Abstract Background: Hidradenitis suppurativa (HS) is a chronic inflammatory skin disease that causes painful nodules and recurrent abscesses, often resulting in scarring. Adalimumab (anti-TNF-α) was the first and only biologic approved for HS in 2015, but many patients do not respond adequately or develop side effects. Recently, the EMA also approved the use of bimekizumab (anti-IL-17A and anti-IL-17F) and secukinumab (anti-IL-17A). Objectives: This study aims to evaluate the efficacy and safety of secukinumab in real-life settings for patients with moderate to severe HS who have failed treatment with adalimumab. Additionally, the study seeks to identify clinical characteristics that may influence the response to treatment and its long-term duration. Patients and Methods: A retrospective single-center study was conducted on 24 patients treated with secukinumab. Included patients had a Hurley stage ≥ 2 and were aged ≥ 18 years. They initially received 300 mg of the drug subcutaneously in five weekly injections, followed by a maintenance phase every 4 weeks. The efficacy of the treatment was assessed using HiSCR, IHS4, IHS4-55, and DLQI scores. Results: The median survival on secukinumab was 16.0 months, with a maximum response rate of 56.5% at 6 months and a dropout rate exceeding 40% at one year. The new scoring system, IHS4-55, is similar to HiSCR in capturing the treatment response. The main predictive factor for treatment response is the initial disease burden, followed by sex and BMI. The importance of the initial induction dose is also highlighted. Furthermore, previous use of systemic steroids negatively affects drug survival. Conclusions: Despite some patients benefiting from the drug, the data indicate that real-life efficacy may be lower compared to controlled studies. Larger studies and longer follow-up are needed to confirm the results and optimize strategies.

Abstract Background: L’idrosadenite suppurativa (HS) è una patologia infiammatoria cronica della pelle che causa noduli dolorosi e ascessi ricorrenti, spesso con esiti cicatriziali. L’adalimumab (anti TNF-α) è stato il primo e unico farmaco biologico approvato per l’HS nel 2015, ma molti pazienti non rispondono adeguatamente o sviluppano effetti collaterali. Recentemente, l’EMA ha approvato anche l’uso del bimekizumab (anti IL-17A e anti IL-17F) e del secukinumab (anti IL-17A). Obiettivi: Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del secukinumab in real life nei pazienti con HS moderata o severa che hanno fallito il trattamento con adalimumab. Inoltre, lo studio si propone di identificare le caratteristiche cliniche che possono influenzare la risposta al trattamento e la sua durata nel lungo termine. Pazienti e metodi: E` stato condotto uno studio retrospettivo monocentrico su 24 pazienti trattati con secukinumab. I pazienti inclusi avevano un grado di Hurley ≥ 2 e un’età ≥ 18 anni. Hanno ricevuto inizialmente 300 mg sottocute del farmaco in cinque iniezioni settimanali, seguito da una fase di mantenimento ogni 4 settimane. La valutazione dell’efficacia del trattamento è stata effettuata utilizzando gli score HiSCR, IHS4, IHS4-55 e DLQI. Risultati: La sopravvivenza mediana al secukinumab è stata di 16,0 mesi, con un tasso di risposta massimo del 56,5% a 6 mesi e un tasso di abbandono superiore al 40% a un anno. Il nuovo sistema di punteggio, IHS4-55, è simile all’HiSCR nel cogliere la risposta al trattamento. Il fattore predittivo principale della risposta al trattamento è il carico di malattia iniziale, a seguire vi sono sesso e BMI. Si evidenzia inoltre l’importanza della dose iniziale di induzione. Infine, l’uso precedente di steroidi sistemici influisce negativamente sulla sopravvivenza al farmaco. Conclusioni: Nonostante alcuni pazienti abbiano beneficiato del farmaco, i dati indicano che l’efficacia nella vita reale potrebbe essere inferiore rispetto agli studi controllati. Sono necessari studi più ampi e un follow-up più lungo per confermare i risultati e ottimizzare le strategie.

UTILIZZO DI ANTI-IL17 SECUKINUMAB DOPO FALLIMENTO DI ADALIMUMAB: ESPERIENZA REAL-LIFE NELL'IDROSADENITE SUPPURATIVA

COMES, ARIANNA
2023/2024

Abstract

Abstract Background: L’idrosadenite suppurativa (HS) è una patologia infiammatoria cronica della pelle che causa noduli dolorosi e ascessi ricorrenti, spesso con esiti cicatriziali. L’adalimumab (anti TNF-α) è stato il primo e unico farmaco biologico approvato per l’HS nel 2015, ma molti pazienti non rispondono adeguatamente o sviluppano effetti collaterali. Recentemente, l’EMA ha approvato anche l’uso del bimekizumab (anti IL-17A e anti IL-17F) e del secukinumab (anti IL-17A). Obiettivi: Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del secukinumab in real life nei pazienti con HS moderata o severa che hanno fallito il trattamento con adalimumab. Inoltre, lo studio si propone di identificare le caratteristiche cliniche che possono influenzare la risposta al trattamento e la sua durata nel lungo termine. Pazienti e metodi: E` stato condotto uno studio retrospettivo monocentrico su 24 pazienti trattati con secukinumab. I pazienti inclusi avevano un grado di Hurley ≥ 2 e un’età ≥ 18 anni. Hanno ricevuto inizialmente 300 mg sottocute del farmaco in cinque iniezioni settimanali, seguito da una fase di mantenimento ogni 4 settimane. La valutazione dell’efficacia del trattamento è stata effettuata utilizzando gli score HiSCR, IHS4, IHS4-55 e DLQI. Risultati: La sopravvivenza mediana al secukinumab è stata di 16,0 mesi, con un tasso di risposta massimo del 56,5% a 6 mesi e un tasso di abbandono superiore al 40% a un anno. Il nuovo sistema di punteggio, IHS4-55, è simile all’HiSCR nel cogliere la risposta al trattamento. Il fattore predittivo principale della risposta al trattamento è il carico di malattia iniziale, a seguire vi sono sesso e BMI. Si evidenzia inoltre l’importanza della dose iniziale di induzione. Infine, l’uso precedente di steroidi sistemici influisce negativamente sulla sopravvivenza al farmaco. Conclusioni: Nonostante alcuni pazienti abbiano beneficiato del farmaco, i dati indicano che l’efficacia nella vita reale potrebbe essere inferiore rispetto agli studi controllati. Sono necessari studi più ampi e un follow-up più lungo per confermare i risultati e ottimizzare le strategie.
USE OF ANTI IL17 SECUKINUMAB AFTER ADALIMUMAB FAILURE: REAL LIFE EXPERIENCE IN HIDRADENITIS SUPPURATIVA
Abstract Background: Hidradenitis suppurativa (HS) is a chronic inflammatory skin disease that causes painful nodules and recurrent abscesses, often resulting in scarring. Adalimumab (anti-TNF-α) was the first and only biologic approved for HS in 2015, but many patients do not respond adequately or develop side effects. Recently, the EMA also approved the use of bimekizumab (anti-IL-17A and anti-IL-17F) and secukinumab (anti-IL-17A). Objectives: This study aims to evaluate the efficacy and safety of secukinumab in real-life settings for patients with moderate to severe HS who have failed treatment with adalimumab. Additionally, the study seeks to identify clinical characteristics that may influence the response to treatment and its long-term duration. Patients and Methods: A retrospective single-center study was conducted on 24 patients treated with secukinumab. Included patients had a Hurley stage ≥ 2 and were aged ≥ 18 years. They initially received 300 mg of the drug subcutaneously in five weekly injections, followed by a maintenance phase every 4 weeks. The efficacy of the treatment was assessed using HiSCR, IHS4, IHS4-55, and DLQI scores. Results: The median survival on secukinumab was 16.0 months, with a maximum response rate of 56.5% at 6 months and a dropout rate exceeding 40% at one year. The new scoring system, IHS4-55, is similar to HiSCR in capturing the treatment response. The main predictive factor for treatment response is the initial disease burden, followed by sex and BMI. The importance of the initial induction dose is also highlighted. Furthermore, previous use of systemic steroids negatively affects drug survival. Conclusions: Despite some patients benefiting from the drug, the data indicate that real-life efficacy may be lower compared to controlled studies. Larger studies and longer follow-up are needed to confirm the results and optimize strategies.
CASTAGNO, DAVIDE
IMPORT TESI SOLO SU ESSE3 DAL 2018
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