RIFORMA DEL QUADRO NORMATIVO DELL'UNIONE EUROPEA SUGLI OGM

Since 1973, year in which the first genetically modified organism was created in the United States, there has always been an attempt to regularize and control experimentation and research in biotechnologies but, although in the medical and industrial fields they have managed to establish themselves and be used in a now irreplaceable, as in the case of insulin, the same has not happened for plant biotechnologies. Communication has always been misleading on the subject, genetically modified organisms (GMOs) in the plant field have always been demonized by public opinion and this has inevitably led to discrimination against agricultural biotechnologies also in the legal and regulatory sphere. In 2001, in the European Union, directive 2001/18 / EC was adopted to regulate the release into the environment of genetically modified organisms. It is based on the precautionary principle which uses a safe approach to controversial scientific topics and ensure the protection of man and the environment. This has had and still has important consequences both in the scientific and economic fields because it place limits on public research and experimentation in European nations, while in less restrictive states, such as Canada, companies have had the opportunity to progress and innovate, keeping monopoly on such an important and debated technology. In these 20 years, several innovative mechanisms have been discovered that have brought plant biotechnologies to a new level of diversification and safety, breaking new ground for modernization in agriculture. The New Breeding Techniques (NBT) are new genomic editing techniques that allow you to precisely modify or insert one or more genes within a genome without the result being distinguishable from a natural or induced mutation (the induced mutation is excluded by law). These new developments question the actuality of the law that regulates GMOs because the products of the new technologies fall within in the legislation but cannot be differentiated from other natural products, so the decree becomes difficult to apply, as well as favoring the illegality of the practices. With a sentence of July 2015, the European Court of Justice confirmed the inclusion of NBTs in the regulation of Directive 2001/18 / EC, sparking the reaction of scientists and operators in the sector who require less restrictive legislation, more up to date and that makes European agriculture more competitive and valued on the world market. In this paper we will describe the history of genetic improvement, starting from the beginning up to the new genomic editing techniques, passing through mutagenesis and transgenesis, analyzing and comparing them with each other, to understand the history of the European legislation on GMOs. A comparison between European and Canadian law is necessary because the first supports the precautionary principle, based on the genetic techniques used, while the second uses the principle of innovation considering only the products obtained, not the processes with which they are developed. Finally, the new legislation should meet new criteria in order to face new challenges for agriculture, such as climate change and overpopulation, without sacrificing progress, innovation and security. It's important that the choice of the key point of the new legislation will be done through the debate among scientists, economic operators in the sector and the people.

Dal 1973, anno in cui negli Stati Uniti si ottenne il primo organismo geneticamente modificato, si è sempre cercato di regolarizzare e controllare la sperimentazione e la ricerca nelle biotecnologie ma, sebbene in campo medico e industriale esse siano riuscite ad affermarsi ed essere utilizzate in modo ormai insostituibile, come nel caso dell'insulina, non è accaduto lo stesso per le biotecnologie vegetali. La comunicazione è sempre stata fallace sull'argomento, gli organismi geneticamente modificati (OGM) in campo vegetale sono sempre stati demonizzati dall'opinione pubblica e questo ha portato inevitabilmente a una discriminazione delle biotecnologie agrarie anche in ambito legale e normativo. Nel 2001, in Unione Europea, è stata adottata la direttiva 2001/18/CE per regolarizzare l'emissione nell'ambiente di organismi geneticamente modificati. Essa si basa sul principio di precauzione che impiega un approccio cautelare riguardo argomenti scientifici controversi e si impegna a garantire la protezione dell'uomo e dell'ambiente. Questo ha avuto e ha tuttora delle conseguenze importanti sia in ambito scientifico che economico poiché ha posto dei limiti alla ricerca e sperimentazione pubblica nelle nazioni europee, mentre in Stati meno restrittivi, come il Canada, le aziende hanno avuto la possibilità di progresso e innovazione mantenendo il monopolio su una tecnologia così importante e dibattuta. In questi 20 anni sono stati scoperti diversi meccanismi innovativi che hanno portato le biotecnologie vegetali a un livello di maggiore diversificazione e sicurezza, aprendo nuove strade alla modernizzazione in agricoltura. Le New Breeding Techniques (NBT) sono nuove tecniche di editing genomico che permettono di modificare o inserire in modo preciso uno o più geni all'interno di un genoma senza che il risultato sia distinguibile da una mutazione naturale o indotta (la mutazione indotta è esclusa dalla normativa). Questi sviluppi hanno messo in discussione l'attualità della legge che regolamenta gli OGM poiché, di fatto, i prodotti delle nuove tecnologie rientrano in quelli regolamentati dalla normativa ma non possono essere differenziate da altri prodotti naturali e, quindi, il decreto diventa di difficile applicazione, oltre che favorire l'illegalità delle pratiche. In questo elaborato si andrà a descrivere la storia del miglioramento genetico a partire dagli albori fino alle nuove tecniche di editing genomico, passando per la mutagenesi e la transgenesi, analizzandole e confrontandole tra loro, per inquadrare storicamente la normativa europea sugli OGM. Una comparazione tra la legge europea e quella canadese si rivela necessaria poiché la prima sostiene il principio di precauzione, basandosi sulle tecniche genetiche utilizzate mentre la seconda si avvale del principio di innovazione considerando soltanto i prodotti ottenuti, non i processi con cui essi sono sviluppati. Infine, saranno trattati i principali criteri che la nuova normativa dovrebbe soddisfare affinché l'agricoltura possa fronteggiare nuove sfide come il cambiamento climatico e la sovrappopolazione, senza rinunciare al progresso, all'innovazione e alla sicurezza, pur coltivando un adeguato dibattito tra gli scienziati, il pubblico e gli operatori economici del settore.