Stimolazione del nervo vago (VNS) per il trattamento dell'epilessia farmaco-resistente: uno studio di coorte retrospettivo

ABSTRACT INTRODUCTION: Epilepsy is a chronic neurological disease characterized by the recurrent and episodic manifestation of seizures, that is neurological events due to an abnormal and uncontrolled electrical activity of a group of cells of the cerebral cortex that involves motor and sensory manifestations, with or without alteration of the state of consciousness. Epilepsy affects about 50 million people worldwide. The first-line treatment is antiepileptic drugs (AED). A third of patients, however, do not respond to drug treatment, resulting in drug-resistant. Another effective treatment option is epileptic surgery that involves the localization and resection of the brain area responsible for the attack. However, not all patients are candidates for surgery due to the localization of epileptogenic focus. Neuromodulation-based approaches have been developed for the treatment of refractory epilepsy, including vagus nerve stimulation (VNS). Treatment with VNS involves implantation of a device that stimulates the vagus nerve, inhibiting excessive excitatory activity that can lead to seizures. The objective of this study is to assess the effectiveness of vagus nerve stimulation in reducing seizures and improving quality of life. MATERIALS AND METHODS: with design of retrospective cohort study the improvement of symptomatology was evaluated in a sample composed of 9 patients with pharmacoresistant epilepsy treated with VNS therapy. The study included an initial evaluation prior to the implantation of the device (T0) and a subsequent evaluation after the beginning of the vagal stimulation therapy (T1), which collected data on the frequency of epileptic manifestations and the level of quality of life through the use of the WHOQOL-brief scale. The implanted devices in the patients examined in this study are Aspire® and Sentiva®. RESULTS: The sample analysed consisted of 9 patients with an average age of 41.2 years. It consisted of 55.6% women and 44.4% men. When comparing the frequency of seizures between T0 and T1 assessments, a decrease in the average frequency of epileptic manifestations was found of 67.8%. In terms of quality of life, initial WHOQOL (T0) scores averaged 55.6. At the second assessment (T1) the average WHOQOL score was 82.8. The average percentage difference in quality of life between T0 and T1 was 39.3%. DISCUSSION: The in-depth analysis of the data obtained shows a significant reduction in seizures, demonstrating the effectiveness of VNS therapy in the treatment of refractory epilepsy in patients unfit for epileptic surgery. Following the implantation of the VNS therapy device, a significant improvement in the quality of life of patients was observed. The results and rates of improvement observed are consistent with the evidence in the literature, confirming the effectiveness and benefits that stimulation of the vagus nerve has in the treatment of refractory epilepsy. KEY WORDS: Vagus nerve stimulation, epilepsy, drug resistance, efficacy, quality of life

ABSTRACT INTRODUZIONE: L’epilessia è una patologia neurologica cronica caratterizzata dalla manifestazione ricorrente e episodica di crisi epilettiche, ossia eventi neurologici dovuti ad una attività elettrica anomala e incontrollata di un gruppo di cellule della corteccia cerebrale che comporta manifestazioni motorie e sensoriali, con o senza alterazione dello stato di coscienza. L’epilessia colpisce circa 50 milioni di persone in tutto il mondo. Il trattamento di prima linea è costituito dai farmaci antiepilettici (AED). Un terzo dei pazienti però non risponde al trattamento farmacologico, risultando farmaco-resistente. Un’altra opzione di trattamento efficacie è la chirurgia epilettica che prevede la localizzazione e resezione dell’area cerebrale responsabile dell’attacco. Tuttavia, non tutti i pazienti sono candidati alla chirurgia a causa della localizzazione del focus epilettogeno. Per il trattamento dell’epilessia refrattaria sono stati sviluppati approcci basati sulla neuromodulazione, tra cui la stimolazione del nervo vago (VNS). Il trattamento con VNS prevede l’impianto di un device che stimola il nervo vago, inibendo l’eccessiva attività eccitatoria che può portare alle crisi epilettiche. L’obiettivo di questo studio è valutare l’efficacia della stimolazione del nervo vago nel ridurre le crisi epilettiche e migliorare la qualità della vita. MATERIALI E METODI: con disegno di studio di coorte retrospettiva è stato valutato il miglioramento della sintomatologia in un campione composto da 9 pazienti affetti da epilessia farmacoresistente trattati mediante VNS therapy. Lo studio prevedeva una prima valutazione precedente all’impianto del device (T0) e una successiva all’inizio della terapia di stimolazione vagale (T1), in cui venivano raccolti dati relativi alla frequenza delle manifestazioni epilettiche e il livello di qualità di vita mediante l’uso della scala WHOQOL-brief. I dispositivi impiantati nei pazienti presi in esame in questo studio sono Aspire® e Sentiva®. RISULTATI: Il campione analizzato era composto da 9 pazienti con età media di 41.2 anni. Era composto per il 55.6% da donne e per il 44.4% da uomini. Nel confrontare la frequenza di crisi tra le valutazioni T0 e T1, è emersa una diminuzione della frequenza media delle manifestazioni epilettiche del 67,8%. Per quanto riguarda la qualità della vita i punteggi WHOQOL iniziali (T0) erano in media di 55,6. Alla seconda valutazione (T1) il punteggio WHOQOL medio era di 82,8. La differenza percentuale media della qualità di vita tra T0 e T1 era del 39,3%. DISCUSSIONE: L'analisi approfondita dei dati ottenuti evidenzia una riduzione significativa delle crisi epilettiche, dimostrando l’efficacia che la VNS therapy ha nel trattamento dell'epilessia refrattaria nei pazienti non idonei alla chirurgia epilettica. In seguito all’impianto del dispositivo di VNS therapy, si è osservato un significativo miglioramento della qualità della vita dei pazienti. I risultati e le percentuali di miglioramento osservate risultano coerenti con le evidenze presenti in letteratura, confermando l’efficacia e i benefici che la stimolazione del nervo vago ha nel trattamento dell'epilessia refrattaria. PAROLE CHIAVE: stimolazione del nervo vago, epilessia, farmaco-resistenza, efficacia, qualità di vita