Il consenso informato: ruolo nel contenzioso della chirurgia plastica ​

Background: Informed consent is an essential tool, regulated by Law 219/2017, and in plastic surgery it provides a quid pluris, that is the realistic prospect to the patient of the achievable aesthetic result. Objectives: The author decided to evaluate the involvement of consent in the litigation in this discipline and to investigate the following endpoints: if there are associations between the socio-demographic variables of the patient and his satisfaction and attitude towards consent; which is the best way to collect consent; which factors of the informative interview affect the patient's conscious choice to undergo surgery; which are the most important parts of the information module, according to plastic surgeons. This is done in order to propose a risk management model aimed at reducing disputes related to discrepancies in the information. Methods: After the analysis of the litigations in plastic surgery in the city of Turin, opened between 1998 and 2020, an analytical observational study was conducted from March to May 2022. The data were collected by administering two different questionnaires, one to the plastic surgeons and one for patients, in the outpatient clinics and plastic surgery departments of the City of Health and Science of Turin, after the informative interview. The data was sorted into Excel databases and analyzed using SPSS Statistics 25 and Excel. Results: Regarding disputes, discrepancies in informed consent were confirmed in 32% of cases by the Technical Office Consultant or by the judge; 52.7% of the problems consisted of a lack of information on complications. 144 patients and 20 plastic surgeons were interviewed. It was found that women, compared to men, tend more often to seek information from other sources after the interview (OR = 2.8, 95% CI (1.304-6.014)), as well as people under 40 ( OR = 2.17, 95% CI (1.015-4.646)). The implemented consent model, with an oral explanation or the use of computer media, is more understandable than just written information (OR = 0.418, CI95% (0.189; 0.925)). For the awareness of the choice, the understanding of the intervention and the postoperative course are preparatory (Exp (B) = 1.663 and 1.600), while that of the risks is borderline (Exp (B) = 1.596, CI95% (0.981-2.596) ). For surgeons, there is a significant difference between the importance of total consent and that of diagnosis (p = 0.008), therapeutic alternatives and aesthetic results (p = 0.000) and the incidence of surgery on the future (p = 0.001), parts deemed less relevant, in the consent, compared to intervention, with its risks and complications. Conclusion: Although 60% of patients declared themselves very satisfied with the informative interview, it is necessary for the surgeon to improve the prospect of long-term complications, which the patient considers to be something remote, but frequently reports if they arise, and the fact that the surgical result may be affected by natural variables such as aging. The use of IT devices, together with a more streamlined and immediate information module, could make the interview better and suitable even for the youngest and realize a model of Shared Decision Making: it is important to actively involve the two consensus counterparts, doctor and patient, in the essential therapeutic alliance.

Introduzione: Il consenso informato è uno strumento fondamentale, normato dalla Legge 219/2017, e nella chirurgia plastica prevede un quid pluris, ossia la prospettazione realistica al paziente del risultato estetico conseguibile. Obiettivi: Ci si è proposti di valutare il coinvolgimento del consenso informato nel contenzioso in chirurgia plastica e di indagare i seguenti quesiti: se vi siano associazioni tra le variabili socio-demografiche del paziente e la sua soddisfazione e attitudine nei confronti del consenso; quale risulti essere il miglior modo di raccogliere il consenso; quali fattori del colloquio informativo influiscano sulla scelta consapevole del paziente di sottoporsi all’intervento; quali siano le parti più importanti del modulo informativo, per i chirurghi plastici. Ciò al fine di proporre un modello di risk management volto a ridurre le denunce legate a una difformità informativa. Metodi: Dopo l’analisi dei contenziosi relativi alla chirurgia plastica nella città di Torino, aperti tra il 1998 e il 2020, uno studio osservazionale analitico è stato condotto da marzo a maggio 2022. I dati sono stati raccolti somministrando due diversi questionari, uno ai chirurghi plastici e uno ai pazienti afferenti agli ambulatori e ai reparti di chirurgia plastica della Città della Salute e della Scienza di Torino, dopo il sostenimento del colloquio informativo. I dati sono stati ordinati in database su Excel e analizzati tramite SPSS Statistics 25 ed Excel. Risultati: Per ciò che riguarda i contenziosi, difformità del consenso informato sono confermate nel 32% dei casi dal Consulente Tecnico d’Ufficio o dal giudice; il 52,7% dei problemi sono costituiti da una mancata informativa sulle complicanze. Sono stati intervistati 144 pazienti e 20 chirurghi plastici. È risultato che le donne, rispetto agli uomini, tendono di più a ricercare informazioni su altre fonti dopo il colloquio (OR=2,8, IC95%(1,304-6,014)), così come i minori di 40 anni (OR=2,17, IC95%(1,015-4,646)). Il modello implementato di consenso, con una spiegazione orale o l’uso di mezzi informatici, risulta più comprensibile della sola informazione scritta (OR=0,418, IC95%(0,189;0,925)). Per la consapevolezza della scelta, sono propedeutici la comprensione dell’intervento e del decorso post-operatorio (Exp(B)=1,663 e 1,600), mentre quella dei rischi è borderline (Exp(B) =1,596, IC95%(0,981-2,596). Per i chirurghi, esiste una differenza significativa fra l’importanza del consenso in toto e quella di diagnosi (p=0,008), alternative terapeutiche e risultati estetici (p=0,000) e incidenza dell’intervento sul futuro (p=0,001), parti ritenute meno rilevanti, nel consenso, dell’intervento in sè, con i suoi rischi e complicanze. Conclusione: Nonostante il 60% dei pazienti si sia dichiarata molto soddisfatta del colloquio informativo, è necessario implementare, da parte del chirurgo, la prospettazione delle complicanze a lungo termine, che il paziente ritiene un qualcosa di remoto, ma denuncia frequentemente nel caso esse insorgano, e del fatto che il risultato chirurgico può essere inficiato da variabili naturali quali l’invecchiamento. L’utilizzo di mezzi informatici, insieme con un modulo informativo più snello e immediato, può rendere il colloquio migliore, adatto anche ai più giovani e concretizzare un modello di Shared Decision Making: esso è importante per coinvolgere attivamente le due controparti del consenso, medico e paziente, nella fondamentale alleanza terapeutica.