The vehemence of the global health emergency, to which we’re unfortunately subjected, is cynically progressing at an exhausting speed; similarly, researchers and professionals from all over the world are working in synchrony to keep up with the evolution of the pandemic. In those regards, pharmaceutical industries, in addition to vaccines, are manufacturing newer and effective therapies against the latest SARS-CoV-2; Among these, we consider object of this study the monoclonal antibodies and, in depth, the technical process in its entirety. Produced using various techniques of cellular immunology and genetic engineering, these immunoglobulins are utilized to treat mild to moderate COVID-19 in specific cases and definite categories of patients. As already mentioned, the operational standards are recently drafted and subjects to sudden changes, given the frantic flow of information coming from the scientific literature. Therefore, the goal of this technical essay is to examine the stages of the whole process, study any possible critical issues regarding the preparation and describe the operational standards: from clinical questions to the different methods of administration, focusing the most on preparation aspects and on quality controls. The role of the laboratory technician, indeed, appears to be crucial in different steps of the process, both for the serological tests performed for clinical eligibility, and for the actual preparation of the medicament in the various sectors in charge. Any additional analytical steps, potentially useful for prescriptive purposes, are also studied and analysed, first and foremost the hypothesis of genotypic typing, matter of molecular biology.
L’impetuosità dell’emergenza sanitaria globale, a cui siamo sfortunatamente assoggettati, sta cinicamente progredendo ad una sfiancante rapidità; analogamente, ricercatori scientifici e professionisti tecnici di tutto il mondo stanno lavorando in sincronia per poter stare al passo dell’evoluzione della pandemia. In tal senso, le industrie farmaceutiche stanno producendo, oltre ai vaccini, nuove ed efficaci terapie contro il più recente SARS-CoV-2; tra queste, annoveriamo in questo studio gli anticorpi monoclonali e, nel dettaglio, l’iter tecnico nella sua completezza. Prodotti grazie a tecniche di immunologia cellulare e ingegneria genetica, queste immunoglobuline sono utilizzate per curare il COVID-19 lieve o moderato in determinate casistiche e in specifiche categorie di pazienti. Come da premessa, gli standard operativi sono di recente stesura e soggetti a repentini cambi di direzione, dato il frenetico afflusso di informazioni proveniente dalla letteratura scientifica L’obbiettivo di questa dissertazione tecnica è dunque sviscerare le tappe dell’intero processo, studiarne le eventuali criticità d’allestimento e descriverne gli standard operativi: dalla richiesta di cura alle modalità di somministrazione, soffermandosi sugli aspetti legati all’allestimento ed al controllo qualità, di pertinenza strettamente tecnico-magistrale. Il ruolo del tecnico di laboratorio, infatti, risulta essere chiave in diversi step d’opera, sia per quanto riguarda gli esami di sierologia svolti in funzione dell’eleggibilità clinica, sia nell’effettiva preparazione del farmaco nei vari settori preposti. Si studiano e approfondiscono inoltre, eventuali step analitici aggiuntivi, potenzialmente utili al fine prescrittivo; prima su tutti l’ipotesi di tipizzazione genotipica di biologia molecolare.
ANTICORPI MONOCLONALI ANTI-SARS-COV-2: STRATEGIE DI UTILIZZO, ANALISI DI UN PROCESSO
ZANELLATO, DAVIDE
2020/2021
Abstract
L’impetuosità dell’emergenza sanitaria globale, a cui siamo sfortunatamente assoggettati, sta cinicamente progredendo ad una sfiancante rapidità; analogamente, ricercatori scientifici e professionisti tecnici di tutto il mondo stanno lavorando in sincronia per poter stare al passo dell’evoluzione della pandemia. In tal senso, le industrie farmaceutiche stanno producendo, oltre ai vaccini, nuove ed efficaci terapie contro il più recente SARS-CoV-2; tra queste, annoveriamo in questo studio gli anticorpi monoclonali e, nel dettaglio, l’iter tecnico nella sua completezza. Prodotti grazie a tecniche di immunologia cellulare e ingegneria genetica, queste immunoglobuline sono utilizzate per curare il COVID-19 lieve o moderato in determinate casistiche e in specifiche categorie di pazienti. Come da premessa, gli standard operativi sono di recente stesura e soggetti a repentini cambi di direzione, dato il frenetico afflusso di informazioni proveniente dalla letteratura scientifica L’obbiettivo di questa dissertazione tecnica è dunque sviscerare le tappe dell’intero processo, studiarne le eventuali criticità d’allestimento e descriverne gli standard operativi: dalla richiesta di cura alle modalità di somministrazione, soffermandosi sugli aspetti legati all’allestimento ed al controllo qualità, di pertinenza strettamente tecnico-magistrale. Il ruolo del tecnico di laboratorio, infatti, risulta essere chiave in diversi step d’opera, sia per quanto riguarda gli esami di sierologia svolti in funzione dell’eleggibilità clinica, sia nell’effettiva preparazione del farmaco nei vari settori preposti. Si studiano e approfondiscono inoltre, eventuali step analitici aggiuntivi, potenzialmente utili al fine prescrittivo; prima su tutti l’ipotesi di tipizzazione genotipica di biologia molecolare.| File | Dimensione | Formato | |
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https://hdl.handle.net/20.500.14240/80179