Background: HCV is the pathogen responsible not only for the development of hepatitis C, but also for a number of comorbidities that can compromise the patient's health and quality of life. The advent of direct-acting antivirals (DAAs) has ushered in a new era in the management of hepatitis C virus (HCV) infection. These highly effective drugs have led the World Health Organization (WHO) to set a global health goal to eliminate HCV as a public health threat by 2030. To achieve this ambitious goal, extensive screening campaigns have been launched worldwide to detect previously undiagnosed HCV infections. Objective: The study has two purposes: the first is to evaluate the effectiveness of inserting a banner, from December 2019, indicating the execution of the genomic test in the reports of positive antibody screenings, to recruit all patients with potentially active infection and treat them with DAA. The second purpose is to search for the characteristics/risk factors in case of occult history of HCV infection, in order to achieve the eradication of the virus. Methods: The study is a retrospective analysis conducted on a population of 27664 patients who underwent anti-HCV antibody screening between December 2019 and January 2021 at the Microbiology laboratory of the Molinette Hospital in Turin; of positive patients, those who underwent the level II test (HCV-RNA test) to assess active infection were assessed. Various epidemiological and clinical characteristics were then compared between HCV-RNA positive and negative patients, to identify possible patterns predicting a positive test. Results: Of the sample of 882 HCV positive patients, 844 (95.7%) presented for HCV-RNA research, of which 59 (7%) were HCV-RNA positive and 785 (93%) HCV-RNA negative. The characteristics/risk factors for which a statistically significant correlation with a positive test was documented were HBV-related coinfections (p = 0.026), drug addiction (p = 0.048), Italian nationality compared to foreign nationality (p = 0.026), COPD (p = 0.023), type 2 diabetes mellitus (p = 0.021), depression/anxiety (p = 0.025) and thyropathies (p = 0.009). Other variables, such as cardiovascular disease, although not statistically significant, can contribute to the prediction of test results. Conclusions: The banner would seem to lead to a significant recruitment of patients to undergo genomic testing, contributing to the improvement in the spread of antiviral treatment and, therefore, to the arrest of the transmission of the infection. Although further confirmation is needed, given the limited sample size, the study suggests the importance of looking for specific characteristics/risk factors in the selection of the patient to be screened, as they are able to significantly increase the possibility of identifying a subject with an unknown history of HCV infection, in order to achieve the eradication of the virus by 2030.
Background: L’HCV è il patogeno responsabile non solo dello sviluppo dell’epatite C, ma anche di una serie di comorbidità che possono compromettere la salute e la qualità di vita del paziente. L'avvento degli antivirali ad azione diretta (DAAs) ha inaugurato una nuova era nella gestione dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV). Questi farmaci altamente efficaci hanno portato l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) a fissare un obiettivo di salute globale per eliminare l'HCV come minaccia alla salute pubblica entro il 2030. Per raggiungere questo ambizioso obiettivo, sono state avviate vaste campagne di screening a livello mondiale per rilevare le infezioni da HCV non diagnosticate in precedenza. Obiettivo: Lo studio ha due scopi: il primo è di valutare l’efficacia dell’inserimento di un banner, da dicembre 2019, indicante l’esecuzione del test genomico nei referti degli screening anticorpali risultati positivi, per reclutare tutti i pazienti con infezione potenzialmente attiva e trattarli con DAA. Il secondo fine è ricercare le caratteristiche/fattori di rischio in caso di storia occulta di infezione HCV, allo scopo di raggiungere l’eradicazione del virus. Metodi: Lo studio è un’analisi retrospettiva condotta su una popolazione di 27664 pazienti che fra dicembre 2019 e gennaio 2021 è stata sottoposta allo screening anticorpale anti-HCV presso il laboratorio di Microbiologia dell’Ospedale Molinette di Torino; dei pazienti positivi, si è valutato quanti si sono sottoposti al test di II livello (test HCV-RNA quantitativo) per valutare l’infezione attiva. Sono state poi confrontate varie caratteristiche epidemiologiche e cliniche fra i pazienti HCV-RNA positivi e negativi, per identificare i possibili pattern predittori di un test positivo. Risultati: Sul campione di 882 pazienti anti-HCV positivi, 844 (95.7%) si sono presentati per la ricerca dell’HCV-RNA, di cui 59 (7%) sono risultati HCV-RNA positivi e 785 (93%) HCV-RNA negativi. Le caratteristiche/fattori di rischio per cui si è documentata una correlazione statisticamente significativa con un test positivo sono state le coinfezioni HBV correlate (p = 0.026), la tossicodipendenza (p = 0.048), la nazionalità italiana rispetto a quella straniera (p = 0.026), la BPCO (p = 0.023), il diabete mellito tipo 2 (p = 0.021), la depressione/ansia (p = 0.025) e le tireopatie (p = 0.009). Altre variabili, come le patologie cardiovascolari, sebbene non statisticamente significative, possono contribuire alla previsione dei risultati del test. Conclusioni: Il banner sembrerebbe determinare un significativo reclutamento di pazienti da sottoporre al test genomico, contribuendo al miglioramento nella diffusione del trattamento antivirale e, dunque, all’arresto nella trasmissione dell’infezione. Pur necessitando di ulteriori conferme, data la limitata numerosità campionaria, lo studio suggerisce l’importanza di ricercare specifiche caratteristiche/fattori di rischio nella selezione del paziente da sottoporre a screening, in quanto possono incrementare in modo significativo la possibilità di identificare un soggetto con storia non nota di infezione HCV, allo scopo di giungere all’eradicazione del virus entro il 2030.
Linkage to care nello screening HCV: esperienza di un centro HUB
BANFI, CLAUDIA
2023/2024
Abstract
Background: L’HCV è il patogeno responsabile non solo dello sviluppo dell’epatite C, ma anche di una serie di comorbidità che possono compromettere la salute e la qualità di vita del paziente. L'avvento degli antivirali ad azione diretta (DAAs) ha inaugurato una nuova era nella gestione dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV). Questi farmaci altamente efficaci hanno portato l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) a fissare un obiettivo di salute globale per eliminare l'HCV come minaccia alla salute pubblica entro il 2030. Per raggiungere questo ambizioso obiettivo, sono state avviate vaste campagne di screening a livello mondiale per rilevare le infezioni da HCV non diagnosticate in precedenza. Obiettivo: Lo studio ha due scopi: il primo è di valutare l’efficacia dell’inserimento di un banner, da dicembre 2019, indicante l’esecuzione del test genomico nei referti degli screening anticorpali risultati positivi, per reclutare tutti i pazienti con infezione potenzialmente attiva e trattarli con DAA. Il secondo fine è ricercare le caratteristiche/fattori di rischio in caso di storia occulta di infezione HCV, allo scopo di raggiungere l’eradicazione del virus. Metodi: Lo studio è un’analisi retrospettiva condotta su una popolazione di 27664 pazienti che fra dicembre 2019 e gennaio 2021 è stata sottoposta allo screening anticorpale anti-HCV presso il laboratorio di Microbiologia dell’Ospedale Molinette di Torino; dei pazienti positivi, si è valutato quanti si sono sottoposti al test di II livello (test HCV-RNA quantitativo) per valutare l’infezione attiva. Sono state poi confrontate varie caratteristiche epidemiologiche e cliniche fra i pazienti HCV-RNA positivi e negativi, per identificare i possibili pattern predittori di un test positivo. Risultati: Sul campione di 882 pazienti anti-HCV positivi, 844 (95.7%) si sono presentati per la ricerca dell’HCV-RNA, di cui 59 (7%) sono risultati HCV-RNA positivi e 785 (93%) HCV-RNA negativi. Le caratteristiche/fattori di rischio per cui si è documentata una correlazione statisticamente significativa con un test positivo sono state le coinfezioni HBV correlate (p = 0.026), la tossicodipendenza (p = 0.048), la nazionalità italiana rispetto a quella straniera (p = 0.026), la BPCO (p = 0.023), il diabete mellito tipo 2 (p = 0.021), la depressione/ansia (p = 0.025) e le tireopatie (p = 0.009). Altre variabili, come le patologie cardiovascolari, sebbene non statisticamente significative, possono contribuire alla previsione dei risultati del test. Conclusioni: Il banner sembrerebbe determinare un significativo reclutamento di pazienti da sottoporre al test genomico, contribuendo al miglioramento nella diffusione del trattamento antivirale e, dunque, all’arresto nella trasmissione dell’infezione. Pur necessitando di ulteriori conferme, data la limitata numerosità campionaria, lo studio suggerisce l’importanza di ricercare specifiche caratteristiche/fattori di rischio nella selezione del paziente da sottoporre a screening, in quanto possono incrementare in modo significativo la possibilità di identificare un soggetto con storia non nota di infezione HCV, allo scopo di giungere all’eradicazione del virus entro il 2030.| File | Dimensione | Formato | |
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