ABSTRACT (ENG) Study design: observational study. Background: over 1400 children and 800 adolescents develop cancer in Italy every year. The attention towards adverse effects of chemotherapies has recently grown in order to reduce their incidence and impact on the quality of life. Oncologic and oncohematologic patients infact can suffer from cancer or healthcare related specific motor disorder. A rehabilitation focused on the resolution of these issues can lead the children and the adolescents to improve their functional abilities, mobility and quality of life. Objectives: the aim of the study is to evaluate safety, feasability, efficacy and satisfaction of a remote rehabilitation program for oncologic and oncohematologic pediatric patients. Materials and Methods: the study was divided into two different and consequent modules: - a bibliographic research was led on the main Biomedical databases in order to define oncologic and oncohematologic patients rehabilitation needs. After determining the importance of therapeutic exercise, a muscolar reinforcement exercise was made. A collaboration with “Italian Association of Pediatric Oncology and Hematology” was created and the explicative videos were uploaded on their website #IoMiMuovoACasa. - The clinical trial lasted 30 days, divided into 2 periods and involved 8 patients. After the initial evaluation, the main outcomes were established, personalized activity programs were planned and the patients were taught about the execution of the rehabilitation program for the first 15 days. Then the intermediate evaluations were made, new outcomes were set and personalised programs were redefined for the second period. For the final evaluation the last data were collected. 4 Results: data related to the four outcome of the study. For the main outcome, safety, adverse events were registered just for one patients out of 8; furthermore these events were likely due to the chemotherapy rather than to the rehabilitation treatment. As concern the feasibility, the percentage of the overall compliance to the program was 76%, the percentage of the 1st period was 86% vs 64% of the second one. Regarding the efficacy, the average of the valus obtained from the statistical analysis of the Goal Attainment Scaling is 0.75 +/- 0,85 (Standard Deviation, SD); in the 1st period was 1 +/- 0,92 (SD), in the second period was 0,5 +/- 0,75 (SD). The mode and median were ‘+1’. Finally, according to the analysis of the results obtained by the satisfaction index, an average of 1,25 +/- 0,46 (SD), emerged from the data collected by the parents, and 1,42 +/- 0,53 (SD), from the data collected by the children. Conclusions: the study outlined how it is possible to adopt a remote treatment way for the muscolar reinforcement for oncologic and hematologic patients. The rehabilitation project has resulted to be sure, feasible, efficient and appreciated by the patients and their families.

ABSTRACT Disegno dello studio: Studio osservazionale. Background: in Italia ogni anno si ammalano di tumore circa 1400 bambini e 800 adolescenti. Negli anni è aumentata l’attenzione rispetto agli effetti collaterali delle terapie, al fine di contenerli e di ridurre l’impatto che questi possono avere sulla qualità di vita. I soggetti affetti da malattie oncologiche e oncoematologiche, infatti, possono presentare delle problematiche motorie specifiche correlate al tumore stesso o al percorso di cure. La riabilitazione mirata alla risoluzione di queste problematiche può aiutare i bambini/adolescenti ad ottimizzare le abilità funzionali, la mobilità e la qualità della vita. Obiettivo: valutare sicurezza, fattibilità, efficacia e gradimento di un programma di riabilitazione a distanza nei pazienti affetti da malattie oncologiche e onco ematologiche in età evolutiva. Materiali e Metodi: il progetto è stato suddiviso in due blocchi di lavoro distinti e successivi. È stata dapprima eseguita una ricerca bibliografica narrativa sui principali database Biomedici per individuare quali fossero le necessità riabilitative dei pazienti affetti da malattie oncologiche o onco ematologiche. Una volta riscontrata l’importanza dell’esercizio terapeutico per questa classe di pazienti, sono stati selezionati una batteria di esercizi di rinforzo muscolare e, per ognuno di essi, è stato realizzato un video esplicativo. È stata avviata una collaborazione con l’Associazione Italiana di Oncologia ed Ematologia Pediatrica, ed è stato possibile caricare sul loro sito #IoMiMuovoACasa i video preparati per questo progetto. In seguito, si è passati alla sperimentazione clinica, della durata di 30 giorni suddivisi in due periodi, su un gruppo di 8 pazienti reclutati. Dopo la valutazione iniziale, sono stati stabiliti i primi obiettivi, creati programmi di esercizio/attività personalizzati e istruiti i pazienti sull’esecuzione del programma riabilitativo per i primi 15 giorni. Successivamente, sono state eseguite le valutazioni intermedie, stabiliti nuovi obiettivi e riformulati i programmi personalizzati per il secondo periodo di sperimentazione. Infine, tramite la valutazione finale, è stata completata la raccolta dati. 2 Risultati: sono stati raccolti i dati relativi ai 4 obiettivi dello studio. Per l’obiettivo principale, ovvero la sicurezza, sono stati registrati eventi avversi solo da un paziente su 8; inoltre gli eventi riportati sono verosimilmente riconducibili alla terapia farmacologica e non al trattamento riabilitativo. In merito alla fattibilità, la percentuale di adesione complessiva al programma proposto è stata del 76%, la percentuale del primo periodo è risultata dell’86% contro il 64% del secondo periodo. Per quanto riguarda l’efficacia, la media dei valori ottenuti dall’analisi statistica della Goal Attainment Scaling è di 0.75 +/- 0,85 (Standard Deviation, SD); nel primo periodo è risultata di 1 +/- 0,92 (SD), e nel secondo periodo di 0,5 +/- 0,75 (SD). La moda e la mediana sono state identificate nel valore ‘+1’. Infine, dall’analisi dei risultati ottenuti dal questionario di soddisfazione, è emersa una media di 1,25 +/- 0,46 (SD), dai dati raccolti dai genitori, e 1,42 +/- 0,53 (SD), dai dati raccolti dai bambini. Conclusioni il progetto ha mostrato come sia possibile adottare una modalità di trattamento a distanza per il rinforzo muscolare in pazienti affetti da patologie oncologiche o onco ematologiche. Il progetto riabilitativo proposto è risultato sicuro, efficace, fattibile e gradito da pazienti e famiglie.

Sicurezza, fattibilità ed efficacia della riabilitazione a distanza nei pazienti affetti da malattie oncologiche in età evolutiva

AVERONE, ALESSANDRO
2019/2020

Abstract

ABSTRACT Disegno dello studio: Studio osservazionale. Background: in Italia ogni anno si ammalano di tumore circa 1400 bambini e 800 adolescenti. Negli anni è aumentata l’attenzione rispetto agli effetti collaterali delle terapie, al fine di contenerli e di ridurre l’impatto che questi possono avere sulla qualità di vita. I soggetti affetti da malattie oncologiche e oncoematologiche, infatti, possono presentare delle problematiche motorie specifiche correlate al tumore stesso o al percorso di cure. La riabilitazione mirata alla risoluzione di queste problematiche può aiutare i bambini/adolescenti ad ottimizzare le abilità funzionali, la mobilità e la qualità della vita. Obiettivo: valutare sicurezza, fattibilità, efficacia e gradimento di un programma di riabilitazione a distanza nei pazienti affetti da malattie oncologiche e onco ematologiche in età evolutiva. Materiali e Metodi: il progetto è stato suddiviso in due blocchi di lavoro distinti e successivi. È stata dapprima eseguita una ricerca bibliografica narrativa sui principali database Biomedici per individuare quali fossero le necessità riabilitative dei pazienti affetti da malattie oncologiche o onco ematologiche. Una volta riscontrata l’importanza dell’esercizio terapeutico per questa classe di pazienti, sono stati selezionati una batteria di esercizi di rinforzo muscolare e, per ognuno di essi, è stato realizzato un video esplicativo. È stata avviata una collaborazione con l’Associazione Italiana di Oncologia ed Ematologia Pediatrica, ed è stato possibile caricare sul loro sito #IoMiMuovoACasa i video preparati per questo progetto. In seguito, si è passati alla sperimentazione clinica, della durata di 30 giorni suddivisi in due periodi, su un gruppo di 8 pazienti reclutati. Dopo la valutazione iniziale, sono stati stabiliti i primi obiettivi, creati programmi di esercizio/attività personalizzati e istruiti i pazienti sull’esecuzione del programma riabilitativo per i primi 15 giorni. Successivamente, sono state eseguite le valutazioni intermedie, stabiliti nuovi obiettivi e riformulati i programmi personalizzati per il secondo periodo di sperimentazione. Infine, tramite la valutazione finale, è stata completata la raccolta dati. 2 Risultati: sono stati raccolti i dati relativi ai 4 obiettivi dello studio. Per l’obiettivo principale, ovvero la sicurezza, sono stati registrati eventi avversi solo da un paziente su 8; inoltre gli eventi riportati sono verosimilmente riconducibili alla terapia farmacologica e non al trattamento riabilitativo. In merito alla fattibilità, la percentuale di adesione complessiva al programma proposto è stata del 76%, la percentuale del primo periodo è risultata dell’86% contro il 64% del secondo periodo. Per quanto riguarda l’efficacia, la media dei valori ottenuti dall’analisi statistica della Goal Attainment Scaling è di 0.75 +/- 0,85 (Standard Deviation, SD); nel primo periodo è risultata di 1 +/- 0,92 (SD), e nel secondo periodo di 0,5 +/- 0,75 (SD). La moda e la mediana sono state identificate nel valore ‘+1’. Infine, dall’analisi dei risultati ottenuti dal questionario di soddisfazione, è emersa una media di 1,25 +/- 0,46 (SD), dai dati raccolti dai genitori, e 1,42 +/- 0,53 (SD), dai dati raccolti dai bambini. Conclusioni il progetto ha mostrato come sia possibile adottare una modalità di trattamento a distanza per il rinforzo muscolare in pazienti affetti da patologie oncologiche o onco ematologiche. Il progetto riabilitativo proposto è risultato sicuro, efficace, fattibile e gradito da pazienti e famiglie.
Safety, feasibility and efficacy of remote rehabilitation in patients suffering from oncological diseases in developmental age
ABSTRACT (ENG) Study design: observational study. Background: over 1400 children and 800 adolescents develop cancer in Italy every year. The attention towards adverse effects of chemotherapies has recently grown in order to reduce their incidence and impact on the quality of life. Oncologic and oncohematologic patients infact can suffer from cancer or healthcare related specific motor disorder. A rehabilitation focused on the resolution of these issues can lead the children and the adolescents to improve their functional abilities, mobility and quality of life. Objectives: the aim of the study is to evaluate safety, feasability, efficacy and satisfaction of a remote rehabilitation program for oncologic and oncohematologic pediatric patients. Materials and Methods: the study was divided into two different and consequent modules: - a bibliographic research was led on the main Biomedical databases in order to define oncologic and oncohematologic patients rehabilitation needs. After determining the importance of therapeutic exercise, a muscolar reinforcement exercise was made. A collaboration with “Italian Association of Pediatric Oncology and Hematology” was created and the explicative videos were uploaded on their website #IoMiMuovoACasa. - The clinical trial lasted 30 days, divided into 2 periods and involved 8 patients. After the initial evaluation, the main outcomes were established, personalized activity programs were planned and the patients were taught about the execution of the rehabilitation program for the first 15 days. Then the intermediate evaluations were made, new outcomes were set and personalised programs were redefined for the second period. For the final evaluation the last data were collected. 4 Results: data related to the four outcome of the study. For the main outcome, safety, adverse events were registered just for one patients out of 8; furthermore these events were likely due to the chemotherapy rather than to the rehabilitation treatment. As concern the feasibility, the percentage of the overall compliance to the program was 76%, the percentage of the 1st period was 86% vs 64% of the second one. Regarding the efficacy, the average of the valus obtained from the statistical analysis of the Goal Attainment Scaling is 0.75 +/- 0,85 (Standard Deviation, SD); in the 1st period was 1 +/- 0,92 (SD), in the second period was 0,5 +/- 0,75 (SD). The mode and median were ‘+1’. Finally, according to the analysis of the results obtained by the satisfaction index, an average of 1,25 +/- 0,46 (SD), emerged from the data collected by the parents, and 1,42 +/- 0,53 (SD), from the data collected by the children. Conclusions: the study outlined how it is possible to adopt a remote treatment way for the muscolar reinforcement for oncologic and hematologic patients. The rehabilitation project has resulted to be sure, feasible, efficient and appreciated by the patients and their families.
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