STUDY DESIGN: Multicenter non-pharmacological cohort study. OBJECTIVE: The objective of this study for prognostic purposes is to determine which are the clinical and psychological variables of central sensitization associated in response to prosthetic surgical treatment in subjects with knee or hip osteoarthritis. BACKGROUND: Arthrosis (joint degeneration) represents a picture of musculoskeletal pain causing great disability. There is an extensive scientific evidence which describes how people with osteoarthritis show an alteration in the processing of pain, that is, a central sensitization that affects the intensity and chronicity of the unpleasant sensation. Currently there is a scarce and discordant literature to investigate the connection between central sensitization, measured with direct and indirect assessment tools, and the clinical results of implantation of a total hip or knee replacement. METHODS AND MATERIALS: Based on the evidence in the literature, the common clinical practice and the experience of the experimenters Marco Trucco and César Fernàndez de las Peñas, it has been possible to identify the direct measurement tools, such as the algometer and the body chart, as well as the indirect evaluation methods identified, consisting of rating scales. Regarding indirect measurements, 9 questionnaires were selected to investigate the multidimensionality of the aspects involving the experience of pain: Numeric Rating Scale for Pain (NRS) to objectify the symptom; Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) to interpret the pain experience by adapting it to the underlying pathology; Self-report version of the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) and PainDETECT- Questionnaire to investigate the neuropathic component; Central Sensitization Inventory (CSI) to search for the presence of central sensitization; Hospital Anxiety and Depression Scales (HADS) and Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) to analyze the influence of psychological aspects on pain perception and finally Global Rating of Change Scales (GROC) to quantify the clinical improvement perceived by the patient. RESULTS: Thanks to the kind collaboration of the University of Madrid (Universidad Rey Juan Carlos), the research protocol was drawn up, intended as the predefined behaviour scheme aimed at ensuring reproducibility and clinical reliability in both promoting centers. This report aims to standardize the selection of the subjects examined, the methods and timing of use of the assessment tools in order to obtain reliable data. The study aims to contribute to the evolution of scientific knowledge in the field under examination so that it can lead to the optimization of future clinical practice. CONCLUSIONS: The protocol was subjected to scrutiny by the A.O.U. of the City of Health and Science of Turin and approved in March 2019. Despite being a feasible study, due to the Covid-19 pandemic, the trial has not started. As soon as the health situation allows it, the two centers promoting the project will agree on the start date of data collection.

DISEGNO DELLO STUDIO: Studio di coorte non farmacologico multicentrico. OBIETTIVO: L’obiettivo di questo studio è determinare, a scopo prognostico, quali siano le variabili cliniche e psicologiche della sensibilizzazione centrale associate alla risposta del trattamento chirurgico di tipo protesico nei soggetti con artrosi di ginocchio o d’anca. BACKGROUND: L’artrosi (degenerazione articolare) rappresenta un quadro di dolore muscolo-scheletrico causa di grande disabilità. Esiste una vasta evidenza scientifica che descrive come i soggetti con artrosi mostrino un’alterazione dell’elaborazione del dolore, vale a dire, una sensibilizzazione centrale che influisce sull’intensità e sulla cronicità della spiacevole sensazione. Attualmente è presente una scarsa e discordante letteratura atta ad indagare l’interconnessione tra la sensibilizzazione centrale, misurata con strumenti di valutazione diretti e indiretti, e i risultati clinici dell’impianto di una protesi totale d’anca o di ginocchio. MATERIALI E METODI: In base alle evidenze presenti in letteratura, alla comune pratica clinica ed all’esperienza degli sperimentatori Marco Trucco e César Fernàndez de las Peñas, sono stati individuati gli strumenti di misurazione diretti, quali l’algometro e la body chart, ed i metodi di valutazione indirette, costituiti da scale di valutazione. Per quanto concerne le misurazioni indirette, per indagare la multidimensionalità degli aspetti che coinvolgono il vissuto del dolore sono stati selezionati 9 questionari: Numeric Rating Scale for Pain (NRS) per oggettivare il sintomo; Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) per interpretare l’esperienza dolorifica adeguandola alla patologia sottostante; Self-report version of the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) e PainDETECT- Questionnaire per indagare la componente neuropatica; Central Sensitization Inventory (CSI) per ricercare la presenza di sensibilizzazione centrale; Hospital Anxiety and Depression Scales (HADS) e Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) per analizzare l’influenza degli aspetti psicologici sulla percezione dolorosa e infine Global Rating of Change Scales (GROC) per quantificare il miglioramento clinico percepito dal paziente. RISULTATI: Grazie alla gentile collaborazione dell’università di Madrid (Universidad Rey Juan Carlos) è stato redatto il protocollo di ricerca, inteso come il predefinito schema di comportamento volto ad assicurare la riproducibilità e l’attendibilità clinica in entrambi i centri promotori. Tale elaborato ha come obiettivo quello di standardizzare la selezione dei soggetti presi in esame, le modalità e le tempistiche di utilizzo degli strumenti di valutazione al fine ultimo di ottenere dei dati affidabili. Lo studio mira a contribuire all’evoluzione delle conoscenze scientifiche nell’ambito in esame affinché queste possano condurre all’ottimizzazione della futura pratica clinica. CONCLUSIONI: Il protocollo è stato sottoposto al vaglio del Comitato Etico Interaziendale A.O.U. della Città della Salute e della Scienza di Torino e approvato nel mese di marzo 2019. Pur essendo uno studio fattibile, causa pandemia di Covid-19 la sperimentazione non è stata avviata. Non appena la situazione sanitaria lo consentirà, i due centri promotori del progetto concorderanno la data di inizio della raccolta dati.

L'utilizzo di strumenti di misurazione indiretta nella valutazione del dolore preoperatorio come fattore prognostico nei soggetti con artrosi d'anca e di ginocchio

LELI, AURORA
2019/2020

Abstract

DISEGNO DELLO STUDIO: Studio di coorte non farmacologico multicentrico. OBIETTIVO: L’obiettivo di questo studio è determinare, a scopo prognostico, quali siano le variabili cliniche e psicologiche della sensibilizzazione centrale associate alla risposta del trattamento chirurgico di tipo protesico nei soggetti con artrosi di ginocchio o d’anca. BACKGROUND: L’artrosi (degenerazione articolare) rappresenta un quadro di dolore muscolo-scheletrico causa di grande disabilità. Esiste una vasta evidenza scientifica che descrive come i soggetti con artrosi mostrino un’alterazione dell’elaborazione del dolore, vale a dire, una sensibilizzazione centrale che influisce sull’intensità e sulla cronicità della spiacevole sensazione. Attualmente è presente una scarsa e discordante letteratura atta ad indagare l’interconnessione tra la sensibilizzazione centrale, misurata con strumenti di valutazione diretti e indiretti, e i risultati clinici dell’impianto di una protesi totale d’anca o di ginocchio. MATERIALI E METODI: In base alle evidenze presenti in letteratura, alla comune pratica clinica ed all’esperienza degli sperimentatori Marco Trucco e César Fernàndez de las Peñas, sono stati individuati gli strumenti di misurazione diretti, quali l’algometro e la body chart, ed i metodi di valutazione indirette, costituiti da scale di valutazione. Per quanto concerne le misurazioni indirette, per indagare la multidimensionalità degli aspetti che coinvolgono il vissuto del dolore sono stati selezionati 9 questionari: Numeric Rating Scale for Pain (NRS) per oggettivare il sintomo; Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) per interpretare l’esperienza dolorifica adeguandola alla patologia sottostante; Self-report version of the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) e PainDETECT- Questionnaire per indagare la componente neuropatica; Central Sensitization Inventory (CSI) per ricercare la presenza di sensibilizzazione centrale; Hospital Anxiety and Depression Scales (HADS) e Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) per analizzare l’influenza degli aspetti psicologici sulla percezione dolorosa e infine Global Rating of Change Scales (GROC) per quantificare il miglioramento clinico percepito dal paziente. RISULTATI: Grazie alla gentile collaborazione dell’università di Madrid (Universidad Rey Juan Carlos) è stato redatto il protocollo di ricerca, inteso come il predefinito schema di comportamento volto ad assicurare la riproducibilità e l’attendibilità clinica in entrambi i centri promotori. Tale elaborato ha come obiettivo quello di standardizzare la selezione dei soggetti presi in esame, le modalità e le tempistiche di utilizzo degli strumenti di valutazione al fine ultimo di ottenere dei dati affidabili. Lo studio mira a contribuire all’evoluzione delle conoscenze scientifiche nell’ambito in esame affinché queste possano condurre all’ottimizzazione della futura pratica clinica. CONCLUSIONI: Il protocollo è stato sottoposto al vaglio del Comitato Etico Interaziendale A.O.U. della Città della Salute e della Scienza di Torino e approvato nel mese di marzo 2019. Pur essendo uno studio fattibile, causa pandemia di Covid-19 la sperimentazione non è stata avviata. Non appena la situazione sanitaria lo consentirà, i due centri promotori del progetto concorderanno la data di inizio della raccolta dati.
The use of indirect measuring instruments in the evaluation of preoperative pain as a prognostic factor in subjects with hip and knee osteoarthritis
STUDY DESIGN: Multicenter non-pharmacological cohort study. OBJECTIVE: The objective of this study for prognostic purposes is to determine which are the clinical and psychological variables of central sensitization associated in response to prosthetic surgical treatment in subjects with knee or hip osteoarthritis. BACKGROUND: Arthrosis (joint degeneration) represents a picture of musculoskeletal pain causing great disability. There is an extensive scientific evidence which describes how people with osteoarthritis show an alteration in the processing of pain, that is, a central sensitization that affects the intensity and chronicity of the unpleasant sensation. Currently there is a scarce and discordant literature to investigate the connection between central sensitization, measured with direct and indirect assessment tools, and the clinical results of implantation of a total hip or knee replacement. METHODS AND MATERIALS: Based on the evidence in the literature, the common clinical practice and the experience of the experimenters Marco Trucco and César Fernàndez de las Peñas, it has been possible to identify the direct measurement tools, such as the algometer and the body chart, as well as the indirect evaluation methods identified, consisting of rating scales. Regarding indirect measurements, 9 questionnaires were selected to investigate the multidimensionality of the aspects involving the experience of pain: Numeric Rating Scale for Pain (NRS) to objectify the symptom; Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) to interpret the pain experience by adapting it to the underlying pathology; Self-report version of the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) and PainDETECT- Questionnaire to investigate the neuropathic component; Central Sensitization Inventory (CSI) to search for the presence of central sensitization; Hospital Anxiety and Depression Scales (HADS) and Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) to analyze the influence of psychological aspects on pain perception and finally Global Rating of Change Scales (GROC) to quantify the clinical improvement perceived by the patient. RESULTS: Thanks to the kind collaboration of the University of Madrid (Universidad Rey Juan Carlos), the research protocol was drawn up, intended as the predefined behaviour scheme aimed at ensuring reproducibility and clinical reliability in both promoting centers. This report aims to standardize the selection of the subjects examined, the methods and timing of use of the assessment tools in order to obtain reliable data. The study aims to contribute to the evolution of scientific knowledge in the field under examination so that it can lead to the optimization of future clinical practice. CONCLUSIONS: The protocol was subjected to scrutiny by the A.O.U. of the City of Health and Science of Turin and approved in March 2019. Despite being a feasible study, due to the Covid-19 pandemic, the trial has not started. As soon as the health situation allows it, the two centers promoting the project will agree on the start date of data collection.
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