Background: En-bloc transurethral resection (eTURB) might be an improvement in the surgical management of non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) compared to conventional TURB (cTURB). Objective: To evaluate whether eTURB is superior to cTURB in the resection of NMIBC specimen retrieval . Design, setting, and participants: Randomized, multicenter trial in patients with up to 3 cTa-1 NMIBC with sizes between 1 and 3cm. Intervention: Participants were randomized to receive eTURB (n = 219) or cTURB (n = 180). Outcome measurements and statistical analysis: The primary outcome was the prevalence of detrusor muscle in the removed specimen. Secondary endpoints included bladder perforation, obturator reflex, operation time, persistence of disease on 2nd look TURB and recurrence-free survival. Results and limitations: A total of 452 tumors were resected and analysed for the primary outcome. eTURB was superior to cTURB in the retrieval of detrusor muscle (80.7% vs 71.1%; mixed-model p = 0.01). Bladder perforation (5.6% vs 12%; difference -6.4%; 95%CI -12.2% to -0.6%) and obturator reflex (8.4% vs 16%; difference -7.6%; 95%CI -14.3% to -0.9%) were less frequent in the eTURB arm compared to the cTURB arm. Operation time was not different between the two surgical techniques (26 minutes (IQR 20 - 38) for eTURB vs 25 minutes (IQR 17 - 35) for cTURB; 95%CI -25.9 to 4.99). Second look TURB was performed in 24 participants in the eTURB arm and 34 in the cTURB arm with no difference in the rate of residual papillary disease (pTa/pT1) (56% vs 55.9%, respectively; difference 0.1%; 95%CI -25.5% to 25.7%). Within a median follow-up of 13 months (IQR 7 - 20), 18.4% of the participants in the eTURB and 16.7% in the cTURB experienced a bladder cancer recurrence (Cox hazard ratio: 0.87; 95%CI 0.49 to 1.52; p = 0.6). Conclusion: In patients with clinical NMIBC with up to 3 tumors sized from 1 to 3cm, removal of the tumor using the eTURB technique resulted in higher rate of detrusor muscle in the pathologic specimen compared to cTURB. Moreover, eTURB resulted in a lower frequency of obturator reflexes and bladder perforations compared to cTURB. While improving upon the quality indicators for NMIBC, the long-term differential oncologic benefits of this technique remain uncertain.
Background: La resezione transuretrale en-bloc (eTURB) potrebbe rappresentare un miglioramento nella gestione chirurgica del carcinoma vescicale non muscolo-invasivo (NMIBC) rispetto alla TURB convenzionale (cTURB). Obiettivo: Valutare se l'eTURB è superiore alla cTURB nella resezione di NMIBC Disegn, setting e partecipanti: Studio multicentrico randomizzato su pazienti con NMIBC fino a 3 cTa-1 con dimensioni comprese tra 1 e 3 cm. Intervento: I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere eTURB (n = 219) o cTURB (n = 180). Endpoints e analisi statistica: L'esito primario era la prevalenza di muscolo detrusore nel campione rimosso. Gli endpoints secondari includevano la perforazione vescicale, il riflesso otturatorio, la durata dell'intervento, la persistenza della malattia alla seconda TURB e la sopravvivenza libera da recidiva. Risultati e limitazioni: Un totale di 452 tumori sono stati resecati e analizzati per l'endpoint primario. eTURB è stata superiore a cTURB nel recupero del muscolo detrusore (80,7% vs 71,1%; mixed-model p = 0,01). La perforazione vescicale (5,6% vs 12%; differenza -6,4%; 95%CI -12,2% a -0,6%) e il riflesso otturatorio (8,4% vs 16%; differenza -7,6%; 95%CI -14,3% a -0,9%) erano meno frequenti nel braccio eTURB rispetto al braccio cTURB. La durata dell'intervento non è risultata diversa tra le due tecniche chirurgiche (26 minuti (IQR 20 - 38) per eTURB vs 25 minuti (IQR 17 - 35) per cTURB; 95%CI -25,9 - 4,99). La TURB di secondo livello è stata eseguita in 24 partecipanti nel braccio eTURB e in 34 nel braccio cTURB, senza differenze nel tasso di malattia papillare residua (pTa/pT1) (56% vs 55,9%, rispettivamente; differenza 0,1%; 95%CI -25,5% to 25,7%). In un follow-up mediano di 13 mesi (IQR 7-20), il 18,4% dei partecipanti all'eTURB e il 16,7% al cTURB hanno avuto una recidiva di cancro alla vescica (Cox hazard ratio: 0,87; 95%CI 0,49 - 1,52; p = 0,6). Conclusioni: Nei pazienti con NMIBC con un massimo di 3 tumori di dimensioni comprese tra 1 e 3 cm, l'asportazione del tumore con la tecnica eTURB ha comportato un tasso più elevato di muscolo detrusore nel campione patologico rispetto alla cTURB. Inoltre, l'eTURB ha determinato una minore frequenza di riflessi otturatori e di perforazioni vescicali rispetto alla cTURB. Pur migliorando gli indicatori di qualità per l'NMIBC, i benefici oncologici a lungo termine di questa tecnica rimangono incerti.
En-Bloc Versus Resezione Transuretrale Convenzionale del Tumore Primitivo della Vescica
NUZZO, PIERCOSIMO
2022/2023
Abstract
Background: La resezione transuretrale en-bloc (eTURB) potrebbe rappresentare un miglioramento nella gestione chirurgica del carcinoma vescicale non muscolo-invasivo (NMIBC) rispetto alla TURB convenzionale (cTURB). Obiettivo: Valutare se l'eTURB è superiore alla cTURB nella resezione di NMIBC Disegn, setting e partecipanti: Studio multicentrico randomizzato su pazienti con NMIBC fino a 3 cTa-1 con dimensioni comprese tra 1 e 3 cm. Intervento: I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere eTURB (n = 219) o cTURB (n = 180). Endpoints e analisi statistica: L'esito primario era la prevalenza di muscolo detrusore nel campione rimosso. Gli endpoints secondari includevano la perforazione vescicale, il riflesso otturatorio, la durata dell'intervento, la persistenza della malattia alla seconda TURB e la sopravvivenza libera da recidiva. Risultati e limitazioni: Un totale di 452 tumori sono stati resecati e analizzati per l'endpoint primario. eTURB è stata superiore a cTURB nel recupero del muscolo detrusore (80,7% vs 71,1%; mixed-model p = 0,01). La perforazione vescicale (5,6% vs 12%; differenza -6,4%; 95%CI -12,2% a -0,6%) e il riflesso otturatorio (8,4% vs 16%; differenza -7,6%; 95%CI -14,3% a -0,9%) erano meno frequenti nel braccio eTURB rispetto al braccio cTURB. La durata dell'intervento non è risultata diversa tra le due tecniche chirurgiche (26 minuti (IQR 20 - 38) per eTURB vs 25 minuti (IQR 17 - 35) per cTURB; 95%CI -25,9 - 4,99). La TURB di secondo livello è stata eseguita in 24 partecipanti nel braccio eTURB e in 34 nel braccio cTURB, senza differenze nel tasso di malattia papillare residua (pTa/pT1) (56% vs 55,9%, rispettivamente; differenza 0,1%; 95%CI -25,5% to 25,7%). In un follow-up mediano di 13 mesi (IQR 7-20), il 18,4% dei partecipanti all'eTURB e il 16,7% al cTURB hanno avuto una recidiva di cancro alla vescica (Cox hazard ratio: 0,87; 95%CI 0,49 - 1,52; p = 0,6). Conclusioni: Nei pazienti con NMIBC con un massimo di 3 tumori di dimensioni comprese tra 1 e 3 cm, l'asportazione del tumore con la tecnica eTURB ha comportato un tasso più elevato di muscolo detrusore nel campione patologico rispetto alla cTURB. Inoltre, l'eTURB ha determinato una minore frequenza di riflessi otturatori e di perforazioni vescicali rispetto alla cTURB. Pur migliorando gli indicatori di qualità per l'NMIBC, i benefici oncologici a lungo termine di questa tecnica rimangono incerti.| File | Dimensione | Formato | |
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