Background: Atopic dermatitis (or AD) is a chronic recurrent inflammatory disease of the skin with multifactorial aetiology in which genetic, immunological and environmental factors concomitantly cause skin barrier dysfunction and inflammation. It is a disease with a wide spectrum of clinical presentations with a distribution of lesions generally shows an age-related topography and the cardinal symptom is intense itching. In high-income countries it affects up to 20% of children and 10% of adults. In recent years, treatment has undergone a major change with the introduction of biological drugs, including dupilumab, into clinical practice. Aim: The aim of the study is to identify possible predictive factors associated with drug survival of dupilumab in patients with moderate-severe AD. Materials and methods: While conducting our single-centre retrospective study, patients treated with standard-dose of dupilumab from December 2018 to December 2022 were enrolled and regularly assessed every four months. Multiple parameters potentially related to lower drug survival or treatment discontinuation were assessed on this cohort of patients, including childhood onset, patient gender, age of disease onset, age of initiation of therapy, previous cyclosporine use, initial mean EASI, familiarity for atopy, and predisposition for allergic conjunctivitis. Result: From the data collected on our patient cohort, consisting of 413 patients and characterized at baseline by 222 men (53.7%), a mean age of 39.2 years (± 17.43), a mean EASI of 23.2 and a mean pruritus NRS of 8.6, a statistical significance emerged on univariate analysis between predisposition to allergic conjunctivitis and reduced drug survival (p 0.009) and treatment discontinuation (p < 0.001). On multivariate analysis, male sex (p 0.02 and HR 2.34; CI 95% 1.14-4.78) and predisposition to allergic conjunctivitis (p 0.004 and HR 2.61; CI 95% 1.37-5.00) were statistically significant. There were no statistically significant differences in drug survival regarding childhood onset, sex, previous cyclosporine use, and atopy familiarity. In addition, there was no statistically significant difference on treatment discontinuation when age of disease onset, age of therapy initiation, and mean initial EASI were also evaluated. Conclusions: Based on the result obtained we can state that predisposition to allergic conjunctivitis and male gender are factors negatively associated with drugs survival of dupilumab in patients treated for moderate-severe atopic dermatitis.
Background: La dermatite atopica (o DA) è una malattia infiammatoria ricorrente cronica della cute con eziologia multifattoriale in cui concomitano fattori genetici, immunologici e ambientali che causano disfunzioni della barriera cutanea e infiammazione. È una malattia con un ampio spettro di presentazioni cliniche con una distribuzione delle lesioni mostra generalmente una topografia legata all’età del paziente e il sintomo cardine è il prurito intenso. Nei paesi ad alto reddito colpisce fino al 20% dei bambini e il 10% degli adulti. Negli ultimi anni il trattamento ha subito un importante cambiamento grazie all’introduzione nella pratica clinica dei farmaci biologici, tra cui il dupilumab. Obiettivo: L’obiettivo dello studio è quello di identificare i possibili fattori predittivi associati alla drug survival del dupilumab in pazienti affetti da DA moderata-severa. Materiali e metodi: Per lo svolgimento del nostro studio retrospettivo monocentrico sono stati arruolati pazienti trattati con dupilumab a dosaggio standard da dicembre 2018 a dicembre 2022 e valutati regolarmente ogni quattro mesi. Su questa coorte di pazienti sono stati valutati molteplici parametri potenzialmente correlati ad una minore drug survival o all’interruzione del trattamento, tra cui: l’insorgenza infantile, il sesso del paziente, l’età di comparsa della malattia, l’età di avvio della terapia, il precedente utilizzo di ciclosporina, l’EASI medio iniziale, la familiarità per atopia e la predisposizione per le congiuntiviti allergiche. Risultati: Dai dati raccolti sulla nostra coorte di pazienti, costituita da 413 pazienti e caratterizzata al basale da 222 uomini (53.7%), un’età media di 39.2 anni (± 17.43), un EASI medio di 23.2 e un NRS prurito medio di 8.6, è emersa all’analisi univariata una significatività statistica tra la predisposizione alle congiuntiviti allergiche e la riduzione della drug survival (p 0.009) e l’interruzione del trattamento (p <0.001). All’analisi multivariata sono risultati statisticamente significativi il sesso maschile (p 0.02 e HR 2.34; IC 95% 1.14-4.78) e la predisposizione alle congiuntiviti allergiche (p 0.004 e HR 2.61; IC 95% 1.37-5.00). Non sono emerse differenze statisticamente significative della drug survival per quel che concerne l’insorgenza infantile, il sesso, il precedente uso di ciclosporina e la familiarità per atopia. Inoltre, non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa sull’interruzione del trattamento valutando anche l’età di comparsa della malattia, l’età di avvio della terapia, l’EASI medio iniziale. Conclusioni: Sulla base dei risultati ottenuti possiamo affermare che la predisposizione alle congiuntiviti allergiche e il sesso maschile sono fattori associati negativamente alla drug survival del dupilumab in pazienti trattati per dermatite atopica moderata-severa.
Drug survival in pazienti affetti da dermatite atopica in trattamento con Dupilumab
RICHIARDI, IRENE
2021/2022
Abstract
Background: La dermatite atopica (o DA) è una malattia infiammatoria ricorrente cronica della cute con eziologia multifattoriale in cui concomitano fattori genetici, immunologici e ambientali che causano disfunzioni della barriera cutanea e infiammazione. È una malattia con un ampio spettro di presentazioni cliniche con una distribuzione delle lesioni mostra generalmente una topografia legata all’età del paziente e il sintomo cardine è il prurito intenso. Nei paesi ad alto reddito colpisce fino al 20% dei bambini e il 10% degli adulti. Negli ultimi anni il trattamento ha subito un importante cambiamento grazie all’introduzione nella pratica clinica dei farmaci biologici, tra cui il dupilumab. Obiettivo: L’obiettivo dello studio è quello di identificare i possibili fattori predittivi associati alla drug survival del dupilumab in pazienti affetti da DA moderata-severa. Materiali e metodi: Per lo svolgimento del nostro studio retrospettivo monocentrico sono stati arruolati pazienti trattati con dupilumab a dosaggio standard da dicembre 2018 a dicembre 2022 e valutati regolarmente ogni quattro mesi. Su questa coorte di pazienti sono stati valutati molteplici parametri potenzialmente correlati ad una minore drug survival o all’interruzione del trattamento, tra cui: l’insorgenza infantile, il sesso del paziente, l’età di comparsa della malattia, l’età di avvio della terapia, il precedente utilizzo di ciclosporina, l’EASI medio iniziale, la familiarità per atopia e la predisposizione per le congiuntiviti allergiche. Risultati: Dai dati raccolti sulla nostra coorte di pazienti, costituita da 413 pazienti e caratterizzata al basale da 222 uomini (53.7%), un’età media di 39.2 anni (± 17.43), un EASI medio di 23.2 e un NRS prurito medio di 8.6, è emersa all’analisi univariata una significatività statistica tra la predisposizione alle congiuntiviti allergiche e la riduzione della drug survival (p 0.009) e l’interruzione del trattamento (p <0.001). All’analisi multivariata sono risultati statisticamente significativi il sesso maschile (p 0.02 e HR 2.34; IC 95% 1.14-4.78) e la predisposizione alle congiuntiviti allergiche (p 0.004 e HR 2.61; IC 95% 1.37-5.00). Non sono emerse differenze statisticamente significative della drug survival per quel che concerne l’insorgenza infantile, il sesso, il precedente uso di ciclosporina e la familiarità per atopia. Inoltre, non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa sull’interruzione del trattamento valutando anche l’età di comparsa della malattia, l’età di avvio della terapia, l’EASI medio iniziale. Conclusioni: Sulla base dei risultati ottenuti possiamo affermare che la predisposizione alle congiuntiviti allergiche e il sesso maschile sono fattori associati negativamente alla drug survival del dupilumab in pazienti trattati per dermatite atopica moderata-severa.| File | Dimensione | Formato | |
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