and who turned between October 2016 and December 2020 to the LIVET Center in Turin (ULMbET experimental group) or to the Institut Marquès in Milan (TA-UGET control group) were included in the analysis. In both cases the donors are Spanish, recruited by the Institut Marquès in Barcelona, where IVF was performed with ICSI technique. As primary outcomes, the biochemical pregnancy rate, the rate of clinical pregnancies, the rate of abortions, the rate of live births after the first ET and the cumulative rate of live births after the third ET were selected. Secondary outcomes were the survival rate of blastocysts after thawing, the rate of difficult ETs, the rate of ETs requiring a catheter change and the rate of patients who had to do more than one ET. The continuous variables were compared with the nonparametric Student T test and the categorical variables with the chi-square test. The significance level has been set at p<0.05. RESULTS The registered patients are 365 for the experimental group (ULMbET) and 162 for the control group (TA-UGET). The 2 study groups do not differ significantly in the baseline clinical parameters considered: woman's age (42.2±4.1 vs 42.7±3.7, p=0.16), man's age (43.3±5.8 vs 43.3±5.6, p=0.96), BMI (22.7±4.1 vs 22.3±3.4, p=0.28) and infertility years (3.0±2.5 vs 3.4±1.1, p=0.08). There were no statistically significant differences in primary and secondary outcomes: biochemical pregnancy rate (47.9% vs 42.6%, p=0.26), clinical pregnancy rate (47.9% vs 42.6%, p=0.26), abortion rate (30.9% vs 21.7%, p=0.15), live birth rate after first ET (33.2% vs 33.3%, p=0.97), blastocyst survival rate after thawing (99% vs 99%, p=0.98), rate of difficult ETs (1% vs 1%, p=0.86), rate of ETs requiring a catheter change (1% vs 1%, p=0.92), rate of patients who had to do more than one ET (50.1% vs 44.4%, p=0.23); only the cumulative rate of live births at the third ET approaches significance, in favor of the TA-UGET group (54.8% vs 45.7%, p=0.05). CONCLUSION The ULMbET technique leads to reproductive outcomes not significantly different from those achieved by the gold standard, even in the setting of heterologous PMA. Compared to TA-UGET it is advantageous because it allows to realize the ET easily in case of retroverted uterus and overweight/obese patients, with an empty bladder and with a lower difficulty of execution.

INTRODUZIONE Negli ultimi anni, i tassi di successo della FIVET sono solo lentamente aumentati, con un tasso di nascite complessivo stimato intorno al 20%. Tra i vari fattori che spiegano tale modesto risultato ci sono sicuramente le tecniche ancora imperfette di embryo transfer (ET). L’ET può essere eseguito senza guida ecografica, con guida ecografica transaddominale (TA-UGET, gold standard), con guida ecografica transvaginale e con una tecnica innovativa basata sulla misurazione della lunghezza della cavità uterina prima del transfer (ULMbET). Ad oggi non esistono delle evidenze solide a sostegno dell’utilizzo di una di queste tecniche in particolare. Dalla pratica clinica quotidiana risulta che la tecnica ULMbET ha diversi vantaggi rispetto al gold standard e perciò potrebbe essere preferibile. OBIETTIVO L’obiettivo di questo studio è verificare se i risultati raggiunti dalla tecnica innovativa ULMbET, in termini di outcomes riproduttivi, siano non significativamente diversi o addirittura superiori rispetto a TA-UGET. METODI Sono state incluse nell’analisi 527 pazienti con indicazione all’esecuzione di un trattamento di fecondazione eterologa femminile mediante ovodonazione che si sono rivolte tra ottobre 2016 e dicembre 2020 al Centro LIVET di Torino (gruppo sperimentale ULMbET) o all’Institut Marquès di Milano (gruppo di controllo TA-UGET). In entrambi i casi le donatrici sono spagnole, reclutate dall’Institut Marquès di Barcellona, dove è stata eseguite la FIV con tecnica ICSI. Come outcomes primari sono stati selezionati il tasso di gravidanze biochimiche, il tasso di gravidanze cliniche, il tasso di aborti e il tasso di nati vivi dopo il primo ET. Come outcomes secondari sono stati selezionati il tasso di sopravvivenza delle blastocisti dopo lo scongelamento, il tasso di ET difficili, il tasso di ET che hanno richiesto un cambio di catetere e il tasso di pazienti che hanno dovuto fare più di un ET. Le variabili continue sono state confrontate con il test T di Student non parametrico e le variabili categoriche con il test del chi-quadrato. Il livello di significatività è stato fissato a p<0.05. RISULTATI Le pazienti registrate sono 365 per il gruppo sperimentale (ULMbET) e 162 per il gruppo di controllo (TA-UGET). I 2 gruppi di studio non differiscono significativamente nei parametri clinici basali considerati: età della donna (42.2±4.1 vs 42.7±3.7, p=0.16), età dell’uomo (43.3±5.8 vs 43.3±5.6, p=0.96), BMI (22.7±4.1 vs 22.3±3.4, p=0.28) e anni di infertilità (3.0±2.5 vs 3.4±1.1, p=0.08). Non si sono registrate differenze statisticamente significative negli outcomes primari e secondari: tasso di gravidanze biochimiche (47.9% vs 42.6%, p=0.26), tasso di gravidanze cliniche (47.9% vs 42.6%, p=0.26), tasso di aborti (30.9% vs 21.7%, p=0.15), tasso di nati vivi dopo il primo ET (33.2% vs 33.3%, p=0.97), tasso di sopravvivenza delle blastocisti dopo lo scongelamento (99% vs 99%, p=0.98), tasso di ET difficili (1% vs 1%, p=0.86), tasso di ET che hanno richiesto un cambio di catetere (1% vs 1%, p=0.92), tasso di pazienti che hanno dovuto fare più di un ET (50.1% vs 44.4%, p=0.23. CONCLUSIONE La tecnica ULMbET porta ad outcomes riproduttivi non significativamente diversi da quelli raggiunti dal gold standard, anche nel setting della PMA eterologa. Rispetto a TA-UGET è vantaggiosa perché permette di realizzare l’ET agevolmente in caso di utero retroverso e di pazienti sovrappeso, a vescica vuota e con una difficoltà di esecuzione minore.

ULMbET o TA-UGET? 527 pazienti con indicazione a PMA eterologa a confronto in uno studio osservazionale retrospettivo.

GARELLI, PAOLA
2021/2022

Abstract

INTRODUZIONE Negli ultimi anni, i tassi di successo della FIVET sono solo lentamente aumentati, con un tasso di nascite complessivo stimato intorno al 20%. Tra i vari fattori che spiegano tale modesto risultato ci sono sicuramente le tecniche ancora imperfette di embryo transfer (ET). L’ET può essere eseguito senza guida ecografica, con guida ecografica transaddominale (TA-UGET, gold standard), con guida ecografica transvaginale e con una tecnica innovativa basata sulla misurazione della lunghezza della cavità uterina prima del transfer (ULMbET). Ad oggi non esistono delle evidenze solide a sostegno dell’utilizzo di una di queste tecniche in particolare. Dalla pratica clinica quotidiana risulta che la tecnica ULMbET ha diversi vantaggi rispetto al gold standard e perciò potrebbe essere preferibile. OBIETTIVO L’obiettivo di questo studio è verificare se i risultati raggiunti dalla tecnica innovativa ULMbET, in termini di outcomes riproduttivi, siano non significativamente diversi o addirittura superiori rispetto a TA-UGET. METODI Sono state incluse nell’analisi 527 pazienti con indicazione all’esecuzione di un trattamento di fecondazione eterologa femminile mediante ovodonazione che si sono rivolte tra ottobre 2016 e dicembre 2020 al Centro LIVET di Torino (gruppo sperimentale ULMbET) o all’Institut Marquès di Milano (gruppo di controllo TA-UGET). In entrambi i casi le donatrici sono spagnole, reclutate dall’Institut Marquès di Barcellona, dove è stata eseguite la FIV con tecnica ICSI. Come outcomes primari sono stati selezionati il tasso di gravidanze biochimiche, il tasso di gravidanze cliniche, il tasso di aborti e il tasso di nati vivi dopo il primo ET. Come outcomes secondari sono stati selezionati il tasso di sopravvivenza delle blastocisti dopo lo scongelamento, il tasso di ET difficili, il tasso di ET che hanno richiesto un cambio di catetere e il tasso di pazienti che hanno dovuto fare più di un ET. Le variabili continue sono state confrontate con il test T di Student non parametrico e le variabili categoriche con il test del chi-quadrato. Il livello di significatività è stato fissato a p<0.05. RISULTATI Le pazienti registrate sono 365 per il gruppo sperimentale (ULMbET) e 162 per il gruppo di controllo (TA-UGET). I 2 gruppi di studio non differiscono significativamente nei parametri clinici basali considerati: età della donna (42.2±4.1 vs 42.7±3.7, p=0.16), età dell’uomo (43.3±5.8 vs 43.3±5.6, p=0.96), BMI (22.7±4.1 vs 22.3±3.4, p=0.28) e anni di infertilità (3.0±2.5 vs 3.4±1.1, p=0.08). Non si sono registrate differenze statisticamente significative negli outcomes primari e secondari: tasso di gravidanze biochimiche (47.9% vs 42.6%, p=0.26), tasso di gravidanze cliniche (47.9% vs 42.6%, p=0.26), tasso di aborti (30.9% vs 21.7%, p=0.15), tasso di nati vivi dopo il primo ET (33.2% vs 33.3%, p=0.97), tasso di sopravvivenza delle blastocisti dopo lo scongelamento (99% vs 99%, p=0.98), tasso di ET difficili (1% vs 1%, p=0.86), tasso di ET che hanno richiesto un cambio di catetere (1% vs 1%, p=0.92), tasso di pazienti che hanno dovuto fare più di un ET (50.1% vs 44.4%, p=0.23. CONCLUSIONE La tecnica ULMbET porta ad outcomes riproduttivi non significativamente diversi da quelli raggiunti dal gold standard, anche nel setting della PMA eterologa. Rispetto a TA-UGET è vantaggiosa perché permette di realizzare l’ET agevolmente in caso di utero retroverso e di pazienti sovrappeso, a vescica vuota e con una difficoltà di esecuzione minore.
ITA
INTRODUCTION In recent years, IVF success rates have only slowly increased, with an overall birth rate estimated at around 20%. Among the various factors that explain this modest result there are certainly the still imperfect techniques of embryo transfer (ET). ET can be performed without ultrasound guidance, with transabdominal ultrasound guidance (TA-UGET, gold standard), with transvaginal ultrasound guidance and with an innovative technique based on the measurement of the length of the uterine cavity before transfer (ULMbET). To date, there is no solid evidence to support the use of one of these techniques. Daily clinical practice shows that the ULMbET technique has several advantages over the gold standard and therefore may be preferable. OBJECTIVE The objective of this study is to verify whether the results achieved by the innovative ULMbET technique, in terms of reproductive outcomes, are not significantly different or even higher than TA-UGET. METHODS 527 patients with indication to perform a female heterologous fertilization treatment by egg donation and who turned between October 2016 and December 2020 to the LIVET Center in Turin (ULMbET experimental group) or to the Institut Marquès in Milan (TA-UGET control group) were included in the analysis. In both cases the donors are Spanish, recruited by the Institut Marquès in Barcelona, where IVF was performed with ICSI technique. As primary outcomes, the biochemical pregnancy rate, the rate of clinical pregnancies, the rate of abortions, the rate of live births after the first ET and the cumulative rate of live births after the third ET were selected. Secondary outcomes were the survival rate of blastocysts after thawing, the rate of difficult ETs, the rate of ETs requiring a catheter change and the rate of patients who had to do more than one ET. The continuous variables were compared with the nonparametric Student T test and the categorical variables with the chi-square test. The significance level has been set at p<0.05. RESULTS The registered patients are 365 for the experimental group (ULMbET) and 162 for the control group (TA-UGET). The 2 study groups do not differ significantly in the baseline clinical parameters considered: woman's age (42.2±4.1 vs 42.7±3.7, p=0.16), man's age (43.3±5.8 vs 43.3±5.6, p=0.96), BMI (22.7±4.1 vs 22.3±3.4, p=0.28) and infertility years (3.0±2.5 vs 3.4±1.1, p=0.08). There were no statistically significant differences in primary and secondary outcomes: biochemical pregnancy rate (47.9% vs 42.6%, p=0.26), clinical pregnancy rate (47.9% vs 42.6%, p=0.26), abortion rate (30.9% vs 21.7%, p=0.15), live birth rate after first ET (33.2% vs 33.3%, p=0.97), blastocyst survival rate after thawing (99% vs 99%, p=0.98), rate of difficult ETs (1% vs 1%, p=0.86), rate of ETs requiring a catheter change (1% vs 1%, p=0.92), rate of patients who had to do more than one ET (50.1% vs 44.4%, p=0.23); only the cumulative rate of live births at the third ET approaches significance, in favor of the TA-UGET group (54.8% vs 45.7%, p=0.05). CONCLUSION The ULMbET technique leads to reproductive outcomes not significantly different from those achieved by the gold standard, even in the setting of heterologous PMA. Compared to TA-UGET it is advantageous because it allows to realize the ET easily in case of retroverted uterus and overweight/obese patients, with an empty bladder and with a lower difficulty of execution.
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