Confronto tra polietilene cross-linked e polietilene convenzionale nell’artroplastica di ginocchio: una systematic review e metanalisi

Background: The superiority of cross-linked polyethylene (XLPE) over conventional polyethylene (PE) in total hip replacement (THA) is well-known in literature, but has not yet been demonstrated in total knee replacement (TKA). In this systematic review and meta-analysis we wanted to take into account the most recent published studies to assess whether there were any advances highlighted in the literature. To do so, we included only RCTs and non-RCTs to obtain a quantitative analysis of a high level of evidence to assess whether HXLPE improves overall survival, functional and radiological outcomes postoperatively compared to PE in TKA. Methods: In December 2020, a literature search of five databases (Pubmed, Medline, Scopus, Science Direct, Embase) was performed. The search was limited from 2005 to December 2020. The results identified through the database search were 2541 studies. After excluding duplicates, 1907 studies were included. After reviewing each study according to the inclusion and exclusion criteria, six clinical studies were included in the analysis. Each clinical article was analysed according to the level of evidence (LoE) of the Oxford Center for Evidence-Based Medicine 2011 to obtain only high-quality results. Results: Eight outcomes were analysed in the included studies. Amongst the totality of reinterventions, the ones due to loosening of the prosthesis, and infections, follow-up time was considered to give more value to the statistical data. The remaining five outcomes were analysed independently of follow-up. There were no statistically significant differences between the two groups in the total number of reinterventions, reinterventions for loosening of the prosthesis, reinterventions for infections, radiolucency lines, osteolysis. In a similarway, no significant differences were found between the two groups in the postoperative KSS total knee score and the postoperative KSS functional score. Conclusion: This meta-analysis demonstrates that crosslinked polyethylene at a follow-up of 1 to 13 years is not inferior to conventional polyethylene in terms of durability or clinical scores, while on the contrary no superiority can currently be demonstrated. In view of the improved laboratory results and the absence of problems in clinical studies at the current follow-up, crosslinked polyethylene can be considered a safe and recommendable material for knee replacements. Further high quality prospective multicenter RCTs with good design, large study populations and long term follow-up will be needed to further clarify the effect of HXLPE in TKA.

Background: In letteratura è ormai nota la superiorità del polietilene cross-linked (XLPE) rispetto al polietilene convenzionale (PE) nella sostituzione totale di anca (THA), tuttavia questo non è ancora stato dimostrato nella sostituzione totale di ginocchio (TKA). In questa revisione sistematica e metanalisi si è voluto tener conto degli studi pubblicati più recenti per andare a valutare se vi fossero dei progressi evidenziati in letteratura. Per fare ciò abbiamo incluso solamente studi RCT e non-RCT così da ottenere un'analisi quantitativa di un elevato livello di evidenza con lo scopo di valutare se l'HXLPE migliorasse la sopravvivenza complessiva, gli esiti funzionali e radiologici postoperatori rispetto al PE nella TKA. Materiali e metodi: Nel corso del dicembre 2020, è stata effettuata una ricerca bibliografica su cinque database (Pubmed, Medline, Scopus, Scienze Direct, Embase). La ricerca è stata limitata dal 2005 al dicembre 2020. I risultati identificati attraverso la ricerca nel database sono stati 2541 studi. Dopo l'esclusione dei doppioni, sono stati inclusi 1907 studi. Dopo aver esaminato ogni studio secondo i criteri di inclusione ed esclusione, sono stati inclusi nell'analisi sei studi clinici. Ogni articolo clinico è stato analizzato secondo il livello di evidenza (LoE) dell'Oxford Center for Evidence-Based Medicine 2011 per ottenere solo risultati di elevata qualità. Risultati: Otto outcome sono stati analizzati negli studi inclusi. Nei reinterventi totali, nei reinterventi per allentamento della protesi e nelle infezioni, il tempo di follow-up è stato considerato per dare più valore ai dati statistici. I restanti cinque outcome sono stati analizzati indipendentemente dal follow-up. Non sono emerse differenze statisticamente significative tra i due gruppi nel numero totale di reinterventi, reinterventi per mobilizzazione della protesi, reinterventi per infezioni, linee di radiotrasparenza, osteolisi. Allo stesso modo, non sono state riscontrate differenze significative tra i due gruppi per quanto riguarda lo score postoperatorio KSS totale del ginocchio e lo score funzionale KSS postoperatorio. Conclusioni: Questa metanalisi dimostra che il polietilene reticolato ad un follow up da 1 a 13 anni non è inferiore al polietilene convenzionale in termini di durata o scores clinici, mentre al contrario non è attualmente possibile dimostrare sua una superiorità. Considerati i migliori risultati in laboratorio e l’assenza di problematiche negli studi clinici con l’attuale follow-up il polietilene reticolato può essere considerato un materiale sicuro e raccomandabile nelle protesi di ginocchio. Ulteriori RCT prospettici multicentrici di alta qualità con un buon design, ampie popolazioni di studio e un follow-up a lungo termine saranno necessari per chiarire ulteriormente l'effetto di HXLPE nella TKA.