This thesis work was carried out within the framework of the activities pursued by A.P.P.A.® ODV (Aid Progress Pharmacist Agreement), a voluntary organisation whose main activity is represented by the A.P.P.A.® Project, an international health cooperation programme aimed at setting up, starting up and monitoring galenical laboratories in Developing Countries. The work carried out as part of this thesis related to the specific needs of the A.P.P.A.® galenical laboratories located at the Medical Centre A.M.E.N. ONG in Funda, Angola, and at the Saint-Damien Paediatric Hospital, in Port-au-Prince, Haiti. The work carried out to meet the requests of the Funda Medical Centre was implemented between the Department of Drug Science and Technology and the A.P.P.A.® laboratory in Funda. The activities carried out at the Department in preparation for the trip involved updating the formulary based on the requests communicated by the medical staff, reviewing production data and simplifying the laboratory's documentation. The activities carried out during the Angola trip concerned the introduction of the new preparations requested by the medical staff (metformin capsules 500 mg and 850 mg and metronidazole capsules 250 mg and 500 mg, metronidazole oral suspension 125 mg/5 ml for paediatric use) and a new report for the transmission of stocks, the consolidation of theoretical and practical staff training, the training of a new technician and the organisation of regular meetings with medical staff, at which the need to develop an artemether and lumefantrine oral suspension for the treatment of uncomplicated malaria in paediatric patients was highlighted. The formulation study was conducted upon return to the Department and resulted in the development of an extemporaneous oral suspension for paediatric use from the only artemether and lumefantrine tablets available locally in therapy. In addition, upon return from the trip, the quality assessment of the medicines prepared and sampled during the trip was conducted, all of which yielded positive results. The work carried out to meet the requirements of the galenical laboratory of the Saint-Damien Hospital in Port-au-Prince was carried out at the Department, in the presence of two Haitian hospital pharmacists, Dr. Fédor Félismé from the Saint-Damien Hospital and Dr. Éditson Lamy from the Foyer Saint-Camille Hospital. In addition to ensuring the continuity of the A.P.PA. Project in Haiti, the Haitian pharmacists' trip enabled them to acquire skills in the preparation of new pharmaceutical forms compared to those usually prepared, as well as standard operating procedures for carrying out quality control tests on galenic medicines, so that they could transfer the operating procedures to the technical staff of their laboratories and supervise the work of the technicians. In addition, a formulation and stability study of an oral suspension of spironolactone 5 mg/ml for paediatric use was conducted: the results obtained led to the development of the formulation and its introduction at the Saint-Damien Hospital.
Il presente lavoro di tesi è stato condotto nell'ambito delle attività perseguite da A.P.P.A.® ODV (Aid Progress Pharmacist Agreement), un’organizzazione di volontariato la cui principale attività è rappresentata dal Progetto A.P.P.A.®, un programma di cooperazione sanitaria internazionale volto alla realizzazione, all’avvio e al monitoraggio di laboratori galenici in Paesi in Via di Sviluppo. Il lavoro svolto nell’ambito della presente tesi ha riguardato le specifiche necessità dei laboratori galenici A.P.P.A.® situati presso il Centro Médico A.M.E.N. ONG di Funda, in Angola, e presso l’Hôpital Pédiatrique Saint-Damien, di Port-au-Prince, ad Haiti. Il lavoro realizzato per soddisfare le richieste del Centro Medico di Funda è stato attuato tra il Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco e il Laboratorio A.P.P.A.® di Funda. Le attività realizzate in preparazione alla trasferta presso il Dipartimento hanno riguardato l’aggiornamento del formulario sulla base delle richieste comunicate dal personale medico, la revisione dei dati di produzione e la semplificazione della documentazione del laboratorio. Le attività realizzate in occasione della trasferta in Angola hanno riguardato l’introduzione delle nuove preparazioni richieste dal personale sanitario (capsule di metformina da 500 mg e 850 mg e di metronidazolo da 250 mg e 500 mg, sospensione orale di metronidazolo 125 mg/5 ml ad uso pediatrico) e di un nuovo report per la trasmissione delle giacenze, il consolidamento della formazione teorica e pratica del personale, la formazione di un nuovo tecnico e l’organizzazione di riunioni periodiche con il personale medico, in occasione delle quali è stata evidenziata la necessità di sviluppare una sospensione orale di artemeter e lumefantrina per il trattamento della malaria non complicata in pazienti pediatrici. Lo studio formulativo è stato condotto al rientro presso il Dipartimento e ha portato alla realizzazione di una sospensione orale estemporanea ad uso pediatrico a partire dalle uniche compresse di artemeter e lumefantrina disponibili in loco per la terapia. Inoltre, al rientro dalla trasferta, è stata condotta la valutazione della qualità dei medicinali allestiti e prelevati a campione durante la trasferta, che hanno dato tutti un esito positivo. Il lavoro realizzato per soddisfare le richieste del laboratorio galenico dell’Ospedale Saint-Damien di Port-au-Prince è stato condotto presso il Dipartimento, in presenza di due farmacisti ospedalieri haitiani, il dottor Fédor Félismé dell’Ospedale Saint-Damien e il dottor Éditson Lamy dell’Ospedale Foyer Saint-Camille. La trasferta dei farmacisti haitiani, oltre ad assicurare la continuità del Progetto A.P.P.A.â ad Haiti, ha permesso loro di acquisire le competenze nell’ambito dell’allestimento di nuove forme farmaceutiche rispetto a quelle abitualmente allestite, nonché delle procedure operative standard per lo svolgimento dei test per il controllo di qualità dei medicinali galenici, in modo da poter trasferire le procedure operative al personale tecnico dei rispettivi laboratori e supervisionare il lavoro dei tecnici. Inoltre, è stato condotto uno studio formulativo e di stabilità di una sospensione orale di spironolattone 5 mg/ml ad uso pediatrico: i risultati ottenuti hanno portato allo sviluppo della formulazione e della sua introduzione presso l’Ospedale Saint-Damien.
Il Progetto A.P.P.A.®: Sviluppo in Angola e ad Haiti
FERRERO, ENRICO
2023/2024
Abstract
Il presente lavoro di tesi è stato condotto nell'ambito delle attività perseguite da A.P.P.A.® ODV (Aid Progress Pharmacist Agreement), un’organizzazione di volontariato la cui principale attività è rappresentata dal Progetto A.P.P.A.®, un programma di cooperazione sanitaria internazionale volto alla realizzazione, all’avvio e al monitoraggio di laboratori galenici in Paesi in Via di Sviluppo. Il lavoro svolto nell’ambito della presente tesi ha riguardato le specifiche necessità dei laboratori galenici A.P.P.A.® situati presso il Centro Médico A.M.E.N. ONG di Funda, in Angola, e presso l’Hôpital Pédiatrique Saint-Damien, di Port-au-Prince, ad Haiti. Il lavoro realizzato per soddisfare le richieste del Centro Medico di Funda è stato attuato tra il Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco e il Laboratorio A.P.P.A.® di Funda. Le attività realizzate in preparazione alla trasferta presso il Dipartimento hanno riguardato l’aggiornamento del formulario sulla base delle richieste comunicate dal personale medico, la revisione dei dati di produzione e la semplificazione della documentazione del laboratorio. Le attività realizzate in occasione della trasferta in Angola hanno riguardato l’introduzione delle nuove preparazioni richieste dal personale sanitario (capsule di metformina da 500 mg e 850 mg e di metronidazolo da 250 mg e 500 mg, sospensione orale di metronidazolo 125 mg/5 ml ad uso pediatrico) e di un nuovo report per la trasmissione delle giacenze, il consolidamento della formazione teorica e pratica del personale, la formazione di un nuovo tecnico e l’organizzazione di riunioni periodiche con il personale medico, in occasione delle quali è stata evidenziata la necessità di sviluppare una sospensione orale di artemeter e lumefantrina per il trattamento della malaria non complicata in pazienti pediatrici. Lo studio formulativo è stato condotto al rientro presso il Dipartimento e ha portato alla realizzazione di una sospensione orale estemporanea ad uso pediatrico a partire dalle uniche compresse di artemeter e lumefantrina disponibili in loco per la terapia. Inoltre, al rientro dalla trasferta, è stata condotta la valutazione della qualità dei medicinali allestiti e prelevati a campione durante la trasferta, che hanno dato tutti un esito positivo. Il lavoro realizzato per soddisfare le richieste del laboratorio galenico dell’Ospedale Saint-Damien di Port-au-Prince è stato condotto presso il Dipartimento, in presenza di due farmacisti ospedalieri haitiani, il dottor Fédor Félismé dell’Ospedale Saint-Damien e il dottor Éditson Lamy dell’Ospedale Foyer Saint-Camille. La trasferta dei farmacisti haitiani, oltre ad assicurare la continuità del Progetto A.P.P.A.â ad Haiti, ha permesso loro di acquisire le competenze nell’ambito dell’allestimento di nuove forme farmaceutiche rispetto a quelle abitualmente allestite, nonché delle procedure operative standard per lo svolgimento dei test per il controllo di qualità dei medicinali galenici, in modo da poter trasferire le procedure operative al personale tecnico dei rispettivi laboratori e supervisionare il lavoro dei tecnici. Inoltre, è stato condotto uno studio formulativo e di stabilità di una sospensione orale di spironolattone 5 mg/ml ad uso pediatrico: i risultati ottenuti hanno portato allo sviluppo della formulazione e della sua introduzione presso l’Ospedale Saint-Damien.| File | Dimensione | Formato | |
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