Introduction: Burning Mouth Syndrome is described as a painful burning sensation in the oral cavity in the absence of significant abnormalities of the oral mucosa. There are two forms of BMS. Primary or idiopathic BMS (P-BMS) occurs in the absence of identifiable local or systemic pathologies, otherwise it is called secondary BMS. P-BMS is characterized by multiple mechanisms that contribute to its pathophysiology. Due to its multifactorial etiology, different therapeutic approaches are currently proposed in the management of the symptoms resulting from BMS, evaluating case by case and keeping in mind that some patients are refractory to standard therapies. Currently, Burning Mouth Syndrome represents a disorder of interest in the field of Oral Pathology because of the absence of therapeutic solutions capable of providing fully satisfactory and definitive results. Aim of the work: the aim of this study was to test the efficacy of a spray product made by combining phytotherapeutic components and CBD crystals in a percentage of 5% in the management of burning symptoms caused by Burning Mouth Syndrome. This preparation was compared with a spray containing the same phytotherapeutic components but without cannabidiol. Materials and Methods: 29 patients diagnosed, characterized by the absence of alterations related to blood chemistry tests affected by BMS were randomly divided into two groups: the test group (15 patients) and the control group (14 patients). Test group: patients took a spray made by combining phytotherapeutic components for approximately 3-4 weeks by vaporizing it onto the mucous membranes of the mouth three times a day. The product was enriched with full spectrum oil and CBD crystals at a percentage of 5%. Control group: patients were treated for the same period and with the same method. In this case, the spray product contained the same phytotherapeutic components present in the product intended for the test group, but without full spectrum oil and 5% CBD crystals. Patients were given questionnaires before starting the therapies and at their end (45 days after starting to take the spray. The primary outcome was the evaluation of the change in pain intensity by filling out VAS, MPQI, OHIP-14 and DN4 questionnaires. The secondary outcome concerned the analysis of the anxious-depressive state by filling out the HADS, GDS and PSQI questionnaires. The aim of the study was also to evaluate the safety profile of the spray products and verify the possible onset of side effects. Results: both within the test group and the control group, an improvement was found 45 days after starting the therapy both in terms of the pain component and the anxiety-depressive sphere. No subject enrolled in the study had to interrupt therapy due to the onset of side effects. Conclusions: the present study proposes the use of two sprays as the only therapeutic approach in the management of BMS, the first based on phytotherapeutic components and CBD in crystals, the second based only on phytotherapeutic components. The results, although without always respected significance values, show an improvement in both groups, proposing unconventional therapeutic approaches in the management of burning symptoms resulting from BMS.
Introduzione: la Sindrome della bocca urente viene descritta come una sensazione dolorosa di bruciore del cavo orale in assenza di anormalità significative a carico della mucosa orale. La BMS primaria o idiopatica (P-BMS) si manifesta in assenza di patologie locali o sistemiche identificabili. La P-BMS è contraddistinta da molteplici meccanismi che contribuiscono alla sua patofisiologia. A causa della sua eziologia multifattoriale vengono ad oggi proposti diversi approcci terapeutici nella gestione della sintomatologia derivante dalla BMS, valutando caso per caso e tenendo presente che alcuni pazienti risultano refrattari alle terapie standard. Attualmente la Sindrome della Bocca che Brucia rappresenta un disturbo di interesse nell’ambito della Patologia Orale in virtù dell’assenza di soluzioni terapeutiche in grado di fornire risultati pienamente soddisfacenti e risolutivi. Scopo del lavoro: scopo di questo studio era testare l’efficacia di un prodotto spray realizzato unendo componenti fitoterapiche e CBD cristalli in percentuale al 5% nella gestione della sintomatologia urente determinata dalla Sindrome della Bocca che Brucia. Materiali e Metodi: 29 pazienti caratterizzati da assenza di alterazioni dal punto di vista degli esami ematochimici e con diagnosi di BMS sono stati ripartiti in due gruppi in maniera randomizzata nel gruppo test (15 pazienti) e nel gruppo controllo (14 pazienti). Gruppo test: i pazienti hanno assunto per circa 3-4 settimane tramite vaporizzazione sulle mucose della bocca tre volte al giorno uno spray realizzato unendo componenti fitoterapiche. Il prodotto era arricchito con olio full spectrum e con CBD cristalli in percentuale del 5%. Gruppo controllo: i pazienti sono stati trattati per il medesimo periodo di tempo e con la stessa modalità. Il prodotto spray conteneva in questo caso le stesse componenti fitoterapiche presenti nel prodotto destinato al gruppo test, ma privato di olio full spectrum e 5%di CBD cristalli. Ai pazienti sono stati somministrati questionari prima dell’avvio delle terapie e al loro termine (a distanza di 45 giorni dopo l’inizio di assunzione dello spray. L’outcome primario era la valutazione della variazione dell’intensità del dolore tramite la compilazione dei questionari VAS, MPQI, OHIP-14 e DN4.) L’outcome secondario riguardava l’analisi dello stato ansioso-depressivo tramite la compilazione dei questionari HADS, GDS e PSQI. Scopo dello studio era anche valutare il profilo di sicurezza dei prodotti spray e verificare l’eventuale insorgenza di effetti collaterali. Risultati: sia all’interno del gruppo test che del gruppo controllo è stato riscontrato un miglioramento a distanza di 45 giorni dall’avvio della terapia sia per quanto riguarda la componente dolorifica che per quanto riguarda la sfera ansioso-depressiva. Nessun soggetto arruolato nello studio ha dovuto interrompere la terapia a causa dell’insorgenza di effetti collaterali. Conclusioni: lo studio presente propone come unico approccio terapeutico nella gestione della BMS l’utilizzo di due spray, il primo a base di componenti fitoterapiche e CBD in cristalli, il secondo a base di sole componenti fitoterapiche. I risultati, pur senza sempre valori di significatività rispettati mostrano un miglioramento in entrambi i gruppi, proponendo approcci terapeutici non convenzionali nella gestione della sintomatologia urente derivante dalla BMS.
Valutazione della potenziale efficacia di uno spray mucosale al cannabidiolo per pazienti affetti da sindrome della bocca urente: uno studio prospettico randomizzato controllato con placebo.
TESTA, FRANCESCA
2023/2024
Abstract
Introduzione: la Sindrome della bocca urente viene descritta come una sensazione dolorosa di bruciore del cavo orale in assenza di anormalità significative a carico della mucosa orale. La BMS primaria o idiopatica (P-BMS) si manifesta in assenza di patologie locali o sistemiche identificabili. La P-BMS è contraddistinta da molteplici meccanismi che contribuiscono alla sua patofisiologia. A causa della sua eziologia multifattoriale vengono ad oggi proposti diversi approcci terapeutici nella gestione della sintomatologia derivante dalla BMS, valutando caso per caso e tenendo presente che alcuni pazienti risultano refrattari alle terapie standard. Attualmente la Sindrome della Bocca che Brucia rappresenta un disturbo di interesse nell’ambito della Patologia Orale in virtù dell’assenza di soluzioni terapeutiche in grado di fornire risultati pienamente soddisfacenti e risolutivi. Scopo del lavoro: scopo di questo studio era testare l’efficacia di un prodotto spray realizzato unendo componenti fitoterapiche e CBD cristalli in percentuale al 5% nella gestione della sintomatologia urente determinata dalla Sindrome della Bocca che Brucia. Materiali e Metodi: 29 pazienti caratterizzati da assenza di alterazioni dal punto di vista degli esami ematochimici e con diagnosi di BMS sono stati ripartiti in due gruppi in maniera randomizzata nel gruppo test (15 pazienti) e nel gruppo controllo (14 pazienti). Gruppo test: i pazienti hanno assunto per circa 3-4 settimane tramite vaporizzazione sulle mucose della bocca tre volte al giorno uno spray realizzato unendo componenti fitoterapiche. Il prodotto era arricchito con olio full spectrum e con CBD cristalli in percentuale del 5%. Gruppo controllo: i pazienti sono stati trattati per il medesimo periodo di tempo e con la stessa modalità. Il prodotto spray conteneva in questo caso le stesse componenti fitoterapiche presenti nel prodotto destinato al gruppo test, ma privato di olio full spectrum e 5%di CBD cristalli. Ai pazienti sono stati somministrati questionari prima dell’avvio delle terapie e al loro termine (a distanza di 45 giorni dopo l’inizio di assunzione dello spray. L’outcome primario era la valutazione della variazione dell’intensità del dolore tramite la compilazione dei questionari VAS, MPQI, OHIP-14 e DN4.) L’outcome secondario riguardava l’analisi dello stato ansioso-depressivo tramite la compilazione dei questionari HADS, GDS e PSQI. Scopo dello studio era anche valutare il profilo di sicurezza dei prodotti spray e verificare l’eventuale insorgenza di effetti collaterali. Risultati: sia all’interno del gruppo test che del gruppo controllo è stato riscontrato un miglioramento a distanza di 45 giorni dall’avvio della terapia sia per quanto riguarda la componente dolorifica che per quanto riguarda la sfera ansioso-depressiva. Nessun soggetto arruolato nello studio ha dovuto interrompere la terapia a causa dell’insorgenza di effetti collaterali. Conclusioni: lo studio presente propone come unico approccio terapeutico nella gestione della BMS l’utilizzo di due spray, il primo a base di componenti fitoterapiche e CBD in cristalli, il secondo a base di sole componenti fitoterapiche. I risultati, pur senza sempre valori di significatività rispettati mostrano un miglioramento in entrambi i gruppi, proponendo approcci terapeutici non convenzionali nella gestione della sintomatologia urente derivante dalla BMS.| File | Dimensione | Formato | |
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https://hdl.handle.net/20.500.14240/1453