Il presente lavoro di tesi è stato svolto nell'ambito del Progetto A.P.P.A.®, Aid Progress Pharmacist Agreement, il cui scopo è quello di avviare e monitorare laboratori galenici presso strutture sanitarie in Paesi in via di sviluppo al fine di allestire medicinali che soddisfino i requisiti di qualità. Il lavoro svolto nell’ambito della presente tesi è relativo alle specifiche necessità dei laboratori galenici A.P.P.A.® situati presso il Centro per la tutela della Salute materna ed infantile di Fianarantsoa in Madagascar e presso gli ospedali Saint Damien e Foyer Saint Camille situati entrambi a Port-au-Prince in Haiti. Conseguentemente ad un periodo di formazione presso il Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco, il lavoro svolto ha riguardato i seguenti obiettivi: - il raggiungimento dell’autonomia di due farmacisti ospedalieri haitiani nell’allestimento delle diverse forme farmaceutiche e nello svolgimento dei test per il controllo della qualità degli stessi; - l’implementazione delle attività del laboratorio A.P.P.A.® di Fianarantsoa. Relativamente al primo obiettivo, per motivi di sicurezza non è stato possibile svolgere una trasferta in Haiti, dunque è stata organizzato il trasferimento in Italia dei due farmacisti ospedalieri haitiani, il dr Fedor Felismè ed il dr. Editson Lamy, al fine di poter svolgere le attività presso il DSTF. Durante la trasferta, avvenuta tra febbraio e marzo 2023, sono state mostrate ad entrambi i farmacisti le modalità di allestimento delle diverse forme farmaceutiche e le modalità di esecuzione dei necessari test per la verifica della qualità degli stessi. I due farmacisti non avevano infatti avuto occasione di apprendere tali argomenti durante il loro percorso di formazione universitario e, a causa della recente pandemia, non avevano potuto completare la formazione con volontari del Progetto A.P.P.A.® ma, in quanto responsabili delle attività della farmacia ospedaliera locale, avevano necessità di poter correttamente supervisionare il lavoro dei tecnici preposti all’allestimento galenico. Il percorso è stato proficuo sia per il raggiungimento delle necessarie conoscenze relative alle metodiche di preparazione dei medicinali galenici, sia per l’esecuzione dei saggi per il controllo di qualità. Tale ultimo aspetto è di fondamentale importanza per l’introduzione di un'adeguata strumentazione in loco non soltanto per le verifiche sui prodotti galenici, ma anche per l’individuazione di prodotti potenzialmente falsificati. Durante la trasferta presso il laboratorio di Fianarantsoa è stato possibile invece realizzare il secondo obiettivo. Si è infatti avuto modo di formare un nuovo tecnico nell’allestimento delle preparazioni, di consolidare le conoscenze teoriche e pratiche del personale formato durante una precedente trasferta ed infine di trasferire le competenze in ambito galenico a due farmacisti ospedalieri. Tutto il personale è risultato autonomo nell’allestimento delle preparazioni presenti nel formulario A.P.P.A.® di riferimento, comprese quelle introdotte durante la trasferta al fine di soddisfare le necessità locali. Inoltre, si è deciso di riorganizzare la gestione informatizzata del laboratorio con lo scopo di monitorarne l’andamento. Infine, presso il DSTF, si è svolto il controllo di qualità dei medicinali galenici allestiti presso gli ospedali di Haiti e di quelli preparati nel laboratorio di Fianarantsoa in Madagascar; tutti i test hanno dato esiti positivi.

Il Progetto A.P.P.A.® ad Haiti e in Madagascar: l’efficacia della formazione strutturata e continuativa sulla qualità dei medicinali allestiti

SCHEUL, SABINA NICOLE
2022/2023

Abstract

Il presente lavoro di tesi è stato svolto nell'ambito del Progetto A.P.P.A.®, Aid Progress Pharmacist Agreement, il cui scopo è quello di avviare e monitorare laboratori galenici presso strutture sanitarie in Paesi in via di sviluppo al fine di allestire medicinali che soddisfino i requisiti di qualità. Il lavoro svolto nell’ambito della presente tesi è relativo alle specifiche necessità dei laboratori galenici A.P.P.A.® situati presso il Centro per la tutela della Salute materna ed infantile di Fianarantsoa in Madagascar e presso gli ospedali Saint Damien e Foyer Saint Camille situati entrambi a Port-au-Prince in Haiti. Conseguentemente ad un periodo di formazione presso il Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco, il lavoro svolto ha riguardato i seguenti obiettivi: - il raggiungimento dell’autonomia di due farmacisti ospedalieri haitiani nell’allestimento delle diverse forme farmaceutiche e nello svolgimento dei test per il controllo della qualità degli stessi; - l’implementazione delle attività del laboratorio A.P.P.A.® di Fianarantsoa. Relativamente al primo obiettivo, per motivi di sicurezza non è stato possibile svolgere una trasferta in Haiti, dunque è stata organizzato il trasferimento in Italia dei due farmacisti ospedalieri haitiani, il dr Fedor Felismè ed il dr. Editson Lamy, al fine di poter svolgere le attività presso il DSTF. Durante la trasferta, avvenuta tra febbraio e marzo 2023, sono state mostrate ad entrambi i farmacisti le modalità di allestimento delle diverse forme farmaceutiche e le modalità di esecuzione dei necessari test per la verifica della qualità degli stessi. I due farmacisti non avevano infatti avuto occasione di apprendere tali argomenti durante il loro percorso di formazione universitario e, a causa della recente pandemia, non avevano potuto completare la formazione con volontari del Progetto A.P.P.A.® ma, in quanto responsabili delle attività della farmacia ospedaliera locale, avevano necessità di poter correttamente supervisionare il lavoro dei tecnici preposti all’allestimento galenico. Il percorso è stato proficuo sia per il raggiungimento delle necessarie conoscenze relative alle metodiche di preparazione dei medicinali galenici, sia per l’esecuzione dei saggi per il controllo di qualità. Tale ultimo aspetto è di fondamentale importanza per l’introduzione di un'adeguata strumentazione in loco non soltanto per le verifiche sui prodotti galenici, ma anche per l’individuazione di prodotti potenzialmente falsificati. Durante la trasferta presso il laboratorio di Fianarantsoa è stato possibile invece realizzare il secondo obiettivo. Si è infatti avuto modo di formare un nuovo tecnico nell’allestimento delle preparazioni, di consolidare le conoscenze teoriche e pratiche del personale formato durante una precedente trasferta ed infine di trasferire le competenze in ambito galenico a due farmacisti ospedalieri. Tutto il personale è risultato autonomo nell’allestimento delle preparazioni presenti nel formulario A.P.P.A.® di riferimento, comprese quelle introdotte durante la trasferta al fine di soddisfare le necessità locali. Inoltre, si è deciso di riorganizzare la gestione informatizzata del laboratorio con lo scopo di monitorarne l’andamento. Infine, presso il DSTF, si è svolto il controllo di qualità dei medicinali galenici allestiti presso gli ospedali di Haiti e di quelli preparati nel laboratorio di Fianarantsoa in Madagascar; tutti i test hanno dato esiti positivi.
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