"Real-life comparison between secukinumab and ixekizumab in the treatment of pustular and erythrodermic psoriasis" The introduction of biotechnological therapies revolutionised the treatment of psoriasis. The interleukin-17 inhibitors, secukinumab and ixekizumab, have shown a high potential in terms of efficacy, however, the literature that compares them directly in a real-practice setting is still limited. With regard to the pustular and erythrodermic clinical variants, there are no studies that compare directly the efficacy and safety of these two therapeutic options. Therefore, the objective of the study is the comparison of the efficacy and safety between secukinumab and ixekizumab in pustular and erythrodermic psoriasis, in a monocentric real-life setting, analyzing the data of the Dermatological Clinic of the University of Turin. Enrollment was conducted retrospectively from October 2016 to April 2020, while the follow-up was lasted until March 2021. Data from 35 psoriatic patients were analyzed: 20 of them with pustular psoriasis and 15 with erythrodermic psoriasis. Patients were treated with secukinumab (two subcutaneous injections of 150 mg each at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosage) or with ixekizumab (two subcutaneous injections of 80 mg each, followed by an injection of 80 mg every two weeks for the first 12 weeks and then every four weeks). The primary endpoint of the study is the PASI achieved at week 12, at week 24 and at week 48. In the cohort of patients with pustular psoriasis, the outcomes at 12 weeks show that ixekizumab is faster than secukinumab in achieving PASI 90, PASI <3 and PASI 100, with a non-statistically significant difference: a PASI 90 response was achieved by 29% of patients treated with secukinumab and 50% of patients treated with ixekizumab, while a PASI 100 response was achieved in the two groups by 29% and 33% of patients respectively. Results were also maintained at week 24 and at week 48, showing a higher rate of patients achieving PASI 90, PASI <3, and PASI 100 responses in the ixekizumab group. In particular, in achieving a PASI 90 response at week 48, 100% of patients treated with ixekizumab achieved PASI 90 versus 31% of patients treated with secukinumab (p = 0.01). Concerning patients suffering from erythrodermic psoriasis, it was not possible to confirm the efficacy of ixekizumab; on the other hand, secukinumab showed considerable efficacy, since 82% and 54% of patients achieved respectively PASI 90 and PASI 100 at week 48. Regarding drug survival, in the cohort of patients with pustular psoriasis secukinumab and ixekizumab showed promising results, with a non-statistically significant difference between the two survival graphics. On the contrary, in the case of erythrodermic psoriasis there is a statistically significant difference between the two therapeutic options, with more promising results achieved in the group of patients treated with secukinumab. Both treatments are characterized by a reliable safety profile: no serious adverse events nor statistically significant differences were found between them.

"Confronto in real-life tra secukinumab ed ixekizumab nel trattamento delle psoriasi pustolosa ed eritrodermica" L’introduzione delle terapie biotecnologiche ha rivoluzionato il trattamento della psoriasi. Gli inibitori dell’interleuchina-17, secukinumab ed ixekizumab, hanno dimostrato un elevato potenziale in termini di efficacia, tuttavia la letteratura che li compari in maniera diretta in un setting di real-practice è ancora scarsa. Relativamente alle varianti cliniche pustolosa ed eritrodermica non vi sono studi che confrontino direttamente l’efficacia e la sicurezza di queste due opzioni terapeutiche. L’obiettivo dello studio consiste dunque nel confrontare i dati di efficacia e sicurezza di secukinumab versus ixekizumab nella psoriasi pustolosa e in quella eritrodermica, in un setting real-life monocentrico, analizzando la casistica della Clinica Dermatologica dell’Università di Torino. L’arruolamento è stato condotto in maniera retrospettiva da ottobre 2016 ad aprile 2020, mentre il follow-up è stato seguito fino a marzo 2021. Sono stati analizzati i dati di 35 pazienti psoriasici, 20 dei quali con psoriasi pustolosa e 15 con psoriasi eritrodermica. I pazienti sono stati trattati con secukinumab (due iniezioni sottocutanee da 150 mg ciascuna alle settimane 0, 1, 2, 3 e 4, seguito da un dosaggio di mantenimento mensile) o con ixekizumab (due iniezioni sottocutanee da 80 mg l’una, seguita da un’iniezione di 80 mg ogni due settimane per le prime 12 settimane e, in seguito, ogni quattro settimane). L’endpoint primario dello studio è rappresentato dal PASI raggiunto alla settimana 12, alla settimana 24 e alla settimana 48. Nella coorte di pazienti affetti da psoriasi pustolosa, gli outcomes a 12 settimane mostrano come ixekizumab sia più rapido di secukinumab nel conseguimento di PASI 90, PASI <3 e PASI 100, con differenza non statisticamente significativa: una risposta PASI 90 è stata raggiunta dal 29% dei pazienti trattati con secukinumab e dal 50% dei pazienti in terapia con ixekizumab, mentre una risposta PASI 100 è stata raggiunta nei due gruppi rispettivamente dal 29% e dal 33% dei pazienti. I risultati si sono mantenuti anche a 24 e a 48 settimane, mostrando un più alto tasso di pazienti che hanno raggiunto una risposta PASI 90, PASI <3 e PASI 100 nel gruppo trattato con ixekizumab. In particolare, nel raggiungimento di una risposta PASI 90 a 48 settimane, il 100% dei pazienti trattati con ixekizumab versus il 31% dei pazienti trattati con secukinumab ha raggiunto PASI 90 (p = 0.01). Per quanto riguarda i pazienti affetti da psoriasi eritrodermica, non è stato possibile confermare l’efficacia di ixekizumab; invece secukinumab ha mostrato notevole efficacia, in quanto alla settimana 48 rispettivamente l’82% e il 54% dei pazienti ha raggiunto PASI 90 e PASI 100. Relativamente alla drug survival, nella coorte di pazienti affetti da psoriasi pustolosa secukinumab e ixekizumab hanno mostrato risultati promettenti, senza differenza statisticamente significativa fra le due curve di sopravvivenza. Viceversa, nel caso della psoriasi eritrodermica vi è differenza statisticamente significativa fra le due opzioni terapeutiche, con risultati più promettenti raggiunti nel gruppo di pazienti trattato con secukinumab. Entrambi i trattamenti sono caratterizzati da un profilo di sicurezza affidabile: non sono stati riscontrati eventi avversi gravi né differenze statisticamente significative tra essi.

Confronto in real-life tra secukinumab ed ixekizumab nel trattamento delle psoriasi pustolosa ed eritrodermica ​

CONFORTO, LORENZO
2020/2021

Abstract

"Confronto in real-life tra secukinumab ed ixekizumab nel trattamento delle psoriasi pustolosa ed eritrodermica" L’introduzione delle terapie biotecnologiche ha rivoluzionato il trattamento della psoriasi. Gli inibitori dell’interleuchina-17, secukinumab ed ixekizumab, hanno dimostrato un elevato potenziale in termini di efficacia, tuttavia la letteratura che li compari in maniera diretta in un setting di real-practice è ancora scarsa. Relativamente alle varianti cliniche pustolosa ed eritrodermica non vi sono studi che confrontino direttamente l’efficacia e la sicurezza di queste due opzioni terapeutiche. L’obiettivo dello studio consiste dunque nel confrontare i dati di efficacia e sicurezza di secukinumab versus ixekizumab nella psoriasi pustolosa e in quella eritrodermica, in un setting real-life monocentrico, analizzando la casistica della Clinica Dermatologica dell’Università di Torino. L’arruolamento è stato condotto in maniera retrospettiva da ottobre 2016 ad aprile 2020, mentre il follow-up è stato seguito fino a marzo 2021. Sono stati analizzati i dati di 35 pazienti psoriasici, 20 dei quali con psoriasi pustolosa e 15 con psoriasi eritrodermica. I pazienti sono stati trattati con secukinumab (due iniezioni sottocutanee da 150 mg ciascuna alle settimane 0, 1, 2, 3 e 4, seguito da un dosaggio di mantenimento mensile) o con ixekizumab (due iniezioni sottocutanee da 80 mg l’una, seguita da un’iniezione di 80 mg ogni due settimane per le prime 12 settimane e, in seguito, ogni quattro settimane). L’endpoint primario dello studio è rappresentato dal PASI raggiunto alla settimana 12, alla settimana 24 e alla settimana 48. Nella coorte di pazienti affetti da psoriasi pustolosa, gli outcomes a 12 settimane mostrano come ixekizumab sia più rapido di secukinumab nel conseguimento di PASI 90, PASI <3 e PASI 100, con differenza non statisticamente significativa: una risposta PASI 90 è stata raggiunta dal 29% dei pazienti trattati con secukinumab e dal 50% dei pazienti in terapia con ixekizumab, mentre una risposta PASI 100 è stata raggiunta nei due gruppi rispettivamente dal 29% e dal 33% dei pazienti. I risultati si sono mantenuti anche a 24 e a 48 settimane, mostrando un più alto tasso di pazienti che hanno raggiunto una risposta PASI 90, PASI <3 e PASI 100 nel gruppo trattato con ixekizumab. In particolare, nel raggiungimento di una risposta PASI 90 a 48 settimane, il 100% dei pazienti trattati con ixekizumab versus il 31% dei pazienti trattati con secukinumab ha raggiunto PASI 90 (p = 0.01). Per quanto riguarda i pazienti affetti da psoriasi eritrodermica, non è stato possibile confermare l’efficacia di ixekizumab; invece secukinumab ha mostrato notevole efficacia, in quanto alla settimana 48 rispettivamente l’82% e il 54% dei pazienti ha raggiunto PASI 90 e PASI 100. Relativamente alla drug survival, nella coorte di pazienti affetti da psoriasi pustolosa secukinumab e ixekizumab hanno mostrato risultati promettenti, senza differenza statisticamente significativa fra le due curve di sopravvivenza. Viceversa, nel caso della psoriasi eritrodermica vi è differenza statisticamente significativa fra le due opzioni terapeutiche, con risultati più promettenti raggiunti nel gruppo di pazienti trattato con secukinumab. Entrambi i trattamenti sono caratterizzati da un profilo di sicurezza affidabile: non sono stati riscontrati eventi avversi gravi né differenze statisticamente significative tra essi.
ITA
"Real-life comparison between secukinumab and ixekizumab in the treatment of pustular and erythrodermic psoriasis" The introduction of biotechnological therapies revolutionised the treatment of psoriasis. The interleukin-17 inhibitors, secukinumab and ixekizumab, have shown a high potential in terms of efficacy, however, the literature that compares them directly in a real-practice setting is still limited. With regard to the pustular and erythrodermic clinical variants, there are no studies that compare directly the efficacy and safety of these two therapeutic options. Therefore, the objective of the study is the comparison of the efficacy and safety between secukinumab and ixekizumab in pustular and erythrodermic psoriasis, in a monocentric real-life setting, analyzing the data of the Dermatological Clinic of the University of Turin. Enrollment was conducted retrospectively from October 2016 to April 2020, while the follow-up was lasted until March 2021. Data from 35 psoriatic patients were analyzed: 20 of them with pustular psoriasis and 15 with erythrodermic psoriasis. Patients were treated with secukinumab (two subcutaneous injections of 150 mg each at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosage) or with ixekizumab (two subcutaneous injections of 80 mg each, followed by an injection of 80 mg every two weeks for the first 12 weeks and then every four weeks). The primary endpoint of the study is the PASI achieved at week 12, at week 24 and at week 48. In the cohort of patients with pustular psoriasis, the outcomes at 12 weeks show that ixekizumab is faster than secukinumab in achieving PASI 90, PASI <3 and PASI 100, with a non-statistically significant difference: a PASI 90 response was achieved by 29% of patients treated with secukinumab and 50% of patients treated with ixekizumab, while a PASI 100 response was achieved in the two groups by 29% and 33% of patients respectively. Results were also maintained at week 24 and at week 48, showing a higher rate of patients achieving PASI 90, PASI <3, and PASI 100 responses in the ixekizumab group. In particular, in achieving a PASI 90 response at week 48, 100% of patients treated with ixekizumab achieved PASI 90 versus 31% of patients treated with secukinumab (p = 0.01). Concerning patients suffering from erythrodermic psoriasis, it was not possible to confirm the efficacy of ixekizumab; on the other hand, secukinumab showed considerable efficacy, since 82% and 54% of patients achieved respectively PASI 90 and PASI 100 at week 48. Regarding drug survival, in the cohort of patients with pustular psoriasis secukinumab and ixekizumab showed promising results, with a non-statistically significant difference between the two survival graphics. On the contrary, in the case of erythrodermic psoriasis there is a statistically significant difference between the two therapeutic options, with more promising results achieved in the group of patients treated with secukinumab. Both treatments are characterized by a reliable safety profile: no serious adverse events nor statistically significant differences were found between them.
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