Background: The genitourinary syndrome of menopause (GSM) is characterized by signs and symptoms affecting the vagina, vulva, urethra, and bladder associated with the estrogen decline during menopause. GSM symptoms affect up to 84% of menopausal women; therefore, it is necessary to improve understanding about the treatment of this symptomatology that has a significant impact on the quality of life. In order to obtain the best management of GSM, the personalization of therapy is essential, also to meet the needs of patients for whom hormonal therapy is contraindicated, such as oncological patients, or for women who decide to opt for non-hormonal therapy. Therefore, with the aim of setting up an optimal individualized therapy, it is necessary to have different therapeutic options, hormonal and non-hormonal, systemic and local. Objectives: One of the most promising technologies for the treatment of GSM is laser therapy. Most of the studies provide information about the CO2 laser and the erbium laser, but, even if it is less studied, the diode laser, considering the similar physical principle, could prove to be a more effective and safe technology for the treatment of GSM. This study aims to evaluate the treatment performance of the 980+1470nm dual wavelength diode laser (Leonardo Dual ®, Biolitec) for GSM patients. Materials and methods: 30 postmenopausal patients with moderate to severe vulvovaginal atrophy were recruited, 13 with and 17 without oncological history. Patients underwent 3 cycles of laser therapy at 4 weeks apart and a follow-up visit 4 weeks after the last treatment. During the pretreatment visit (T0) and follow-up visit (T4), Schiller tests and cytology assessed with vaginal maturation index (VMI) were performed, and sexual function was assessed with validated questionnaire: Female Sexual Function Index (FSFI) and Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R). At each visit, the Vaginal Health Index (VHI) and Visual Analog Scale (VAS) for dyspareunia were administered. At the end of the 3 cycles of laser therapy the procedural pain was valued with VAS scale. Analyses were performed on the total group and two subgroups of women based on oncological history. Results: Between T0 and T4, an improvement in VHI (p<0,001) and a decrease in dyspareunia, assessed by the VAS scale, were observed in both the overall group (p<0,001) and the two subgroups (both p=0,001) already after the first procedure, with further improvement after the others, still present at 1 month of follow-up. Schiller test analysis and cytology by VMI showed significant improvement from T0 to T4 in the overall group (p=0,001 and p=0,007) and in both subgroups of patients (Schiller: without (p=0,011) and with oncological history (p=0,020), VMI: without (p=0,016) and with oncological history (p=0,141)). The scores of the FSFI questionnaires, showed significant improvement in all areas for all patients (p<0,001). The mean VAS for procedural pain was low (VAS: 1.6). Conclusions: Dual-wavelength diode laser has been shown to be an effective, painless and safe short-term option for the management of GSM in patients with and without an oncological history. Further studies will be needed to confirm the validity of this therapeutic alternative.

Background: La sindrome genitourinaria della menopausa (GSM) è caratterizzata da un insieme di segni e sintomi che interessano vagina, vulva, uretra e vescica conseguenti al calo di estrogeni a livello del tratto genitourinario femminile. I sintomi della GSM colpiscono fino all’84% delle donne in menopausa; pertanto, è necessario aumentare l’attenzione verso il trattamento di questa sintomatologia che impatta in maniera rilevante sulla qualità di vita. Per ottenere la migliore gestione possibile della GSM è fondamentale la personalizzazione della terapia, per rispondere anche alle necessità delle pazienti per le quali risulta controindicata la terapia ormonale, come le pazienti oncologiche, o delle donne che decidono di optare per una terapia non ormonale. Pertanto, per impostare un’ottimale terapia individualizzata, è necessario disporre di diverse opzioni terapeutiche, ormonali e non, sistemiche e locali. Obiettivi: Una promettente tecnologia per il trattamento della GSM è la laserterapia. La maggior parte degli studi riguarda il laser a CO2 e il laser a erbium, ma, anche se meno studiato in questo ambito, il laser a diodo, in considerazione del principio fisico simile, potrebbe rivelarsi una tecnologia efficace e sicura per il trattamento della GSM. Questo studio ha lo scopo di valutare le prestazioni del trattamento con il laser a diodo a doppia lunghezza d'onda 980+1470nm (Leonardo Dual ®, Biolitec) di pazienti con GSM. Materiali e metodi: Sono state reclutate 30 pazienti in postmenopausa con atrofia vulvovaginale da moderata a grave di cui 13 con pregressa patologia oncologica senologica o ginecologica e 17 senza precedenti oncologici. Le pazienti sono state sottoposte a 3 cicli di terapia laser a 4 settimane l'uno dall'altro e a una visita di follow-up a 4 settimane dall'ultimo. Alla visita pretrattamento (T0) e alla visita di follow-up (T4), sono stati eseguiti il test di Schiller e l’esame citologico per l’indice di maturazione vaginale (VMI), è stata inoltre indagata la funzione sessuale mediante questionari validati: il Female Sexual Function Index (FSFI) e la Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R). Ad ogni visita, sono stati valutati l'indice di salute vaginale (VHI) e la scala analogica visiva (VAS) per la dispareunia. Al termine delle 3 procedure è stato richiesto di valutare il dolore correlato al trattamento mediante scala VAS. Le analisi sono state eseguite sul gruppo totale e su due sottogruppi di donne, in base all’anamnesi oncologica. Risultati: Tra T0 e T4 sono stati osservati un miglioramento del VHI (p<0,001) e una diminuzione della dispareunia, valutata dalla scala VAS, sia nel gruppo complessivo (p<0,001) che nei due sottogruppi di pazienti (entrambi p=0,001). Il miglioramento è stato osservato già dopo la prima procedura, con ulteriore miglioramento dopo le successive, ancora presente a 1 mese di follow-up. L'analisi del test di Schiller e la citologia mediante VMI hanno mostrato un miglioramento significativo da T0 a T4 nel gruppo complessivo (p=0,001 e p=0,007) e in entrambi i sottogruppi di pazienti (Schiller: senza (p=0,011) e con storia oncologica (p=0,020), VMI: senza (p=0,016) e con storia oncologica (p=0,141)). I punteggi del questionario FSFI hanno mostrato un miglioramento significativo in tutte le aree per tutte le pazienti (p<0,001). Il VAS medio per il dolore procedurale è stato basso (VAS: 1,6). Conclusioni: Il laser a diodo a doppia lunghezza d'onda si è dimostrato un'opzione efficace, indolore e sicura nel breve termine per la gestione della GSM in pazienti con e senza una storia oncologica. Ulteriori studi saranno necessari per confermare la validità di questa alternativa terapeutica.

Nuove prospettive terapeutiche per la sindrome genitourinaria della menopausa in pazienti sane e con pregressa neoplasia ginecologica: studio prospettico sull'efficacia del laser vaginale a diodo

BISCONTE, GIORGIA
2023/2024

Abstract

Background: La sindrome genitourinaria della menopausa (GSM) è caratterizzata da un insieme di segni e sintomi che interessano vagina, vulva, uretra e vescica conseguenti al calo di estrogeni a livello del tratto genitourinario femminile. I sintomi della GSM colpiscono fino all’84% delle donne in menopausa; pertanto, è necessario aumentare l’attenzione verso il trattamento di questa sintomatologia che impatta in maniera rilevante sulla qualità di vita. Per ottenere la migliore gestione possibile della GSM è fondamentale la personalizzazione della terapia, per rispondere anche alle necessità delle pazienti per le quali risulta controindicata la terapia ormonale, come le pazienti oncologiche, o delle donne che decidono di optare per una terapia non ormonale. Pertanto, per impostare un’ottimale terapia individualizzata, è necessario disporre di diverse opzioni terapeutiche, ormonali e non, sistemiche e locali. Obiettivi: Una promettente tecnologia per il trattamento della GSM è la laserterapia. La maggior parte degli studi riguarda il laser a CO2 e il laser a erbium, ma, anche se meno studiato in questo ambito, il laser a diodo, in considerazione del principio fisico simile, potrebbe rivelarsi una tecnologia efficace e sicura per il trattamento della GSM. Questo studio ha lo scopo di valutare le prestazioni del trattamento con il laser a diodo a doppia lunghezza d'onda 980+1470nm (Leonardo Dual ®, Biolitec) di pazienti con GSM. Materiali e metodi: Sono state reclutate 30 pazienti in postmenopausa con atrofia vulvovaginale da moderata a grave di cui 13 con pregressa patologia oncologica senologica o ginecologica e 17 senza precedenti oncologici. Le pazienti sono state sottoposte a 3 cicli di terapia laser a 4 settimane l'uno dall'altro e a una visita di follow-up a 4 settimane dall'ultimo. Alla visita pretrattamento (T0) e alla visita di follow-up (T4), sono stati eseguiti il test di Schiller e l’esame citologico per l’indice di maturazione vaginale (VMI), è stata inoltre indagata la funzione sessuale mediante questionari validati: il Female Sexual Function Index (FSFI) e la Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R). Ad ogni visita, sono stati valutati l'indice di salute vaginale (VHI) e la scala analogica visiva (VAS) per la dispareunia. Al termine delle 3 procedure è stato richiesto di valutare il dolore correlato al trattamento mediante scala VAS. Le analisi sono state eseguite sul gruppo totale e su due sottogruppi di donne, in base all’anamnesi oncologica. Risultati: Tra T0 e T4 sono stati osservati un miglioramento del VHI (p<0,001) e una diminuzione della dispareunia, valutata dalla scala VAS, sia nel gruppo complessivo (p<0,001) che nei due sottogruppi di pazienti (entrambi p=0,001). Il miglioramento è stato osservato già dopo la prima procedura, con ulteriore miglioramento dopo le successive, ancora presente a 1 mese di follow-up. L'analisi del test di Schiller e la citologia mediante VMI hanno mostrato un miglioramento significativo da T0 a T4 nel gruppo complessivo (p=0,001 e p=0,007) e in entrambi i sottogruppi di pazienti (Schiller: senza (p=0,011) e con storia oncologica (p=0,020), VMI: senza (p=0,016) e con storia oncologica (p=0,141)). I punteggi del questionario FSFI hanno mostrato un miglioramento significativo in tutte le aree per tutte le pazienti (p<0,001). Il VAS medio per il dolore procedurale è stato basso (VAS: 1,6). Conclusioni: Il laser a diodo a doppia lunghezza d'onda si è dimostrato un'opzione efficace, indolore e sicura nel breve termine per la gestione della GSM in pazienti con e senza una storia oncologica. Ulteriori studi saranno necessari per confermare la validità di questa alternativa terapeutica.
New therapeutic perspectives to manage genitourinary syndrome of menopause in healthy women and patients with a history of gynecological cancer: a prospective study on the efficacy of the diode vaginal laser
Background: The genitourinary syndrome of menopause (GSM) is characterized by signs and symptoms affecting the vagina, vulva, urethra, and bladder associated with the estrogen decline during menopause. GSM symptoms affect up to 84% of menopausal women; therefore, it is necessary to improve understanding about the treatment of this symptomatology that has a significant impact on the quality of life. In order to obtain the best management of GSM, the personalization of therapy is essential, also to meet the needs of patients for whom hormonal therapy is contraindicated, such as oncological patients, or for women who decide to opt for non-hormonal therapy. Therefore, with the aim of setting up an optimal individualized therapy, it is necessary to have different therapeutic options, hormonal and non-hormonal, systemic and local. Objectives: One of the most promising technologies for the treatment of GSM is laser therapy. Most of the studies provide information about the CO2 laser and the erbium laser, but, even if it is less studied, the diode laser, considering the similar physical principle, could prove to be a more effective and safe technology for the treatment of GSM. This study aims to evaluate the treatment performance of the 980+1470nm dual wavelength diode laser (Leonardo Dual ®, Biolitec) for GSM patients. Materials and methods: 30 postmenopausal patients with moderate to severe vulvovaginal atrophy were recruited, 13 with and 17 without oncological history. Patients underwent 3 cycles of laser therapy at 4 weeks apart and a follow-up visit 4 weeks after the last treatment. During the pretreatment visit (T0) and follow-up visit (T4), Schiller tests and cytology assessed with vaginal maturation index (VMI) were performed, and sexual function was assessed with validated questionnaire: Female Sexual Function Index (FSFI) and Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R). At each visit, the Vaginal Health Index (VHI) and Visual Analog Scale (VAS) for dyspareunia were administered. At the end of the 3 cycles of laser therapy the procedural pain was valued with VAS scale. Analyses were performed on the total group and two subgroups of women based on oncological history. Results: Between T0 and T4, an improvement in VHI (p<0,001) and a decrease in dyspareunia, assessed by the VAS scale, were observed in both the overall group (p<0,001) and the two subgroups (both p=0,001) already after the first procedure, with further improvement after the others, still present at 1 month of follow-up. Schiller test analysis and cytology by VMI showed significant improvement from T0 to T4 in the overall group (p=0,001 and p=0,007) and in both subgroups of patients (Schiller: without (p=0,011) and with oncological history (p=0,020), VMI: without (p=0,016) and with oncological history (p=0,141)). The scores of the FSFI questionnaires, showed significant improvement in all areas for all patients (p<0,001). The mean VAS for procedural pain was low (VAS: 1.6). Conclusions: Dual-wavelength diode laser has been shown to be an effective, painless and safe short-term option for the management of GSM in patients with and without an oncological history. Further studies will be needed to confirm the validity of this therapeutic alternative.
MAROZIO, LUCA
IMPORT TESI SOLO SU ESSE3 DAL 2018
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