Validazione del qSOFA come indicatore prognostico nei pazienti che accedono al DEA con quadro di sepsi: studio osservazionale

According to the Third International Consensus Conference, sepsis is a life-threatening clinical syndrome due to a dysregulated response of the host to an infection, of such an extent as to lead to at least one organ damage. It is a challenge in terms of public health, for the large number of individuals affected and significantly affects costs, considering the amounts spendt by health systems. Early diagnosis and treatment are essential to affect patient's outcome. Certainty diagnosis is based on a blood culture, clinical evaluation and monitoring of organ failure is achieved by using the SOFA score (Sequential Organ Failure Assessment) which considers 7 items. qSOFA is a simplified version of the SOFA fine-tuned to identify potentially septic patients in emergency setting considering 3 items. However, it has a low sensitivity in identifying the aforementioned patients and is an unreliable prognostic index of mortality. The following study evaluated the prognostic performance of qSOFA in two ways: its variation in the first 24 hours of access and its association with age, procalcitonin and lactate. Were enrolled patients who accessed to the emergency room with a supect of sepsis, aged at least 18 yo, excluding patients with serious comorbidities (neoplasms or immunosuppressive diseases). Each of them, accessing to the DEA (t0), had the blood pressure, the respiratory rate (FR) and the GCS (Glasgow Coma Scale score) measured, then a blood sample and a blood gas analysis. After 24 hours (t24) the pressure, FR and GCS measurements were repeated. The link between mortality and change in qSOFA 0-24 was assessed by applying chi-square test. The influence of age, procalcitonin and lactate on qSOFA was assessed by univariate and multivariate logistic regressions, of which Odds Ratio was interpreted. In patients with qSOFA decrease from t0 to t24, deaths were 41.67%, while in the group with qSOFA increase the death rate was 31.58%. This difference was not statistically significant on the chi-square test with a p=0.751 (⍺=0.05). Age as a single regressor was found to be an incident factor (OR 1.05; 95% CI, 1.012-1.095; p=0.09) as entered as a control for qSOFA (OR 4.56; 95% CI, 1.84-11.34; p=0.001). The age-controlled PCT was not statistically significant (1.09; 95% CI, 0.404-2.97; p=0.86). Given the strength of the result, the controlled regression for qSOFA has not been evaluated as the statistical significance would have been even less. Lactates give conflicting results: controlled for age were statistically significant (OR, 2.43; 95% CI, 1.05-5.6; p=0.038), but adding the qSOFA control the data is no longer statistically significant result (OR, 2.02; 95% CI, 0.83-4.89; p=0.12). The change in qSOFA does not appear to be a useful prognostic indicator of mortality. Age seems to be an influencing factor on mortality but it remains too unspecific to provide information that professionals did not already have. PCT makes no contribution to the prognostic stratification of the septic patient. Lactates give uncertain results considered individually or in regression with the qSOFA, with a p-value which, in the second case, slightly differs from the significance level.

Secondo la terza International Consensus Conference la sepsi è una sindrome clinica potenzialmente letale dovuta ad una risposta disregolata dell’ospite a un’infezione, di entità tale da portare ad almeno un danno d’organo. Rappresenta una sfida in termini di salute pubblica, per il grande numero di individui colpiti ed influenza sensibilmente i costi, date le spese sostenute dai sistemi sanitari. La diagnosi ed il trattamento tempestivi sono fondamentali per incidere sull’outcome del paziente. La diagnosi di certezza si basa su un esame colturale, la valutazione clinica ed il monitoraggio dei danni d’organo si effettua mediante il SOFA score (Sequential Organ Failure Assessment) che considera 7 item. Il qSOFA è una versione semplificata del SOFA messo a punto per individuare pazienti potenzialmente settici in ambito urgentistico considerando 3 item. Esso ha però una bassa sensibilità nell’individuazione dei suddetti pazienti ed è un indice prognostico di mortalità poco affidabile. Il seguente studio ha valutato la performance prognostica del qSOFA in due modalità: la sua variazione nelle prime 24 ore di accesso e la sua associazione con età, procalcitonina e lattati. Sono stati arruolati pazienti presentatisi in Pronto Soccorso con un quadro suggestivo di sepsi dai 18 anni in su, escludendo pazienti con gravi comorbidità (neoplasie o patologie immunodepressive). Ad ognuno di essi, all’accesso in DEA (t0), è stata effettuata la misura della pressione arteriosa, una valutazione della frequenza respiratoria (FR) e del GCS (Glasgow Coma Scale score), poi un prelievo ematico ed un’emogasanalisi. Dopo 24 ore (t24) sono state ripetute le misurazioni di pressione, FR e GCS. La correlazione tra mortalità e variazione del qSOFA 0-24 è stata valutata applicando il test del chi-quadro. L’influenza sul qSOFA di età, procalcitonina e lattati è stata valutata mediante regressioni logistiche, univariate e multivariate, delle quali è stato interpretato l’Odds Ratio. Dei pazienti con diminuzione del qSOFA da t0 a t24 i decessi sono risultati il 41,67%, mentre nel gruppo dei pazienti con aumento del qSOFA la percentuale dei decessi è stata 31,58%. Questa differenza non è risultata statisticamente significativa al test chi-quadro con un p=0,751 (⍺=0.05). L’età come singolo regressore si è rivelata un fattore incidente (OR 1.05; IC 95%, 1.012-1.095; p=0,09) così come inserita come controllo per il qSOFA (OR 4.56; IC 95%, 1.84-11.34; p=0.001). La PCT controllata per l’età non è risultata statisticamente significativa (1,09; IC 95%, 0,404-2,97; p=0,86). Vista la forza del dato, la regressione controllata per il qSOFA non è stata valutata poiché la significatività statistica sarebbe stata ancora minore. I lattati danno risultati contrastanti: controllati per l’età sono risultati statisticamente significativi (OR, 2,43; IC 95%, 1,05-5,6; p= 0,038), ma aggiungendo il controllo del qSOFA il dato non è più risultato statisticamente significativo (OR, 2,02; IC 95%, 0,83-4,89; p=0,12). La variazione del qSOFA sembra non essere un indicatore prognostico di mortalità utile. L’età risulta essere un fattore incidente sulla mortalità ma rimane un elemento troppo aspecifico per fornire informazioni di cui i professionisti già non fossero in possesso. La PCT non apporta alcun contributo alla stratificazione prognostica del paziente settico. I lattati danno risultati contrastanti se considerati singolarmente o in regressione con il qSOFA, con un p-value che nel secondo caso si discosta di poco dal livello di significatività.