Il presente lavoro di tesi è stato svolto nell’ambito del Progetto A.P.P.A.®, Aid Progress Pharmacist Agreement, attività principale della ODV A.P .P .A.®, associazione no-profit che opera nel contesto della Cooperazione Sanitaria Internazionale. Il Progetto si occupa di avviare e monitorare laboratori galenici presso strutture sanitarie in Paesi in Via di Sviluppo (PVS), per l’allestimento di medicinali che soddisfino i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia. In tale contesto, la presente tesi è relativa ai laboratori A.P.P.A.® situati presso l’ospedale Foyer Saint Camille di Port- au-Prince ad Haiti e presso il Centro per la Tutela della salute materna ed infantile di Fianarantsoa in Madagascar. In particolare, durante il primo periodo di tesi, svolto presso il Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco (DSTF) dell’Università di Torino, su richiesta del laboratorio galenico dell’ospedale di Haiti, sono stati portati a termine due studi formulativi, volti a soddisfare le esigenze della struttura ospedaliera. In particolare, è stato condotto uno studio formulativo per una sospensione pediatrica ad uso orale di metronidazolo; inoltre, è stata studiata una polvere per soluzione orale a base di macrogol 4000. Infine, sono state realizzate tre formulazioni disinfettanti a base di iodopovidone, di cui due ad uso ginecologico ed una da impiegare sulla cute per la disinfezione preoperatoria. Il secondo periodo di lavoro, condotto a Fianarantsoa, ha invece permesso di consolidare le procedure operative adottate dai tecnici del laboratorio galenico, di cui uno di recente inserimento. È stato anche possibile organizzare una modalità operativa idonea a ottimizzare la comunicazione tra medici e personale del laboratorio, al fine di implementare la prescrizione dei medicinali allestiti in laboratorio e ridurre, quindi, l’approvvigionamento di prodotti industriali disponibili in loco, spesso falsificati. Tale attività è risultata efficace, in quanto le richieste di medicinali galenici sono aumentate e, conseguentemente, anche l’attività produttiva del laboratorio. È stato quindi necessario adeguare i programmi di lavoro, al fine di riuscire a soddisfare le nuove esigenze del Centro medico. Inoltre, l'aumentata produzione di medicinali ha reso necessaria la realizzazione di una ulteriore documentazione di controllo dell’attivitàlaboratorio: sono stati infatti introdotti due nuovi report settimanali, che permetteranno un monitoraggio puntuale delle attività produttive e di dispensazione dei medicinali in farmacia. Nell’ultimo periodo di tesi, svolto presso il DSTF, sono stati poi analizzati i campioni dei medicinali allestiti dal personale del laboratorio di Fianarantsoa durante la trasferta: questi hanno soddisfatto tutti i saggi per il controllo di qualità e sono dunque risultati idonei.

Il Progetto A.P.P.A.® ad Haiti ed in Madagascar: sviluppo di procedure operative standard per l'allestimento di medicinali ad uso pediatrico e organizzazione delle attività produttive.

PERINO, GIULIA
2023/2024

Abstract

Il presente lavoro di tesi è stato svolto nell’ambito del Progetto A.P.P.A.®, Aid Progress Pharmacist Agreement, attività principale della ODV A.P .P .A.®, associazione no-profit che opera nel contesto della Cooperazione Sanitaria Internazionale. Il Progetto si occupa di avviare e monitorare laboratori galenici presso strutture sanitarie in Paesi in Via di Sviluppo (PVS), per l’allestimento di medicinali che soddisfino i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia. In tale contesto, la presente tesi è relativa ai laboratori A.P.P.A.® situati presso l’ospedale Foyer Saint Camille di Port- au-Prince ad Haiti e presso il Centro per la Tutela della salute materna ed infantile di Fianarantsoa in Madagascar. In particolare, durante il primo periodo di tesi, svolto presso il Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco (DSTF) dell’Università di Torino, su richiesta del laboratorio galenico dell’ospedale di Haiti, sono stati portati a termine due studi formulativi, volti a soddisfare le esigenze della struttura ospedaliera. In particolare, è stato condotto uno studio formulativo per una sospensione pediatrica ad uso orale di metronidazolo; inoltre, è stata studiata una polvere per soluzione orale a base di macrogol 4000. Infine, sono state realizzate tre formulazioni disinfettanti a base di iodopovidone, di cui due ad uso ginecologico ed una da impiegare sulla cute per la disinfezione preoperatoria. Il secondo periodo di lavoro, condotto a Fianarantsoa, ha invece permesso di consolidare le procedure operative adottate dai tecnici del laboratorio galenico, di cui uno di recente inserimento. È stato anche possibile organizzare una modalità operativa idonea a ottimizzare la comunicazione tra medici e personale del laboratorio, al fine di implementare la prescrizione dei medicinali allestiti in laboratorio e ridurre, quindi, l’approvvigionamento di prodotti industriali disponibili in loco, spesso falsificati. Tale attività è risultata efficace, in quanto le richieste di medicinali galenici sono aumentate e, conseguentemente, anche l’attività produttiva del laboratorio. È stato quindi necessario adeguare i programmi di lavoro, al fine di riuscire a soddisfare le nuove esigenze del Centro medico. Inoltre, l'aumentata produzione di medicinali ha reso necessaria la realizzazione di una ulteriore documentazione di controllo dell’attivitàlaboratorio: sono stati infatti introdotti due nuovi report settimanali, che permetteranno un monitoraggio puntuale delle attività produttive e di dispensazione dei medicinali in farmacia. Nell’ultimo periodo di tesi, svolto presso il DSTF, sono stati poi analizzati i campioni dei medicinali allestiti dal personale del laboratorio di Fianarantsoa durante la trasferta: questi hanno soddisfatto tutti i saggi per il controllo di qualità e sono dunque risultati idonei.
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