Objective: To assess the influence of gender, etiology of hypoadrenalism (AI) and type of treatment (modified release hydrocortisone [HCMR] or traditional therapy with cortisone acetate [CA] or hydrocortisone [HC] on the therapeutic management of patients with AI. Method: Retrospective study of 203 patients (118 F and 85 M) with AI (104 primary AI [PAI] and 99 secondary AI [SAI]) treated with HC or equivalent doses of CA or HCMR, in 3 different Italian tertiary endocrine centers. Subdivision of the sample into subgroups (gender, etiology) for the baseline and last visit comparison: assessment of daily dose in relation to weight, body surface area (BSA), comorbidities (diabetes, hypertension, neoplasia, CV events), adrenal crises and deaths. Comparing HCMR therapy with traditional therapy. Results: At baseline in patients with PAI the pro/kg dose was higher in women than in men (M 0.38 ± 0.47 vs F 0.47 ± 0.19 mg / kg / day, p = 0.016). Comparing the 65 PAI women at first and last visit, a pro-kg dose (p = 0.004) and total dose decrease (p = 0.048) were found. In SAI patients, at the last visit, in women the total steroid dose was significantly reduced (p = 0.001). At baseline, the pro-kg (p <0.001), total (p <0.001), and BSA (p <0.001) dose were lower in patients with SAI compared to PAI patients; the data were also confirmed at the last visit, in which the pro-kg (p = 0.003), total (p = 0.003) and BSA (p <0.001) replacement therapy remained higher in patients with PAI. PAI patients showed an increase in fludrocortisone dosage at last visit (p = 0.004). We have not observed any differences in comorbidities between genders and different etiologies. At PAI patients' baseline there was a statistically significant increase in adrenal crises (p = 0.004). 16 deaths occurred (9 SAI and 7 PAI); survival rate was similar between the two groups, about 95% after 5 years on follow-up and 75% after 22 years; the mean age of the patients was 79 years for the PAI and 67 years for the SAI. The mean steroid dose of the deceased patients was higher, but not statistically significant. Comparing the last visit between conventional and HCMR therapy in PAI patients we found a decrease in total dosage (p <0.037) and pro-kg (p <0.003). Among the 53 patients who switched to HCMR, the not HCMR visit with optimized dose was compared to the last visit on HCMR: there was a decrease in dosage during the visit on HCMR. The decrease in dosage is attributed to the lowering of the pro-kg dosage (p <0.03) between the two visits. Lower triglyceride values, but not statistically significant, are recorded, and no significant changes occurred as concerning cortisol values after 90 'from the administration of corticosteroid drugs. In 27 patients on a HCMR regimen a non-signifcant increase HDL rate was observed between baseline and last visit. Conclusions: Dose discrepancies among women and the subsequent dose decrease at last visit suggest the implementation of personalized pharmacological regimens related to the pro-kg dosage. The switch to HCMR therapy shows more adequate pro-kg dosages in women. In SAI patients lower doses are used and the risk of adrenal crisis is lower than PAI patients.
Obiettivo: Valutazione dell'influenza del genere, dell'eziologia dell'iposurrenalismo (AI) e del tipo di trattamento (idrocortisone a rilascio modificato [HCMR] o terapia tradizionale con cortone acetato [CA] o idrocortisone [HC]) sulla gestione terapeutica dei pazienti con AI. Metodo: Studio retrospettivo di 203 pazienti (118 F e 85 M) con AI (104 AI primario [PAI] e 99 AI secondario [SAI]) trattati con HC o dosi equivalenti di CA o HCMR, provenienti da 3 diversi centri endocrinologici italiani di terzo livello. Suddivisione del campione in sottogruppi (genere; eziologia) per il confronto tra prima e ultima visita: valutazione di differenze di posologia rispetto peso, superficie corporea (BSA), comorbilità (diabete, ipertensione, neoplasie, eventi CV), crisi surrenaliche e decessi. Confronto tra terapia HCMR e terapia tradizionale. Risultati: Alla prima visita, nei pazienti PAI si riscontra un dosaggio pro/kg maggiore nelle donne (M 0,38±0,47 vs F 0,47±0,19 mg/kg/die, p=0,016). Confrontando la prima e l'ultima visita delle 65 donne PAI si nota una riduzione di dose pro-kg (p=0,004) e dose totale (p=0,048). Nei pazienti SAI all'ultima visita nelle donne la dose steroidea totale si riduce significativamente (p=0,001). Nei pazienti SAI, alla prima visita, risulta minore la posologia pro-kg (p<0,001), totale (p<0,001) e per BSA (p<0,001) rispetto ai pazienti PAI; il dato si conferma anche all'ultima visita, in cui la terapia sostitutiva pro-kg (p=0,003), totale (p=0,003) e per BSA (p<0,001) continua a rimanere superiore nei pazienti affetti da PAI. I pazienti PAI presentano un lieve incremento del dosaggio di fludrocortisone all'ultima visita (p=0,004). Non abbiamo registrato differenze di comorbilità tra generi ed eziologie diverse. Nei pazienti PAI alla prima visita si riscontra un aumento statisticamente significativo di crisi surrenaliche (p=0,004). Si sono verificati 16 decessi (9 SAI e 7 PAI); il tasso di sopravvivenza, simile tra i due gruppi, è di circa 95% a 5 anni e 75% a 22 anni di follow-up; l'età media dei pazienti era di 79 anni per i PAI e 67 anni per i SAI. La dose media dello steroide dei pazienti deceduti era maggiore, ma non statisticamente significativa. Il confronto dell'ultima visita tra terapia tradizionale e in HCMR nei pazienti PAI indica una riduzione del dosaggio totale (p<0,037) e pro-kg (p<0,003). Nei 53 pazienti che hanno effettuato il passaggio ad HCMR, si è confrontata la visita NHCMR a dosaggio ottimizzato e l'ultima visita in HCMR: si nota una riduzione di dosaggio nella visita in HCMR. La diminuzione di posologia è attribuita all'abbassamento del dosaggio pro-kg (p<0,03) nelle donne tra le due visite. Si registrano valori inferiori di trigliceridi, ma non significativi, e non variazioni significative rispetto al valore di cortisolo dopo 90' dalla somministrazione di farmaci corticosteroidei. In 27 pazienti in terapia con HCMR alla prima e all'ultima visita, si osserva un aumento di HDL non significativo. Conclusioni: Le differenze di posologia nelle donne e la conseguente riduzione del dosaggio effettuata all'ultima visita suggeriscono l'introduzione di regimi farmacologici personalizzati correlati al dosaggio pro-kg. Il passaggio a terapia in HCMR evidenzia dosaggi pro-kg più adeguati nelle donne. Nei pazienti con SAI si usano dosi minori e vi è minor incidenza di crisi surrenalica.
Come condurre la terapia sostitutiva nell'iposurrenalismo: risultati di un'analisi multicentrica.
CHIAPPO, FRANCESCA
2017/2018
Abstract
Obiettivo: Valutazione dell'influenza del genere, dell'eziologia dell'iposurrenalismo (AI) e del tipo di trattamento (idrocortisone a rilascio modificato [HCMR] o terapia tradizionale con cortone acetato [CA] o idrocortisone [HC]) sulla gestione terapeutica dei pazienti con AI. Metodo: Studio retrospettivo di 203 pazienti (118 F e 85 M) con AI (104 AI primario [PAI] e 99 AI secondario [SAI]) trattati con HC o dosi equivalenti di CA o HCMR, provenienti da 3 diversi centri endocrinologici italiani di terzo livello. Suddivisione del campione in sottogruppi (genere; eziologia) per il confronto tra prima e ultima visita: valutazione di differenze di posologia rispetto peso, superficie corporea (BSA), comorbilità (diabete, ipertensione, neoplasie, eventi CV), crisi surrenaliche e decessi. Confronto tra terapia HCMR e terapia tradizionale. Risultati: Alla prima visita, nei pazienti PAI si riscontra un dosaggio pro/kg maggiore nelle donne (M 0,38±0,47 vs F 0,47±0,19 mg/kg/die, p=0,016). Confrontando la prima e l'ultima visita delle 65 donne PAI si nota una riduzione di dose pro-kg (p=0,004) e dose totale (p=0,048). Nei pazienti SAI all'ultima visita nelle donne la dose steroidea totale si riduce significativamente (p=0,001). Nei pazienti SAI, alla prima visita, risulta minore la posologia pro-kg (p<0,001), totale (p<0,001) e per BSA (p<0,001) rispetto ai pazienti PAI; il dato si conferma anche all'ultima visita, in cui la terapia sostitutiva pro-kg (p=0,003), totale (p=0,003) e per BSA (p<0,001) continua a rimanere superiore nei pazienti affetti da PAI. I pazienti PAI presentano un lieve incremento del dosaggio di fludrocortisone all'ultima visita (p=0,004). Non abbiamo registrato differenze di comorbilità tra generi ed eziologie diverse. Nei pazienti PAI alla prima visita si riscontra un aumento statisticamente significativo di crisi surrenaliche (p=0,004). Si sono verificati 16 decessi (9 SAI e 7 PAI); il tasso di sopravvivenza, simile tra i due gruppi, è di circa 95% a 5 anni e 75% a 22 anni di follow-up; l'età media dei pazienti era di 79 anni per i PAI e 67 anni per i SAI. La dose media dello steroide dei pazienti deceduti era maggiore, ma non statisticamente significativa. Il confronto dell'ultima visita tra terapia tradizionale e in HCMR nei pazienti PAI indica una riduzione del dosaggio totale (p<0,037) e pro-kg (p<0,003). Nei 53 pazienti che hanno effettuato il passaggio ad HCMR, si è confrontata la visita NHCMR a dosaggio ottimizzato e l'ultima visita in HCMR: si nota una riduzione di dosaggio nella visita in HCMR. La diminuzione di posologia è attribuita all'abbassamento del dosaggio pro-kg (p<0,03) nelle donne tra le due visite. Si registrano valori inferiori di trigliceridi, ma non significativi, e non variazioni significative rispetto al valore di cortisolo dopo 90' dalla somministrazione di farmaci corticosteroidei. In 27 pazienti in terapia con HCMR alla prima e all'ultima visita, si osserva un aumento di HDL non significativo. Conclusioni: Le differenze di posologia nelle donne e la conseguente riduzione del dosaggio effettuata all'ultima visita suggeriscono l'introduzione di regimi farmacologici personalizzati correlati al dosaggio pro-kg. Il passaggio a terapia in HCMR evidenzia dosaggi pro-kg più adeguati nelle donne. Nei pazienti con SAI si usano dosi minori e vi è minor incidenza di crisi surrenalica.| File | Dimensione | Formato | |
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