BACKGROUND: Carotid stenosis on an atherosclerotic basis is one of the main risk factors for highly impacting diseases in terms of disability and mortality on the population such as ischemic stroke. Nowadays, the surgical treatment of endarterectomy is the therapy of choice for atherosclerotic carotid stenosis of the internal carotid artery. Endovascular techniques, therefore carotid angiography and the following stenting, are still debated but certainly a valid less invasive alternative, thanks also to a better experience of the operators that provide improving results compared to the past. OBJECTIVES: The primary objectives are to evaluate the efficacy and safety of the procedure in association with an evaluation of neurological mortality and morbidity in the perioperative period and in an average long-term follow-up of five years. Secondary objectives of the study are to evaluate the disease recurrence rates and therefore the restenosis rates and the period free from reoperation. There were also identified the impacts of statin therapy and antiplatelet therapy on primary and secondary outcomes PATIENTS AND METHODS: 86 patients (73% male; mean age 72.9 years; 91% asymptomatic), for a total of 88 procedures, all underwent primary carotid stenting from 2010 to 2021 in a single center according to the indications of the guidelines and in later years followed as a result of an annual follow-up by ecocolordoppler and anamnestic from 0 months to 125 months. The analysis was conducted retrospectively, and the variables were calculated using univariate Cox regression curves. RESULTS: The procedure showed a technical success of 98.86%. There was a perioperative complication rate of 3.41% and a mortality rate of 1.13% without a demonstrated association between the type of antiplatelet therapy in the pre-operative period and statin therapy. In the follow-up overall survival of 52.5% and freedom from carotid-related death at 10 years of 98.9%. The restenosis rates are 12.5% (95% CI 6.4% -21.2%) with reoperation rates of 3.4% (95% CI 0-7% -9.6%). Overall, evaluating all neurological events that occurred, the analysis returns a freedom from neurological events of 96.5% (95% CI 92.6% -100.0%) one month after the procedure (with 60% of events occurring early ) and 95.2% at 60 months (95% CI 90.8% -99.9%). Beyond 73 months, freedom from neurological events is stable, 92.1% (95% CI 85.5% -99.7%) up to 120 months (10 years, the whole curve is significant with standard errors lower than 0.1). The variables of greatest impact with the patient's age (p 0.05), the presence of previous neurological events (p 0.03) and the presence of diffusely atheromatous aortic arch (p 0.01). CONCLUSIONS: The procedure shows good levels in terms of efficacy, safety and long- term survival free from carotid-related neurological events in a selected population of patients. Therefore, there would be the characteristics to propose this type of procedure in selected populations with a good degree of safety of the procedure and also a guarantee of treatment success. The study also highlighted the importance of a pre- operative prognostic stratification of patients based on the angio-CT study of the aortic arch; as a widespread atheromasia of the aortic arch is an independent negative prognostic factor on the totality of related carotid ischemic events.
BACKGROUND: La stenosi carotidea su base aterosclerotica è uno dei principali fattori di rischio per patologie altamente impattanti in termini di disabilità e mortalità sulla popolazione come lo stroke ischemico. All’oggi il trattamento chirurgico di endoarterectomia è il trattamento d’elezione per la stenosi aterosclerotica dell’arteria carotide interna. Le tecniche endovascolari, quindi l’angiografia e il successivo stenting, sono ancora dibattute ma sicuramente una valida alternativa meno invasiva e che grazie anche ad una migliore esperienza degli operatori sta garantendo risultati in miglioramento rispetto al passato. OBBIETTIVI: Obbiettivi primari sono valutare l’efficacia e la sicurezza della procedura in associazione ad una valutazione della mortalità e morbilità neurologica nel perioperatorio e in un follow-up a lungo termine medio di cinque anni. Obbiettivi secondari dello studio sono valutare i tassi di recidiva di malattia quindi i tassi di restenosi e il periodo libero da reintervento. Sono stati identificati gli impatti della terapia con statine e della terapia antiaggregante sugli outcome primari e secondari. PAZIENTI E METODI: 86 pazienti (73% sesso maschile; età media 72,9 anni; 91% asintomatici), per un totale di 88 procedure, sono stati tutti sottoposti ad intervento di stenting carotideo primario dal 2010 al 2021 in un singolo centro secondo le indicazioni delle linee guida e negli anni seguenti seguiti in follow-up annuale ecocolordoppler e anamnestico dagli 0 mesi a 125 mesi. L’analisi è stata condotta in maniera retrospettiva e le variabili sono state calcolate mediante curve di regressione univariate di Cox. RISULTATI: La procedura ha mostrato un successo tecnico del 98,86%. Si è verificato un tasso di complicanze perioperatorie del 3,41% e di mortalità del 1,13% senza un’associazione dimostrata con il tipo di terapia antiaggregante nel preoperatorio e con la terapia con statine. Nel follow-up sopravvivenza globale del 52.5% e libertà da morte carotide-correlata a 10 anni del 98.9%. I tassi di restenosi sono del 12.5% (95% CI 6.4%- 21.2%) con tassi di reintervento del 3.4% (95% CI 0-7%-9.6%). Globalmente, valutando tutti gli eventi neurologici che si sono verificati, l’analisi restituisce una libertà da eventi neurologici del 96.5% (95% CI 92.6%-100.0%) a un mese dalla procedura (con il 60% degli eventi che si verifica precocemente) e di 95.2% a 60 mesi (95% CI 90.8%-99.9%). Oltre i 73 mesi la libertà da eventi neurologici risulta stabile al 92.1% (95% CI 85.5% - 99.7%) sino ai 120 mesi (10 anni, tutta la curva è significativa con errori standard inferiori a 0.1). Le variabili di maggior impatto sono l’età del paziente (p 0.05), la presenza di eventi neurologici pregressi (p 0.03) e la presenza di arco aortico diffusamente ateromasico (p 0.01). CONCLUSIONI: La procedura mostra buoni livelli in termini di efficacia, sicurezza e sopravvivenza a lungo termine libera da eventi neurologici carotide-correlati in una popolazione selezionata di pazienti. Ci sarebbero quindi le caratteristiche per proporre in popolazioni selezionate tale tipo di procedura con un buon grado di sicurezza della procedura e anche di garanzia di successo del trattamento nel follow-up. Lo studio ha inoltre messo in evidenza l’importanza di una stratificazione prognostica preoperatoria dei pazienti sulla base dello studio angio-TC dell’arco aortico; in quanto una diffusa ateromasia dell’arco aortico risulta essere un fattore prognostico negativo indipendente sulla globalità di eventi ischemici carotide correlati.
Risultati a lungo termine dello stenting carotideo primario
RICCI, ROBERTA
2020/2021
Abstract
BACKGROUND: La stenosi carotidea su base aterosclerotica è uno dei principali fattori di rischio per patologie altamente impattanti in termini di disabilità e mortalità sulla popolazione come lo stroke ischemico. All’oggi il trattamento chirurgico di endoarterectomia è il trattamento d’elezione per la stenosi aterosclerotica dell’arteria carotide interna. Le tecniche endovascolari, quindi l’angiografia e il successivo stenting, sono ancora dibattute ma sicuramente una valida alternativa meno invasiva e che grazie anche ad una migliore esperienza degli operatori sta garantendo risultati in miglioramento rispetto al passato. OBBIETTIVI: Obbiettivi primari sono valutare l’efficacia e la sicurezza della procedura in associazione ad una valutazione della mortalità e morbilità neurologica nel perioperatorio e in un follow-up a lungo termine medio di cinque anni. Obbiettivi secondari dello studio sono valutare i tassi di recidiva di malattia quindi i tassi di restenosi e il periodo libero da reintervento. Sono stati identificati gli impatti della terapia con statine e della terapia antiaggregante sugli outcome primari e secondari. PAZIENTI E METODI: 86 pazienti (73% sesso maschile; età media 72,9 anni; 91% asintomatici), per un totale di 88 procedure, sono stati tutti sottoposti ad intervento di stenting carotideo primario dal 2010 al 2021 in un singolo centro secondo le indicazioni delle linee guida e negli anni seguenti seguiti in follow-up annuale ecocolordoppler e anamnestico dagli 0 mesi a 125 mesi. L’analisi è stata condotta in maniera retrospettiva e le variabili sono state calcolate mediante curve di regressione univariate di Cox. RISULTATI: La procedura ha mostrato un successo tecnico del 98,86%. Si è verificato un tasso di complicanze perioperatorie del 3,41% e di mortalità del 1,13% senza un’associazione dimostrata con il tipo di terapia antiaggregante nel preoperatorio e con la terapia con statine. Nel follow-up sopravvivenza globale del 52.5% e libertà da morte carotide-correlata a 10 anni del 98.9%. I tassi di restenosi sono del 12.5% (95% CI 6.4%- 21.2%) con tassi di reintervento del 3.4% (95% CI 0-7%-9.6%). Globalmente, valutando tutti gli eventi neurologici che si sono verificati, l’analisi restituisce una libertà da eventi neurologici del 96.5% (95% CI 92.6%-100.0%) a un mese dalla procedura (con il 60% degli eventi che si verifica precocemente) e di 95.2% a 60 mesi (95% CI 90.8%-99.9%). Oltre i 73 mesi la libertà da eventi neurologici risulta stabile al 92.1% (95% CI 85.5% - 99.7%) sino ai 120 mesi (10 anni, tutta la curva è significativa con errori standard inferiori a 0.1). Le variabili di maggior impatto sono l’età del paziente (p 0.05), la presenza di eventi neurologici pregressi (p 0.03) e la presenza di arco aortico diffusamente ateromasico (p 0.01). CONCLUSIONI: La procedura mostra buoni livelli in termini di efficacia, sicurezza e sopravvivenza a lungo termine libera da eventi neurologici carotide-correlati in una popolazione selezionata di pazienti. Ci sarebbero quindi le caratteristiche per proporre in popolazioni selezionate tale tipo di procedura con un buon grado di sicurezza della procedura e anche di garanzia di successo del trattamento nel follow-up. Lo studio ha inoltre messo in evidenza l’importanza di una stratificazione prognostica preoperatoria dei pazienti sulla base dello studio angio-TC dell’arco aortico; in quanto una diffusa ateromasia dell’arco aortico risulta essere un fattore prognostico negativo indipendente sulla globalità di eventi ischemici carotide correlati.| File | Dimensione | Formato | |
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