Background The Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) is a method adapted to instruct the tissues at molecular level, by Ischemia and Reperfusion cycles, in order to obtain a protection by a prolonged ischemic insult. Initially tested in animal models and in vitro, it showed good results on the miocardical infarction, giving successful protection during cardiac surgery such as CABG. Due to the limited data in the literature, excluding the documented role of protection against damage from the Contrast Enhancer, we have designed this study to evaluate the effectiveness of the RIPC to confer renal protection during the Laparoscopic Partial Nephrectomy (NPL). Materials and methods The study is a randomized, controlled, prospective, and double-blind clinical trial. We enrolled 46 patients undergoing elective surgery of NPL, without cardiovascular comorbidities vitiating renal function, divided into 25 CASES (subjected to treatment) and 21 CONTROLS (sham procedure). The treatment of the intervention arm, based on the model suggested by the large trials who have treated this procedure, consists of 5 cycles of ischemia of the duration of 5 minutes, each followed by 5 minutes of reperfusion, obtained by the affixing of a sphygmomanometer around the upper limb one hour before surgery. The primary outcome of the study is to reduce the deterioration of renal function, measured by assaying, in seriated samples (baseline, 6 hours, 24 hours and 5 days) the urinary NGAL values, serum creatinine, eGFR and proteinuria. These data were supplemented by renal scintigraphy findings, at baseline and at 3 months. Results and discussion The analysis of the data showed a significant improvement only with regard to the trend of urinary NGAL in time. As concerns the other parameters evaluated, creatinine level, that was higher at baseline in the CASES arm, didn't show difference between the two groups. eGFR and proteinuria showed no significant differences between the two groups. The sample size was too low to evaluate, with a statistical analysis, the scintigraphic data. In conclusion, the RIPC seems to show effectiveness in improving the outcome of patients undergoing NPL, but the limited number of enrolled patients invites to continue the study in order to clarify the real role of this procedure in urologic surgery.
Background Il Precondizionamento Ischemico Remoto (RIPC) è una metodica atta ad istruire a livello molecolare i tessuti, tramite cicli di Ischemia e Riperfusione, al fine di ottenere un protezione da un prolungato insulto ischemico. Sperimentata inizialmente in modelli animali ed in vitro, ha mostrato validi risultati sul muscolo miocardico, conferendo con successo protezione durante interventi cardiochirurgici come il CABG. A causa dei limitati dati in letteratura, escludendo il documentato ruolo di protezione da danno da Mezzo di Contrasto, si è ideato questo studio per valutare l'efficacia del RIPC nel conferire protezione renale durante gli Interventi di Nefrectomia Parziale Laparoscopica (NPL). Materiali e metodi Lo studio è prospettico, randomizzato, controllato e in doppio cieco. Sono stati arruolati 46 pazienti candidati ad intervento di NPL in elezione, privi di comorbilità cardiovascolari inficianti la funzionalità renale, suddivisi in 25 CASI (sottoposti al trattamento) e 21 CONTROLLI (sham procedure). Il trattamento del braccio di intervento, ispirato al modello suggerito dai grandi trials che si sono occupati di questa procedura, prevede 5 cicli di ischemia della durata di 5 minuti, ognuno dei quali seguito da 5 minuti di riperfusione, ottenuti con l'apposizione di uno sfigmomanometro all'arto superiore un'ora prima dell'intervento chirurgico. L'outcome principale dello studio consiste nella riduzione del deterioramento della funzionalità renale, misurata dosando, in campioni seriati nel tempo (basale, a 6 ore, a 24 ore e a 5 giorni) i valori di NGAL urinario, creatinina sierica, eGFR e proteinuria. Questi dati sono stati integrati dai riscontri di scintigrafia renale, basale ed a 3 mesi. Risultati e discussioni L'analisi dei dati ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo solo per quanto riguarda l'andamento di NGAL urinario nel tempo. Per quanto riguarda gli altri parametri valutati, la creatinina, maggiore nel gruppo CASI al tempo zero, perdeva la differenza tra i due gruppi. eGFR e proteinuria non hanno mostrato differenze significative tra i due gruppi. La numerosità campionaria è risultata troppo bassa per poter valutare, con un metodo di analisi statistica, i dati scintigrafici. In conclusione, il RIPC sembra mostrare una efficacia nel migliorare l'outcome di pazienti sottoposti a NPL, ma il numero ancora limitato di arruolamenti invita a continuare lo studio al fine di poter chiarire l'effettivo ruolo di questa metodica nella chirurgia urologica.
PRECONDIZIONAMENTO ISCHEMICO REMOTO E NEFROPROTEZIONE IN CORSO DI NEFRECTOMIA PARZIALE LAPAROSCOPICA: DATI PRELIMINARI DI UNO STUDIO PROSPETTICO, RANDOMIZZATO IN DOPPIO CIECO
BOSIO, GIULIA
2015/2016
Abstract
Background Il Precondizionamento Ischemico Remoto (RIPC) è una metodica atta ad istruire a livello molecolare i tessuti, tramite cicli di Ischemia e Riperfusione, al fine di ottenere un protezione da un prolungato insulto ischemico. Sperimentata inizialmente in modelli animali ed in vitro, ha mostrato validi risultati sul muscolo miocardico, conferendo con successo protezione durante interventi cardiochirurgici come il CABG. A causa dei limitati dati in letteratura, escludendo il documentato ruolo di protezione da danno da Mezzo di Contrasto, si è ideato questo studio per valutare l'efficacia del RIPC nel conferire protezione renale durante gli Interventi di Nefrectomia Parziale Laparoscopica (NPL). Materiali e metodi Lo studio è prospettico, randomizzato, controllato e in doppio cieco. Sono stati arruolati 46 pazienti candidati ad intervento di NPL in elezione, privi di comorbilità cardiovascolari inficianti la funzionalità renale, suddivisi in 25 CASI (sottoposti al trattamento) e 21 CONTROLLI (sham procedure). Il trattamento del braccio di intervento, ispirato al modello suggerito dai grandi trials che si sono occupati di questa procedura, prevede 5 cicli di ischemia della durata di 5 minuti, ognuno dei quali seguito da 5 minuti di riperfusione, ottenuti con l'apposizione di uno sfigmomanometro all'arto superiore un'ora prima dell'intervento chirurgico. L'outcome principale dello studio consiste nella riduzione del deterioramento della funzionalità renale, misurata dosando, in campioni seriati nel tempo (basale, a 6 ore, a 24 ore e a 5 giorni) i valori di NGAL urinario, creatinina sierica, eGFR e proteinuria. Questi dati sono stati integrati dai riscontri di scintigrafia renale, basale ed a 3 mesi. Risultati e discussioni L'analisi dei dati ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo solo per quanto riguarda l'andamento di NGAL urinario nel tempo. Per quanto riguarda gli altri parametri valutati, la creatinina, maggiore nel gruppo CASI al tempo zero, perdeva la differenza tra i due gruppi. eGFR e proteinuria non hanno mostrato differenze significative tra i due gruppi. La numerosità campionaria è risultata troppo bassa per poter valutare, con un metodo di analisi statistica, i dati scintigrafici. In conclusione, il RIPC sembra mostrare una efficacia nel migliorare l'outcome di pazienti sottoposti a NPL, ma il numero ancora limitato di arruolamenti invita a continuare lo studio al fine di poter chiarire l'effettivo ruolo di questa metodica nella chirurgia urologica.| File | Dimensione | Formato | |
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