INTRODUCTION. Long-term performance of the PCI (Percutaneous coronary intervention) in patients with unprotected left main (ULM) stenosis has not been defined yet. Therefore, it is necessary to produce new evidence for a better clinical management of these patients. METHODS. In this multicentre (7 centres involved), nonrandomized and retrospective study, consecutive patients with ULM disease treated with PCI from 2002 (year in which PCI started to be used on left main) to 2005 were enrolled. Repeated PCI (re-PCI) revascularization on ULM at 15 years has been considered as the primary endpoint. Secondary endpoints included major adverse cardiac events (MACE) and its single components: cardiovascular and all-cause death, myocardial infarction, surgical revascularization, stent thrombosis and PCI not on ULM. RESULTS. Out of 200 enrolled patients, at 15-year follow-up, 47 patients (23,5%) underwent re-PCI revascularization for ULM disease. 58% (27) of these procedures were performed within the first 12 months. Patients who underwent re-PCI on left main do not show significant differences regarding both cardiovascular (6% vs 14%; p=0,372) and all-cause mortality (36% vs 29%; p=0,156) compared with the patients who did not undergo re-PCI. However, they experienced higher rates of MACE (79% vs 41%; p < 0,001) due to higher incidence of myocardial infarction (17% vs 5%; p=0,006) and percutaneous revascularization on coronary vessels other than ULM lesions (66% vs 28%; p<0,001). On the contrary, there are not any significant differences concerning surgical revascularization (11% vs 5%; p=0,079) and stent thrombosis (4% vs 5%; p=0,817) between patients who underwent re-PCI on LM and those who did not. At multivariate analysis, the unique independent predictive factor for MACE is the SYNTAX (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery) score (HR 1,05; CI 95% 1,01-1,08; p=0,010), that grades the anatomical complexity of coronary lesions. Finally, PCI on coronary vessels other than left main (HR 2,50; CI 95% 1,17-5,32; p=0,018) is the only independent predictor for re-PCI on LM. CONCLUSIONS. The present study reports the longest follow-up of an unselected patient population treated with PCI for ULM disease. The GRAVITY study demonstrates that re-PCI on left main, even though it is associated with an increase of ischaemic events, neither modifies cardiovascular death nor all-cause mortality.
INTRODUZIONE. La performance a lungo termine dell’angioplastica coronarica (PCI) nei pazienti con stenosi del tronco comune non protetto non è ancora ben definita e necessita pertanto di nuove evidenze per una migliore gestione clinica di questi pazienti. METODI. In questo studio multicentrico (7 centri coinvolti), non randomizzato e retrospettivo sono stati arruolati pazienti consecutivi con malattia del tronco comune non protetto, trattati con PCI dal 2002 (anno in cui si è iniziato a trattare il tronco comune con l’angioplastica) fino al 2005. Come endpoint primario è stata considerata la rivascolarizzazione a 15 anni del tronco comune con PCI ripetuta (re-PCI). Come endpoint secondario è stato valutato il MACE (un endpoint composto da morte cardiovascolare e per tutte le cause, infarto miocardico, rivascolarizzazione chirurgica, trombosi dello stent e PCI su lesioni non del tronco comune) e tutte le sue singole componenti. RISULTATI. Al follow-up a 15 anni, sul totale dei 200 pazienti arruolati, è risultato che 47 pazienti (23,5%) sono stati sottoposti a rivascolarizzazione ripetuta mediante PCI (re-PCI) della stenosi del tronco comune. Il 58% (27) di queste procedure sono state eseguite durante i primi 12 mesi. I pazienti sottoposti a re-PCI non mostrano differenze significative per quanto riguarda la mortalità sia cardiovascolare (6% vs 14%; p=0,372) sia per tutte le cause (36% vs 29%; p=0,156) rispetto ai pazienti che non hanno effettuato la re-PCI del tronco comune. Tuttavia, essi riportano tassi di MACE più elevati (79% vs 41%; p < 0,001) a causa di una maggiore incidenza di infarto miocardico (17% vs 5%; p=0,006) e rivascolarizzazione percutanea di altri vasi coronarici (66% vs 28%; p<0,001). Non vi sono, invece, differenze significative per quanto concerne la rivascolarizzazione chirurgica (11% vs 5%; p=0,079) e la trombosi dello stent (4% vs 5%; p=0,817). All’analisi multivariata l’unico fattore predittivo indipendente di MACE è il SYNTAX score (HR 1,05; IC 95% 1,01-1,08; p=0,010), che classifica la complessità anatomica delle lesioni coronariche. Infine, l’unico predittore di re-PCI del tronco comune è risultato essere la PCI su altri vasi coronarici (HR 2,50; IC 95% 1,17-5,32; p=0,018). CONCLUSIONI. Questo studio rappresenta ad oggi il più lungo follow-up di una popolazione non selezionata di pazienti con stenosi del tronco comune non protetto trattati mediante PCI. Il GRAVITY dimostra che la re-PCI del tronco comune, malgrado sia associata ad un aumento degli eventi ischemici, non influenza né la mortalità per tutte le cause né la mortalità cardiovascolare.
Lo studio multicentrico GRAVITY: follow up a lungo termine (≥ 15 anni) della rivascolarizzazione coronarica percutanea del tronco comune non protetto
MUS, ERIK
2019/2020
Abstract
INTRODUZIONE. La performance a lungo termine dell’angioplastica coronarica (PCI) nei pazienti con stenosi del tronco comune non protetto non è ancora ben definita e necessita pertanto di nuove evidenze per una migliore gestione clinica di questi pazienti. METODI. In questo studio multicentrico (7 centri coinvolti), non randomizzato e retrospettivo sono stati arruolati pazienti consecutivi con malattia del tronco comune non protetto, trattati con PCI dal 2002 (anno in cui si è iniziato a trattare il tronco comune con l’angioplastica) fino al 2005. Come endpoint primario è stata considerata la rivascolarizzazione a 15 anni del tronco comune con PCI ripetuta (re-PCI). Come endpoint secondario è stato valutato il MACE (un endpoint composto da morte cardiovascolare e per tutte le cause, infarto miocardico, rivascolarizzazione chirurgica, trombosi dello stent e PCI su lesioni non del tronco comune) e tutte le sue singole componenti. RISULTATI. Al follow-up a 15 anni, sul totale dei 200 pazienti arruolati, è risultato che 47 pazienti (23,5%) sono stati sottoposti a rivascolarizzazione ripetuta mediante PCI (re-PCI) della stenosi del tronco comune. Il 58% (27) di queste procedure sono state eseguite durante i primi 12 mesi. I pazienti sottoposti a re-PCI non mostrano differenze significative per quanto riguarda la mortalità sia cardiovascolare (6% vs 14%; p=0,372) sia per tutte le cause (36% vs 29%; p=0,156) rispetto ai pazienti che non hanno effettuato la re-PCI del tronco comune. Tuttavia, essi riportano tassi di MACE più elevati (79% vs 41%; p < 0,001) a causa di una maggiore incidenza di infarto miocardico (17% vs 5%; p=0,006) e rivascolarizzazione percutanea di altri vasi coronarici (66% vs 28%; p<0,001). Non vi sono, invece, differenze significative per quanto concerne la rivascolarizzazione chirurgica (11% vs 5%; p=0,079) e la trombosi dello stent (4% vs 5%; p=0,817). All’analisi multivariata l’unico fattore predittivo indipendente di MACE è il SYNTAX score (HR 1,05; IC 95% 1,01-1,08; p=0,010), che classifica la complessità anatomica delle lesioni coronariche. Infine, l’unico predittore di re-PCI del tronco comune è risultato essere la PCI su altri vasi coronarici (HR 2,50; IC 95% 1,17-5,32; p=0,018). CONCLUSIONI. Questo studio rappresenta ad oggi il più lungo follow-up di una popolazione non selezionata di pazienti con stenosi del tronco comune non protetto trattati mediante PCI. Il GRAVITY dimostra che la re-PCI del tronco comune, malgrado sia associata ad un aumento degli eventi ischemici, non influenza né la mortalità per tutte le cause né la mortalità cardiovascolare.| File | Dimensione | Formato | |
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https://hdl.handle.net/20.500.14240/718