The literature identifies, as infants at high neurodevelopmental risk, preterm newborns, those who develop perinatal complications, syndromic infants and infants with congenital anomalies. More than 60% of preterms are born in regions of sub-Saharan Africa or southern Asia. It is estimated that at least 7% of preterm infants suffer from long-term neurodevelopmental impairment. Hence the importance of concentrating efforts on "intact" survival, without neurodevelopmental disturbances. These studies underline the need to find a solution for the detection of the risk of neurodevelopmental impairment (NDI) at birth globally. To date, there are several neonatal neurological examinations, with limitations such as long duration, high complexity, requiring specialized professionals, which are expensive to implement in clinical practice. For these reasons, we created the Neonatal Neurobehavioral Assessment, a neonatal neuropsychomotor and neurobiobehavioral assessment that measures neurological, neuromotor, behavioral development, responsiveness to stimuli, vision and hearing outcomes in children aged between 0-4 weeks, composed of 38 item grouped in 5 domains. It is a mixed methodology examination, based on direct assessment techniques, observation and caregiver reports. It is designed to be a screening tool for measuring the risk of NDI at birth. The project was developed by the OMPHI group, with which the University Neonatology of Turin collaborates. The scale was constructed by adapting the conceptual principles that led to the construction of the Intergrowth-21st Project Neurodevelopment Assessment and the Oxford Neurodevelopment Assessment to the neonatal period. These principles include standardization, high levels of assessor confidence, suitability for use across international populations, all while following WHO prescriptive guidelines. In this study, 26 healthy, full-term infants were recruited. The objective is to evaluate the performance of the Neo-NBA scale in identifying the risk of NDI at birth. Each newborn was evaluated with both the HNNE scale (gold standard) and the Neo-NBA. With the ROC curve (AUC 0.797 CI 0.627-0.967) it emerged that the new scale is able to predict well the results obtained with the GS. We then found a CUT-OFF on the Neo-NBA scale that was able to best predict the results obtained with the HNNE: 90, with Se 0,818 (CI 0,52-0,95), Sp 0,533 (CI 0,30-0,75) and LH+ 1,75 (CI 1,14-2,36). We then analyzed which Neo-NBA domains were able to best predict GS: basic neurology (OR 1.462 CI 1.053-2.030) was the best, followed by movements (OR 1.010 CI 0.914-1.116). We calculated the predictivity of the Neo-NBA domains with reference to its total score: basic neurology (OR 1.459 CI 1.056-2.016) and behavior (OR 1.297 CI 1.078-1.560) have greater strength, better predictivity, on the total score. The Neo-NBA scale does not require specialist training as it is very simple, low cost, easy to use, therefore more implementable in clinical routine especially in low-middle income countries. The project, as a pilot study, has a low sample size, so despite having obtained statistically significant results, there will be a need to broaden the case studies in order to obtain more solid results; in any case, we can already see a good predictive ability of the Neo-NBA scale.

La letteratura identifica, come neonati ad alto rischio neuroevolutivo, i pretermine, quelli che sviluppano complicanze perinatali, neonati sindromici e con anomalie congenite. Più del 60% dei pretermine nascono nelle regioni dell’Africa sub-sahariana o dell’Asia meridionale. Si stima che almeno il 7% dei neonati pretermine soffra di compromissione dello sviluppo neurologico a lungo termine. Nasce, quindi, l’importanza di concentrare gli sforzi sulla sopravvivenza “intatta”, senza disturbi del neuro-sviluppo. Questi studi sottolineano la necessità di trovare una soluzione per il rilevamento alla nascita del rischio di neurodevelopmental impairment a livello globale, per intercettare precocemente i neonati ad alto rischio. Esistono diversi esami neurologici neonatali, con limiti quali lunga durata, elevata complessità, richiedenti professionisti specializzati, che risultano, così, costosi da implementare nella pratica clinica. Per questi motivi, è stata sviluppata la Neonatal Neurobehavioral Assessment, una valutazione neuropsicomotoria e neurobiocomportamentale neonatale che misura lo sviluppo neurologico, neuromotorio, comportamentale, la reattività agli stimoli, la vista e gli esiti uditivi nei bambini di età compresa tra 0-4 settimane, composta da 38 item raggruppati in 5 domini. È un esame a metodologia mista, si basa su tecniche di valutazione diretta, osservazione e dati riportati dal caregiver. Viene ideata per essere uno strumento di screening per la misurazione del rischio di NDI alla nascita. Il progetto è stato sviluppato dal gruppo OMPHI, con cui collabora la Neonatologia Universitaria di Torino. La scala è stata costruita adattando al periodo neonatale i principi concettuali che hanno portato alla costruzione dell'Intergrowth-21st Project Neurodevelopment Assessment e dell'Oxford Neurodevelopment Assessment. Tali principi includono standardizzazione, alti livelli di affidabilità del valutatore, idoneità all'uso tra le popolazioni internazionali, il tutto seguendo le linee guida prescrittive dell'OMS. In questo studio sono stati reclutati 26 neonati sani, a termine; l’obiettivo è valutare le prestazioni della scala Neo-NBA nell'identificare il rischio di NDI alla nascita. Ciascun neonato è stato valutato sia con la scala HNNE (Gold Standard) che con la Neo-NBA. Con l’analisi della curva ROC (AUC 0,797 IC al 95% 0,627-0,967) è emerso che la nuova scala è in grado di predire bene i risultati ottenuti con l’HNNE. Si è poi trovato un CUT-OFF sulla scala Neo-NBA che riuscisse a predire al meglio i risultati ottenuti con l’HNNE: 90, con Se 0,818 (IC 0,52-0,95), Sp 0,533 (IC 0,30-0,75) e LH+ 1,75 (IC 1,14-2,36). Poi abbiamo analizzato quali domini Neo-NBA riuscissero a predire al meglio il GS: neurologia di base (OR 1,462 IC 1,053-2,030) è risultato il migliore, seguito da movimenti (OR 1,010 IC 0,914-1,116). Abbiamo calcolato la predittività dei domini Neo-NBA in riferimento al suo score totale: neurologia di base (OR 1,459 IC 1,056-2,016) e comportamento (OR 1,297 IC 1,078-1,560) hanno una migliore predittività sullo score totale. La scala Neo-NBA non richiede formazione specialistica in quanto molto semplice, a basso costo, di facile utilizzo, ergo maggiormente implementabile nella routine clinica soprattutto in Paesi a medio-basso reddito ed in Punti Nascita di I livello. Il progetto, in quanto studio pilota, possiede bassa numerosità campionaria, per cui pur avendo ottenuto dei risultati statisticamente significativi, ci sarà la necessità di ampliare la casistica per poter ottenere risultati più solidi; in ogni caso, possiamo già constatare una buona capacità predittiva della scala Neo-NBA.

"Valutazione della performance della scala neurocomportamentale Neo-NBA nell'identificare neonati a rischio di disturbi del neurosviluppo"

CHIOLA, ALESSIA
2022/2023

Abstract

La letteratura identifica, come neonati ad alto rischio neuroevolutivo, i pretermine, quelli che sviluppano complicanze perinatali, neonati sindromici e con anomalie congenite. Più del 60% dei pretermine nascono nelle regioni dell’Africa sub-sahariana o dell’Asia meridionale. Si stima che almeno il 7% dei neonati pretermine soffra di compromissione dello sviluppo neurologico a lungo termine. Nasce, quindi, l’importanza di concentrare gli sforzi sulla sopravvivenza “intatta”, senza disturbi del neuro-sviluppo. Questi studi sottolineano la necessità di trovare una soluzione per il rilevamento alla nascita del rischio di neurodevelopmental impairment a livello globale, per intercettare precocemente i neonati ad alto rischio. Esistono diversi esami neurologici neonatali, con limiti quali lunga durata, elevata complessità, richiedenti professionisti specializzati, che risultano, così, costosi da implementare nella pratica clinica. Per questi motivi, è stata sviluppata la Neonatal Neurobehavioral Assessment, una valutazione neuropsicomotoria e neurobiocomportamentale neonatale che misura lo sviluppo neurologico, neuromotorio, comportamentale, la reattività agli stimoli, la vista e gli esiti uditivi nei bambini di età compresa tra 0-4 settimane, composta da 38 item raggruppati in 5 domini. È un esame a metodologia mista, si basa su tecniche di valutazione diretta, osservazione e dati riportati dal caregiver. Viene ideata per essere uno strumento di screening per la misurazione del rischio di NDI alla nascita. Il progetto è stato sviluppato dal gruppo OMPHI, con cui collabora la Neonatologia Universitaria di Torino. La scala è stata costruita adattando al periodo neonatale i principi concettuali che hanno portato alla costruzione dell'Intergrowth-21st Project Neurodevelopment Assessment e dell'Oxford Neurodevelopment Assessment. Tali principi includono standardizzazione, alti livelli di affidabilità del valutatore, idoneità all'uso tra le popolazioni internazionali, il tutto seguendo le linee guida prescrittive dell'OMS. In questo studio sono stati reclutati 26 neonati sani, a termine; l’obiettivo è valutare le prestazioni della scala Neo-NBA nell'identificare il rischio di NDI alla nascita. Ciascun neonato è stato valutato sia con la scala HNNE (Gold Standard) che con la Neo-NBA. Con l’analisi della curva ROC (AUC 0,797 IC al 95% 0,627-0,967) è emerso che la nuova scala è in grado di predire bene i risultati ottenuti con l’HNNE. Si è poi trovato un CUT-OFF sulla scala Neo-NBA che riuscisse a predire al meglio i risultati ottenuti con l’HNNE: 90, con Se 0,818 (IC 0,52-0,95), Sp 0,533 (IC 0,30-0,75) e LH+ 1,75 (IC 1,14-2,36). Poi abbiamo analizzato quali domini Neo-NBA riuscissero a predire al meglio il GS: neurologia di base (OR 1,462 IC 1,053-2,030) è risultato il migliore, seguito da movimenti (OR 1,010 IC 0,914-1,116). Abbiamo calcolato la predittività dei domini Neo-NBA in riferimento al suo score totale: neurologia di base (OR 1,459 IC 1,056-2,016) e comportamento (OR 1,297 IC 1,078-1,560) hanno una migliore predittività sullo score totale. La scala Neo-NBA non richiede formazione specialistica in quanto molto semplice, a basso costo, di facile utilizzo, ergo maggiormente implementabile nella routine clinica soprattutto in Paesi a medio-basso reddito ed in Punti Nascita di I livello. Il progetto, in quanto studio pilota, possiede bassa numerosità campionaria, per cui pur avendo ottenuto dei risultati statisticamente significativi, ci sarà la necessità di ampliare la casistica per poter ottenere risultati più solidi; in ogni caso, possiamo già constatare una buona capacità predittiva della scala Neo-NBA.
"Evaluation of the Neonatal Neurobehavioural Assessment (Neo-NBA) in identifying risk of developmental delay in newborns"
The literature identifies, as infants at high neurodevelopmental risk, preterm newborns, those who develop perinatal complications, syndromic infants and infants with congenital anomalies. More than 60% of preterms are born in regions of sub-Saharan Africa or southern Asia. It is estimated that at least 7% of preterm infants suffer from long-term neurodevelopmental impairment. Hence the importance of concentrating efforts on "intact" survival, without neurodevelopmental disturbances. These studies underline the need to find a solution for the detection of the risk of neurodevelopmental impairment (NDI) at birth globally. To date, there are several neonatal neurological examinations, with limitations such as long duration, high complexity, requiring specialized professionals, which are expensive to implement in clinical practice. For these reasons, we created the Neonatal Neurobehavioral Assessment, a neonatal neuropsychomotor and neurobiobehavioral assessment that measures neurological, neuromotor, behavioral development, responsiveness to stimuli, vision and hearing outcomes in children aged between 0-4 weeks, composed of 38 item grouped in 5 domains. It is a mixed methodology examination, based on direct assessment techniques, observation and caregiver reports. It is designed to be a screening tool for measuring the risk of NDI at birth. The project was developed by the OMPHI group, with which the University Neonatology of Turin collaborates. The scale was constructed by adapting the conceptual principles that led to the construction of the Intergrowth-21st Project Neurodevelopment Assessment and the Oxford Neurodevelopment Assessment to the neonatal period. These principles include standardization, high levels of assessor confidence, suitability for use across international populations, all while following WHO prescriptive guidelines. In this study, 26 healthy, full-term infants were recruited. The objective is to evaluate the performance of the Neo-NBA scale in identifying the risk of NDI at birth. Each newborn was evaluated with both the HNNE scale (gold standard) and the Neo-NBA. With the ROC curve (AUC 0.797 CI 0.627-0.967) it emerged that the new scale is able to predict well the results obtained with the GS. We then found a CUT-OFF on the Neo-NBA scale that was able to best predict the results obtained with the HNNE: 90, with Se 0,818 (CI 0,52-0,95), Sp 0,533 (CI 0,30-0,75) and LH+ 1,75 (CI 1,14-2,36). We then analyzed which Neo-NBA domains were able to best predict GS: basic neurology (OR 1.462 CI 1.053-2.030) was the best, followed by movements (OR 1.010 CI 0.914-1.116). We calculated the predictivity of the Neo-NBA domains with reference to its total score: basic neurology (OR 1.459 CI 1.056-2.016) and behavior (OR 1.297 CI 1.078-1.560) have greater strength, better predictivity, on the total score. The Neo-NBA scale does not require specialist training as it is very simple, low cost, easy to use, therefore more implementable in clinical routine especially in low-middle income countries. The project, as a pilot study, has a low sample size, so despite having obtained statistically significant results, there will be a need to broaden the case studies in order to obtain more solid results; in any case, we can already see a good predictive ability of the Neo-NBA scale.
SPADA, MARCO
IMPORT TESI SOLO SU ESSE3 DAL 2018
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